Влияние теплого раствора местного анестетика на эпидуральную анестезию
Влияние теплого раствора местного анестетика при сенсорной блокаде на эпидуральную анестезию при кесаревом сечении: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Спинальная анестезия имеет более короткое время начала действия, чем эпидуральная анестезия, а количество вводимого местного анестетика меньше, чем при эпидуральной анестезии, что приводит к меньшей системной токсичности и лучшему блокирующему эффекту.
Однако есть недостаток, заключающийся в том, что трудно контролировать высоту блока и высока частота гипотензии.
С другой стороны, эпидуральная анестезия имеет преимущества менее внезапной гипотензии из-за медленной вегетативной блокады, но у нее есть недостаток, заключающийся в том, что время блокады чувствительных и двигательных нервов задерживается по сравнению со спинальной анестезией.
Степень блокады нерва при операции кесарева сечения требует высокого уровня анестезии выше уровня Т6, поэтому частота гипотонии высока из-за быстрой симпатической блокады после спинальной анестезии.
В этом отношении гемодинамически стабильная эпидуральная анестезия предпочтительнее при проведении анестезии при кесаревом сечении.
Исследователи собираются сравнить начало и продолжительность блокады нерва с использованием предварительно подогретых (38 °C) и комнатной температуры (20 °C) растворов местных анестетиков (ропивакаин и фентанил) при эпидуральной анестезии при кесаревом сечении, а также сравнить частота осложнений, таких как гипотензия, тошнота и рвота.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Корея, Республика, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Среди беременных женщин, которым было проведено кесарево сечение в этом исследовании, те, кто дал согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Дистресс плода, требующий быстрых родов.
- Пациенты с повышенной чувствительностью, аллергической реакцией, резистентностью к препаратам, использованным в данном исследовании (фентанил, ропивакаин, лидокаин).
- Пациенты, у которых невозможна регионарная анестезия
- Пациенты, отказавшиеся от участия в данном исследовании.
- Пациенты, которые не могут прочитать или понять соглашение.
- Пациенты с массой тела менее 50 кг или более 100 кг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предварительно подогретый препарат
Предварительно подогретый (38°С) ропивакаин (7,5 мг/мл) 19 мл и фентанил 50 мкг вводят эпидурально в промежутки L3-4.
|
температура препарата
|
|
Препарат комнатной температуры
Комнатной температуры (20°C) ропивакаин (7,5 мг/мл) 19 мл и фентанил 50 мкг вводят эпидурально в промежутки L3-4.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начала эпидуральной анестезии (до уровня Т6)
Временное ограничение: Во время операции
|
После введения эпидуральных местных анестетиков уровень сенсорного блока проверяют каждые 2 минуты в течение 20 минут, каждые 10 минут во время операции и каждые 10 минут в течение 60 минут в послеоперационной палате.
Уровень сенсорного блока оценивают с помощью метода булавочного теста.
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипотензии
Временное ограничение: Во время операции
|
При систолическом артериальном давлении менее 90 мм рт.ст. или среднем артериальном давлении менее 60 мм рт.ст. вводят 30 мкг фенилэфрина.
При сопутствующей брадикардии (ЧСС<50) вводят 4 мг эфедрина.
|
Во время операции
|
|
Частота возникновения тошноты и рвоты
Временное ограничение: С момента эпидуральной инъекции до 1 часа после поступления в послеоперационную палату
|
Запишите тошноту и рвоту, возникшие в операционной и послеоперационной палате после введения местного анестетика.
При появлении тошноты и рвоты после операции следует ввести рамосетрон (0,3 мг), если степень послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) составляет 1 или более, а симптомы настолько серьезны, что требуют медикаментозного лечения.
|
С момента эпидуральной инъекции до 1 часа после поступления в послеоперационную палату
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- kangnamANE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .