Het effect van warme lokale anesthesieoplossing op epidurale anesthesie
Het effect van warme lokale anesthesieoplossing voor sensorische blokkering op epidurale anesthesie van keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Spinale anesthesie heeft een kortere tijd tot aanvang dan epidurale anesthesie en de toegediende hoeveelheid lokaal anestheticum is lager dan die van epidurale anesthesie, wat resulteert in minder systemische toxiciteit en een superieur blokeffect.
Er zijn echter nadelen dat het moeilijk is om de blokhoogte te regelen en de incidentie van hypotensie is hoog.
Aan de andere kant heeft epidurale anesthesie de voordelen van minder plotselinge hypotensie als gevolg van langzame autonome blokkade, maar het heeft een nadeel dat de blokkeringstijd van de sensorische zenuw en de motorische zenuw wordt vertraagd in vergelijking met spinale anesthesie.
De mate van zenuwblokkade voor een keizersnede vereist een hoge mate van anesthesie boven het T6-niveau, dus de frequentie van hypotensie is hoog vanwege de snelle sympathische blokkade na spinale anesthesie.
In dit opzicht heeft hemodynamisch stabiele epidurale anesthesie de voorkeur bij het uitvoeren van anesthesie voor een keizersnede.
De onderzoekers gaan het begin en de duur van zenuwblokkade vergelijken met het gebruik van voorverwarmde (38°C) en kamertemperatuur (20°C) lokale anesthesieoplossingen (ropivacaïne en fentanyl) op epidurale anesthesie voor een keizersnede, en vergelijken de incidentie van complicaties zoals hypotensie, misselijkheid en braken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, republiek van, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder de zwangere vrouwen die in deze studie een keizersnede kregen toegediend, waren degenen die ermee instemden om aan deze studie deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Foetale nood die een snelle levering vereist.
- Patiënten met overgevoeligheid, allergische reactie, resistentie tegen de geneesmiddelen die in deze studie werden gebruikt (fentanyl, ropivacaïne, lidocaïne).
- Patiënten bij wie regionale anesthesie niet mogelijk is
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan dit onderzoek.
- Patiënten die de overeenkomst niet kunnen lezen of begrijpen.
- Patiënten met een gewicht van minder dan 50 kg of meer dan 100 kg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorverwarmd medicijn
Voorverwarmd (38°C) ropivacaïne (7,5 mg/ml) 19 ml en fentanyl 50 µg worden geïnjecteerd via de epidurale route in de L3-4 tussenruimte.
|
temperatuur van het geneesmiddel
|
|
Medicijn op kamertemperatuur
Kamertemperatuur (20°C) ropivacaïne (7,5 mg/ml) 19 ml en fentanyl 50 µg worden geïnjecteerd via de epidurale route in de L3-4 tussenruimte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvangstijd van epidurale anesthesie (tot T6-niveau)
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Na toediening van epidurale lokale anesthetica wordt het niveau van de sensorische blokkade elke 2 minuten gecontroleerd gedurende 20 minuten, elke 10 minuten tijdens de operatieperiode en elke 10 minuten gedurende 60 minuten in de verkoeverkamer.
Het niveau van de sensorische blokkade wordt beoordeeld met behulp van de pinprick-testmethode.
|
Tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van hypotensie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Wanneer de systolische bloeddruk lager is dan 90 mmHg of de gemiddelde arteriële druk lager is dan 60 mmHg, wordt 30 mcg fenylefrine toegediend.
Als bradycardie (HR<50) gepaard gaat, wordt 4 mg efedrine geïnjecteerd.
|
Tijdens de operatie
|
|
Incidentie van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Vanaf het moment van epidurale injectie tot 1 uur na binnenkomst in de verkoeverkamer
|
Noteer de misselijkheid en braken die optraden in de operatiekamer en in de verkoeverkamer na toediening van de plaatselijke verdoving.
Als er sprake is van misselijkheid en braken na een operatie, moet ramosetron (0,3 mg) worden toegediend als de postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)-graad 1 of hoger is en de symptomen ernstig genoeg zijn om medicatie te vereisen.
|
Vanaf het moment van epidurale injectie tot 1 uur na binnenkomst in de verkoeverkamer
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- kangnamANE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .