Effekten av varm lokalbedøvelsesløsning på epidural anestesi
Effekten av varm lokalbedøvelsesløsning for sensorisk blokkering på epidural anestesi ved keisersnitt: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Spinal anestesi har kortere tid til utbrudd enn epidural anestesi, og mengden lokalbedøvelse som administreres er lavere enn for epidural anestesi, noe som resulterer i mindre systemisk toksisitet og overlegen blokkeringseffekt.
Imidlertid er det ulemper at det er vanskelig å kontrollere blokkhøyden og forekomsten av hypotensjon er høy.
På den annen side har epidural anestesi fordelene med mindre plutselig hypotensjon på grunn av langsom autonom blokade, men det har en ulempe at sensorisk nerve og motorisk nerveblokkeringstid er forsinket sammenlignet med spinalanestesi.
Graden av nerveblokkering ved keisersnitt krever et høyt anestesinivå over T6-nivået, så hyppigheten av hypotensjon er høy på grunn av rask sympatisk blokkering etter spinalanestesi.
I denne forbindelse er hemodynamisk stabil epidural anestesi foretrukket ved anestesi for keisersnitt.
Etterforskerne skal sammenligne utbruddet og varigheten av nerveblokkering med bruk av forvarmet (38 °C) og romtemperatur (20 °C) lokalbedøvelsesløsninger (ropivakain og fentanyl) på epidural anestesi for keisersnitt, og sammenligne forekomsten av komplikasjoner som hypotensjon, kvalme og oppkast.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republikken, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blant de gravide kvinnene som fikk keisersnitt i denne studien, var de som gikk med på å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Fosterlidelser som krever rask levering.
- Pasienter med overfølsomhet, allergisk respons, resistens mot legemidlene brukt i denne studien (fentanyl, ropivakain, lidokain).
- Pasienter som ikke er mulig for regional anestesi
- Pasienter som nektet å delta i denne studien.
- Pasienter som ikke kan lese eller forstå avtalen.
- Pasienter som veier mindre enn 50 kg eller overstiger 100 kg.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forvarmet stoff
Forvarmet (38 °C) ropivakain (7,5 mg/ml) 19 ml og fentanyl 50 ug injiseres via epidural rute ved L3-4-mellomrommet.
|
temperaturen på stoffet
|
|
Romtemperatur medikament
Romtemperatur (20°C) ropivakain (7,5 mg/ml) 19 ml og fentanyl 50 ug injiseres via epidural rute ved L3-4-mellomrommet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Starttidspunkt for epidural anestesi (opp til T6-nivå)
Tidsramme: Under operasjonen
|
Etter administrering av epidural lokalbedøvelse kontrolleres sanseblokknivået hvert 2. minutt i 20 minutter, hvert 10. minutt under operasjonsperioden og hvert 10. minutt i 60 minutter i utvinningsrommet.
Det sensoriske blokknivået vurderes ved hjelp av nålestikktestmetoden.
|
Under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hypotensjon
Tidsramme: Under operasjonen
|
Når systolisk blodtrykk er mindre enn 90 mmHg eller gjennomsnittlig arterielt trykk er mindre enn 60 mmHg, administreres 30 mcg fenylefrin.
Hvis bradykardi (HR<50) er ledsaget, injiseres 4 mg efedrin.
|
Under operasjonen
|
|
Forekomst av kvalme og oppkast
Tidsramme: Fra tidspunktet for epidural injeksjon til 1 time etter innreise på utvinningsrommet
|
Registrer kvalme og brekninger som oppsto på operasjonsstuen og på oppvåkningsrommet etter administrering av lokalbedøvelsen.
Hvis det er kvalme og oppkast etter operasjonen, bør ramosetron (0,3 mg) gis hvis postoperativ kvalme og brekninger (PONV) grad er 1 eller mer og symptomene er alvorlige nok til å kreve medisinering.
|
Fra tidspunktet for epidural injeksjon til 1 time etter innreise på utvinningsrommet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- kangnamANE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .