L'effetto della soluzione anestetica locale calda sull'anestesia epidurale
L'effetto della soluzione anestetica locale calda per il blocco sensoriale sull'anestesia epidurale del parto cesareo: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'anestesia spinale ha un tempo di insorgenza più breve rispetto all'anestesia epidurale e la quantità di anestetico locale somministrato è inferiore a quella dell'anestesia epidurale, con conseguente minore tossicità sistemica e maggiore effetto di blocco.
Tuttavia, ci sono svantaggi che è difficile controllare l'altezza del blocco e l'incidenza di ipotensione è elevata.
D'altra parte, l'anestesia epidurale ha i vantaggi di un'ipotensione meno improvvisa dovuta al blocco autonomo lento, ma ha lo svantaggio che il tempo di blocco del nervo sensoriale e del nervo motorio è ritardato rispetto all'anestesia spinale.
Il grado di blocco nervoso per la chirurgia del taglio cesareo richiede un alto livello di anestesia al di sopra del livello T6, quindi la frequenza dell'ipotensione è elevata a causa del rapido blocco del simpatico dopo l'anestesia spinale.
A questo proposito, l'anestesia epidurale emodinamicamente stabile è preferita quando si esegue l'anestesia per taglio cesareo.
Gli investigatori confronteranno l'insorgenza e la durata del blocco nervoso con l'uso di soluzioni anestetiche locali preriscaldate (38 ° C) e a temperatura ambiente (20 ° C) (ropivacaina e fentanil) sull'anestesia epidurale per taglio cesareo e confronteranno l'incidenza di complicanze quali ipotensione, nausea e vomito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corea, Repubblica di, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra le donne incinte a cui è stato somministrato il taglio cesareo in questo studio, quelle che hanno accettato di partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Sofferenza fetale che richiede un parto rapido.
- Pazienti con ipersensibilità, risposta allergica, resistenza ai farmaci utilizzati in questo studio (fentanil, ropivacaina, lidocaina).
- Pazienti che non sono possibili per l'anestesia regionale
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare a questo studio.
- Pazienti che non possono leggere o comprendere l'accordo.
- Pazienti il cui peso è inferiore a 50 kg o superiore a 100 kg.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Droga preriscaldata
Ropivacaina preriscaldata (38°C) (7,5 mg/ml) 19 ml e fentanil 50 ug vengono iniettati per via epidurale nell'intercapedine L3-4.
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temperatura del farmaco
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Droga a temperatura ambiente
La ropivacaina (7,5 mg/ml) 19 ml e il fentanil 50 ug vengono iniettati per via epidurale nell'intercapedine L3-4 a temperatura ambiente (20°C).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di inizio dell'anestesia epidurale (fino al livello T6)
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Dopo la somministrazione di anestetici locali epidurali il livello di blocco sensoriale viene controllato ogni 2 minuti per 20 minuti, ogni 10 minuti durante il periodo operatorio e ogni 10 minuti per 60 minuti in sala risveglio.
Il livello di blocco sensoriale viene valutato utilizzando il metodo del test della puntura di spillo.
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Durante l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di ipotensione
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Quando la pressione arteriosa sistolica è inferiore a 90 mmHg o la pressione arteriosa media è inferiore a 60 mmHg, vengono somministrati 30 mcg di fenilefrina.
Se è accompagnata da bradicardia (HR<50), vengono iniettati 4 mg di efedrina.
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Durante l'operazione
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Incidenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: Dal momento dell'iniezione epidurale a 1 ora dopo l'ingresso nella sala risveglio
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Registrare la nausea e il vomito verificatisi in sala operatoria e in sala risveglio dopo la somministrazione dell'anestetico locale.
In caso di nausea e vomito dopo l'intervento chirurgico, deve essere somministrato ramosetron (0,3 mg) se il grado di nausea e vomito postoperatori (PONV) è pari o superiore a 1 e i sintomi sono abbastanza gravi da richiedere un trattamento.
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Dal momento dell'iniezione epidurale a 1 ora dopo l'ingresso nella sala risveglio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- kangnamANE
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