Erector Spinae vs Bloque Fascia Iliaca en Artroplastia de Cadera (ESFIBHA)
Bloqueo del erector de la columna frente a la fascia ilíaca en la artroplastia de cadera Analgesia posoperatoria con bloqueo del plano del erector de la columna tras la cirugía de reemplazo total de cadera
El bloqueo del plano erector de la columna torácica (ESP) fue descrito por primera vez por Forero et al en septiembre de 2016. En su artículo, los autores presentaron la posibilidad de utilizar este bloqueo como una opción para el control del dolor neuropático torácico así como del dolor torácico postoperatorio. El bloqueo ESP se realiza mediante la administración de anestesia local en el plano profundo del músculo erector de la columna, que se extiende a través del agujero costotransverso a las raíces dorsal y ventral de los nervios espinales.
Desde entonces, ha habido informes sobre el uso exitoso de este bloque para cirugía bariátrica, reparación de hernia ventral, mastectomía radical, fracturas de costillas, cirugía abdominal mayor y reemplazo de cadera. Sin embargo, no existen estudios en la literatura que comparen la eficacia del bloqueo ESP con otros bloqueos nerviosos.
El propósito de este estudio es comparar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo ESP con el bloqueo de la fascia ilíaca (FI) después del reemplazo total de cadera (THR).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lisboa
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Loures, Lisboa, Portugal, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Plan quirúrgico para el reemplazo total de cadera
- Firma del formulario de consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- IMC > 40 kg/m2
- Plan quirúrgico para revisión de prótesis de cadera
- Paciente incapaz de cuantificar el nivel de dolor
- Enfermedad renal crónica con Tasa de Filtrado Glomerular < 50ml/min
- Previamente medicado con opioides
- Paciente incapaz de realizar la cirugía con bloqueo espinal
- Alergia a los anestésicos locales
- Infección en el sitio del Erector Spinae Plane o Fascia Iliaca block
- Alergia o contraindicación al uso de morfina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin bloqueo de nervios periféricos
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Experimental: Bloque del plano del erector de la columna de un solo disparo
El paciente se coloca en decúbito lateral.
El anestesiólogo utiliza una sonda lineal de alta frecuencia en dirección longitudinal lateralmente al plano sagital medio a nivel de L4 hasta identificar el proceso transverso y, más superficial, el músculo erector de la columna.
Se introduce una aguja 22G de 80 mm en el plano craneocaudal hacia la apófisis transversa de L4 hasta que su punta esté en el plano profundo al músculo erector de la columna.
Bloque monodosis con 30ml de ropivacaína 0,5% + adrenalina 100mcg
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Bloque Erector Spinae Plano monodosis con 30ml de ropivacaína 0,5% + adrenalina 150mcg.
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Comparador activo: Bloque de fascia ilíaca de un solo disparo
El paciente se coloca en decúbito dorsal.
El anestesiólogo utiliza una sonda lineal de alta frecuencia en dirección transversal, por debajo del arco crural para identificar la arteria femoral.
Posteriormente, la sonda se mueve lateralmente para encontrar el músculo ilíaco y su fascia.
Se introduce una aguja 22G de 80mm en plano latero-medial hasta que su punta quede por debajo de la fascia ilíaca (entre el músculo y su fascia).
Bloque monodosis con 40ml de ropivacaína al 0,2%.
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Bloque Fascia Iliaca monodosis con 40ml de ropivacaína al 0,2%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor postoperatorio medido por la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: A las 6 horas del postoperatorio
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Medición del nivel de dolor del paciente utilizando la escala analógica visual (con una puntuación de 0 a 100, siendo 0 sin dolor y 100 con dolor máximo)
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A las 6 horas del postoperatorio
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Nivel de dolor postoperatorio medido por la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: A las 12 horas del postoperatorio
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Medición del nivel de dolor del paciente utilizando la escala analógica visual (con una puntuación de 0 a 100, siendo 0 sin dolor y 100 con dolor máximo)
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A las 12 horas del postoperatorio
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Nivel de dolor postoperatorio medido por la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
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Medición del nivel de dolor del paciente utilizando la escala analógica visual (con una puntuación de 0 a 100, siendo 0 sin dolor y 100 con dolor máximo)
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A las 24 horas del postoperatorio
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Nivel de dolor postoperatorio medido por el consumo de morfina usando analgesia intravenosa controlada por el paciente
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
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Cantidad total (en mg) de morfina administrada por una bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente de morfina 1 mg/ml con bolo de 1 ml por solicitud del paciente con un tiempo de bloqueo de 10 minutos
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A las 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de fuerza muscular
Periodo de tiempo: A las 12 horas del postoperatorio
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Grado de fuerza muscular y comparación con el miembro contralateral en el músculo cuádriceps femoral Escala de fuerza muscular: Grado 0: no se detecta contracción muscular Grado 1: se identifica contracción muscular pero es insuficiente para producir movimiento Grado 2: el músculo puede mover la articulación solo si se elimina la fuerza de gravedad Grado 3: el músculo puede mover la articulación contra la gravedad pero sin ninguna resistencia Grado 4: el músculo puede mover la articulación contra una resistencia moderada Grado 5: el músculo puede mover la articulación contra una resistencia total |
A las 12 horas del postoperatorio
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Grado de fuerza muscular
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
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Grado de fuerza muscular y comparación con el miembro contralateral en el músculo cuádriceps femoral Escala de fuerza muscular: Grado 0: no se detecta contracción muscular Grado 1: se identifica contracción muscular pero es insuficiente para producir movimiento Grado 2: el músculo puede mover la articulación solo si se elimina la fuerza de gravedad Grado 3: el músculo puede mover la articulación contra la gravedad pero sin ninguna resistencia Grado 4: el músculo puede mover la articulación contra una resistencia moderada Grado 5: el músculo puede mover la articulación contra una resistencia total |
A las 24 horas del postoperatorio
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Bloqueo sensorial evaluado a través de una prueba de temperatura
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
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Evaluación del bloqueo sensorial a través de una prueba de temperatura y comparación con la extremidad contralateral (bloqueo sensorial vs no bloqueo sensorial)
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A las 24 horas del postoperatorio
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Bloqueo sensorial evaluado a través de una prueba de estimulación táctil
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
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Evaluación del bloqueo sensorial a través de una prueba de estimulación táctil y comparación con el miembro contralateral (bloqueo sensorial vs no bloqueo sensorial)
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A las 24 horas del postoperatorio
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Detección de efectos secundarios relacionados con la técnica anestésica y analgésica, a saber, prurito, retención urinaria, náuseas y vómitos en cada paciente.
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
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Presencia de efectos secundarios (prurito, retención urinaria, náuseas/vómitos)
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A las 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: André Carrão, Hospital Beatriz Ângelo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 45149
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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