El efecto de la solución anestésica local caliente en la anestesia epidural
El efecto de la solución anestésica local tibia para el bloqueo sensorial en la anestesia epidural del parto por cesárea: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La anestesia raquídea tiene un tiempo de inicio más corto que la anestesia epidural, y la cantidad de anestésico local administrado es menor que la de la anestesia epidural, lo que da como resultado una menor toxicidad sistémica y un efecto de bloqueo superior.
Sin embargo, existe la desventaja de que es difícil controlar la altura del bloqueo y la incidencia de hipotensión es alta.
Por otro lado, la anestesia epidural tiene las ventajas de una hipotensión menos súbita debido al bloqueo autónomo lento, pero tiene la desventaja de que el tiempo de bloqueo de los nervios sensoriales y motores se retrasa en comparación con la anestesia espinal.
El grado de bloqueo nervioso para la cirugía de cesárea requiere un alto nivel de anestesia por encima del nivel T6, por lo que la frecuencia de hipotensión es alta debido al bloqueo simpático rápido después de la anestesia espinal.
En este sentido, se prefiere la anestesia epidural hemodinámicamente estable cuando se realiza anestesia para una cesárea.
Los investigadores van a comparar el inicio y la duración del bloqueo nervioso con el uso de soluciones anestésicas locales precalentadas (38 °C) y a temperatura ambiente (20 °C) (ropivacaína y fentanilo) en anestesia epidural para cesárea, y comparar la incidencia de complicaciones como hipotensión, náuseas y vómitos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corea, república de, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las mujeres embarazadas a las que se les practicó cesárea en este estudio, aquellas que aceptaron participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Sufrimiento fetal que requiere un parto rápido.
- Pacientes con hipersensibilidad, respuesta alérgica, resistencia a los fármacos utilizados en este estudio (fentanilo, ropivacaína, lidocaína).
- Pacientes que no es posible para la anestesia regional
- Pacientes que se negaron a participar en este estudio.
- Pacientes que no pueden leer o entender el acuerdo.
- Pacientes cuyo peso sea inferior a 50 kg o superior a 100 kg.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Medicamento precalentado
Se inyectan 19 ml de ropivacaína precalentada (38 °C) (7,5 mg/ml) y 50 ug de fentanilo por vía epidural en el espacio intermedio L3-4.
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temperatura de la droga
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Medicamento a temperatura ambiente
Se inyectan 19 ml de ropivacaína (7,5 mg/ml) a temperatura ambiente (20 °C) y 50 ug de fentanilo por vía epidural en el espacio intermedio L3-4.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio de la anestesia epidural (hasta el nivel T6)
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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Después de la administración de anestésicos locales epidurales, el nivel de bloqueo sensorial se verifica cada 2 minutos durante 20 minutos, cada 10 minutos durante el período de operación y cada 10 minutos durante 60 minutos en la sala de recuperación.
El nivel de bloqueo sensorial se evalúa utilizando el método de prueba de pinchazo.
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Durante la operacion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hipotensión
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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Cuando la presión arterial sistólica es inferior a 90 mmHg o la presión arterial media es inferior a 60 mmHg, se administran 30 mcg de fenilefrina.
Si se acompaña de bradicardia (HR<50), se inyectan 4 mg de efedrina.
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Durante la operacion
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Incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inyección epidural hasta 1 hora después de ingresar a la sala de recuperación
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Registre las náuseas y los vómitos que se produjeron en el quirófano y en la sala de recuperación después de la administración del anestésico local.
Si hay náuseas y vómitos después de la cirugía, se debe administrar ramosetrón (0,3 mg) si el grado de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) es 1 o más y los síntomas son lo suficientemente graves como para requerir medicación.
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Desde el momento de la inyección epidural hasta 1 hora después de ingresar a la sala de recuperación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- kangnamANE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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