Effekten af varm lokalbedøvelsesopløsning på epidural anæstesi
Effekten af varm lokalbedøvelsesopløsning til sensorisk blokering på epidural anæstesi ved kejsersnit: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Spinal anæstesi har en kortere tid til indtræden end epidural anæstesi, og mængden af administreret lokalbedøvelse er lavere end epidural anæstesi, hvilket resulterer i mindre systemisk toksicitet og overlegen blokeringseffekt.
Der er dog ulemper ved, at det er vanskeligt at kontrollere blokhøjden, og forekomsten af hypotension er høj.
På den anden side har epidural anæstesi fordelene ved mindre pludselig hypotension på grund af langsom autonom blokade, men det har en ulempe, at sensorisk nerve og motorisk nerveblokering er forsinket sammenlignet med spinal anæstesi.
Graden af nerveblokering ved kejsersnit kræver et højt bedøvelsesniveau over T6-niveauet, så hyppigheden af hypotension er høj på grund af hurtig sympatisk blokering efter spinalbedøvelse.
I denne henseende foretrækkes hæmodynamisk stabil epidural anæstesi, når der udføres anæstesi til kejsersnit.
Forskerne vil sammenligne starten og varigheden af nerveblokering med brugen af forvarmede (38°C) og stuetemperatur (20°C) lokalbedøvelsesopløsninger (ropivacain og fentanyl) på epidural anæstesi til kejsersnit, og sammenligne forekomsten af komplikationer såsom hypotension, kvalme og opkastning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republikken, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Blandt de gravide kvinder, der fik kejsersnit i denne undersøgelse, var de, der indvilligede i at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Fosterlidelse kræver hurtig levering.
- Patienter med overfølsomhed, allergisk respons, resistens over for de lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse (fentanyl, ropivacain, lidocain).
- Patienter, der ikke er mulige for regionalbedøvelse
- Patienter, der nægtede at deltage i denne undersøgelse.
- Patienter, der ikke kan læse eller forstå aftalen.
- Patienter, hvis vægt er mindre end 50 kg eller over 100 kg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forvarmet lægemiddel
Forvarmet (38°C) ropivacain (7,5 mg/ml) 19 ml og fentanyl 50 ug injiceres via den epidurale vej ved L3-4-mellemrummet.
|
lægemidlets temperatur
|
|
Stuetemperatur lægemiddel
Stuetemperatur (20°C) ropivacain (7,5 mg/ml) 19 ml og fentanyl 50 ug injiceres via den epidurale vej ved L3-4-mellemrummet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Starttidspunkt for epidural anæstesi (op til T6-niveau)
Tidsramme: Under operationen
|
Efter administration af epidural lokalbedøvelse kontrolleres det sensoriske blokeringsniveau hvert 2. minut i 20 minutter, hvert 10. minut under operationsperioden og hvert 10. minut i 60 minutter i opvågningsrummet.
Det sensoriske blokniveau vurderes ved hjælp af nålestikstestmetoden.
|
Under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hypotension
Tidsramme: Under operationen
|
Når det systoliske blodtryk er mindre end 90 mmHg, eller det gennemsnitlige arterielle tryk er mindre end 60 mmHg, administreres 30 mcg phenylephrin.
Hvis bradykardi (HR<50) ledsages, injiceres 4 mg efedrin.
|
Under operationen
|
|
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: Fra tidspunktet for epidural injektion til 1 time efter indtræden i opvågningsrummet
|
Registrer den kvalme og opkastning, der opstod på operationsstuen og i opvågningsstuen efter administration af lokalbedøvelsen.
Hvis der er kvalme og opkastning efter operationen, skal ramosetron (0,3 mg) administreres, hvis den postoperative kvalme og opkastning (PONV) grad er 1 eller mere, og symptomerne er alvorlige nok til at kræve medicin.
|
Fra tidspunktet for epidural injektion til 1 time efter indtræden i opvågningsrummet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- kangnamANE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .