Lämpimän paikallispuudutusliuoksen vaikutus epiduraalianestesiaan
Lämpimän paikallispuudutusliuoksen vaikutus aistinvaraiseen tukoksen epiduraalianestesiaan keisarileikkauksen yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinaalipuudutuksen alkamisaika on lyhyempi kuin epiduraalipuudutuksen, ja annettavan paikallispuudutuksen määrä on pienempi kuin epiduraalipuudutuksessa, mikä johtaa vähemmän systeemiseen toksisuuteen ja ylivoimaiseen estovaikutukseen.
Haittapuolena on kuitenkin se, että lohkon korkeutta on vaikea hallita ja hypotension ilmaantuvuus on korkea.
Toisaalta epiduraalipuudutuksen etuna on vähemmän äkillinen hypotensio hitaasta autonomisesta salpauksesta, mutta sen haittapuolena on, että tuntohermo- ja liikehermosulkuaika viivästyy spinaalipuudutukseen verrattuna.
Keisarileikkausleikkauksen hermokatkosaste vaatii korkeaa anestesian tasoa T6-tason yläpuolella, joten hypotension esiintymistiheys on korkea spinaalipuudutuksen jälkeisen nopean sympaattisen tukoksen vuoksi.
Tässä suhteessa hemodynaamisesti stabiili epiduraalipuudutus on edullinen, kun suoritetaan anestesia keisarinleikkauksen yhteydessä.
Tutkijat vertaavat hermotukoksen alkamista ja kestoa esilämmitettyjen (38°C) ja huoneenlämpöisten (20°C) paikallispuudutusliuosten (ropivakaiini ja fentanyyli) käyttöön keisarinleikkauksen epiduraalipuudutuksessa ja vertaavat keskenään komplikaatioiden, kuten hypotension, pahoinvoinnin ja oksentelun, ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korean tasavalta, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevista naisista, joille tehtiin keisarileikkaus tässä tutkimuksessa, ne, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön vaiva, joka vaatii nopeaa toimitusta.
- Potilaat, joilla on yliherkkyys, allerginen vaste, resistenssi tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille (fentanyyli, ropivakaiini, lidokaiini).
- Potilaat, joille aluepuudutus ei ole mahdollista
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen.
- Potilaat, jotka eivät voi lukea tai ymmärtää sopimusta.
- Potilaat, joiden paino on alle 50 kg tai yli 100 kg.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Esilämmitetty lääke
Esilämmitetty (38 °C) ropivakaiini (7,5 mg/ml) 19 ml ja fentanyyli 50 ug ruiskutetaan epiduraalista reittiä L3-4-välitilaan.
|
lääkkeen lämpötila
|
|
Huoneenlämpöinen lääke
Huoneenlämpöistä (20 °C) ropivakaiinia (7,5 mg/ml) 19 ml ja fentanyyliä 50 ug ruiskutetaan epiduraalista reittiä L3-4-välitilaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalipuudutuksen alkamisaika (T6-tasoon asti)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Epiduraalisen paikallispuudutuksen annon jälkeen aistikatkos tarkistetaan 2 minuutin välein 20 minuutin ajan, 10 minuutin välein leikkauksen aikana ja 10 minuutin välein 60 minuutin välein toipumishuoneessa.
Sensorinen estotaso arvioidaan neulanpistotestimenetelmällä.
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kun systolinen verenpaine on alle 90 mmHg tai keskimääräinen valtimopaine on alle 60 mmHg, annetaan 30 mikrogrammaa fenyyliefriiniä.
Jos bradykardiaan (HR<50) liittyy bradykardia, pistetään 4 mg efedriiniä.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: Epiduraaliruiskeesta 1 tuntiin toipumishuoneeseen tulon jälkeen
|
Kirjaa muistiin pahoinvointi ja oksentelu, joka esiintyi leikkaussalissa ja toipumishuoneessa paikallispuudutteen antamisen jälkeen.
Jos pahoinvointia ja oksentelua esiintyy leikkauksen jälkeen, ramosetronia (0,3 mg) tulee antaa, jos leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on 1 tai enemmän ja oireet ovat niin vakavia, että ne vaativat lääkitystä.
|
Epiduraaliruiskeesta 1 tuntiin toipumishuoneeseen tulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- kangnamANE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .