따뜻한 국소마취액이 경막외마취에 미치는 영향
2020년 3월 5일 업데이트: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
제왕절개 분만의 경막외마취에 대한 감각차단용 온온국소마취액의 효과 : 무작위대조연구
연구자들은 제왕절개를 위한 경막외마취에 대해 예열(38°C) 및 실온(20°C) 국소 마취 용액(로피바카인 및 펜타닐)을 사용하여 신경 차단의 시작 및 기간을 비교하고, 저혈압, 메스꺼움 및 구토와 같은 합병증의 발생률.
연구 개요
상세 설명
척추마취는 경막외마취에 비해 발병시간이 짧고 국소마취제의 투여량이 경막외마취에 비해 적기 때문에 전신독성이 적고 차단효과가 우수합니다.
그러나 차단 높이 조절이 어렵고 저혈압 발생률이 높다는 단점이 있다.
반면 경막외마취는 자율신경 차단이 느려 갑작스러운 저혈압이 적다는 장점이 있지만 척추마취에 비해 감각신경 및 운동신경 차단 시간이 지연되는 단점이 있다.
제왕절개 수술의 신경차단 정도는 T6 이상의 고도의 마취가 필요하기 때문에 척추마취 후 빠른 교감신경차단으로 인해 저혈압의 빈도가 높다.
이러한 점에서 제왕절개 마취시 혈역학적으로 안정된 경막외마취가 선호된다.
연구자들은 제왕절개를 위한 경막외마취에 대해 예열(38°C) 및 실온(20°C) 국소 마취 용액(로피바카인 및 펜타닐)을 사용하여 신경 차단의 시작 및 기간을 비교하고, 저혈압, 메스꺼움 및 구토와 같은 합병증의 발생률.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, 대한민국, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구에서 제왕절개를 시행한 임부 중 본 연구 참여에 동의한 사람.
설명
포함 기준:
- 본 연구에서 제왕절개를 시행한 임부 중 본 연구 참여에 동의한 사람.
제외 기준:
- 빠른 분만이 필요한 태아 조난.
- 과민증, 알레르기 반응, 본 연구에 사용된 약물(펜타닐, 로피바카인, 리도카인)에 대한 내성이 있는 환자.
- 국소마취가 불가능한 환자
- 본 연구 참여를 거부한 환자.
- 동의서를 읽거나 이해할 수 없는 환자.
- 체중이 50kg 미만이거나 100kg을 초과하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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예열된 약물
예열된(38°C) 로피바카인(7.5mg/ml) 19ml 및 펜타닐 50ug를 경막외 경로를 통해 L3-4 사이 공간에 주사합니다.
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약물의 온도
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상온 약물
실온(20°C) 로피바카인(7.5mg/ml) 19ml 및 펜타닐 50ug를 경막외 경로를 통해 L3-4 사이 공간에 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 마취 시작 시간(T6 수준까지)
기간: 작업 중
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경막외 국소마취제 투여 후 20분 동안은 2분마다, 수술 중에는 10분마다, 회복실에서는 60분간 10분마다 감각 차단 수치를 확인한다.
감각 차단 수준은 pinprick 테스트 방법을 사용하여 평가됩니다.
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작업 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 발생
기간: 작업 중
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수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 평균 동맥압이 60mmHg 미만인 경우 30mcg의 페닐에프린을 투여합니다.
서맥(HR<50)이 동반되면 ephedrine 4mg을 주사한다.
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작업 중
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메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 경막외 주사 시부터 회복실 입실 후 1시간까지
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국소마취제 투여 후 수술실과 회복실에서 발생한 오심과 구토를 기록한다.
수술 후 구역 및 구토가 있는 경우 수술 후 구역 및 구토(PONV) 등급이 1 이상이고 증상이 심하여 약물치료가 필요할 경우 라모세트론(0.3mg)을 투여한다.
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경막외 주사 시부터 회복실 입실 후 1시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- kangnamANE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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