Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av varm lokalbedövningslösning på epiduralbedövning

5 mars 2020 uppdaterad av: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effekten av varm lokalbedövningslösning för sensorisk blockering på epidural anestesi vid kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad studie

Utredarna kommer att jämföra uppkomsten och varaktigheten av nervblockering med användningen av förvärmda (38°C) och rumstemperatur (20°C) lokalanestetikalösningar (ropivakain och fentanyl) vid epiduralbedövning för kejsarsnitt, och jämföra förekomsten av komplikationer som hypotoni, illamående och kräkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spinalbedövning har en kortare tid innan epiduralbedövning påbörjas än epiduralbedövning, och mängden lokalbedövning som administreras är lägre än för epiduralbedövning, vilket resulterar i mindre systemisk toxicitet och överlägsen blockeringseffekt.

Det finns dock nackdelar att det är svårt att kontrollera blockhöjden och förekomsten av hypotoni är hög.

Å andra sidan har epiduralbedövning fördelarna med mindre plötslig hypotoni på grund av långsam autonom blockad, men det har en nackdel att sensorisk nerv och motorisk nervblockering är försenad jämfört med spinalbedövning.

Graden av nervblockad vid kejsarsnittsoperation kräver en hög nivå av anestesi över T6-nivån, så frekvensen av hypotoni är hög på grund av snabb sympatisk blockering efter spinalbedövning.

I detta avseende är hemodynamiskt stabil epiduralbedövning att föredra vid anestesi för kejsarsnitt.

Utredarna kommer att jämföra uppkomsten och varaktigheten av nervblockering med användningen av förvärmda (38°C) och rumstemperatur (20°C) lokalanestetikalösningar (ropivakain och fentanyl) vid epiduralbedövning för kejsarsnitt, och jämföra förekomsten av komplikationer som hypotoni, illamående och kräkningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republiken av, KS013
        • KangNam Sacred Heart Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bland de gravida kvinnor som fick kejsarsnitt i denna studie, de som gick med på att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bland de gravida kvinnor som fick kejsarsnitt i denna studie, de som gick med på att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Fosterbesvär som kräver snabb förlossning.
  • Patienter med överkänslighet, allergisk respons, resistens mot de läkemedel som används i denna studie (fentanyl, ropivakain, lidokain).
  • Patienter som inte är möjliga för regionalbedövning
  • Patienter som vägrade att delta i denna studie.
  • Patienter som inte kan läsa eller förstå avtalet.
  • Patienter vars vikt är mindre än 50 kg eller överstiger 100 kg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förvärmd drog
Förvärmd (38°C) ropivakain (7,5 mg/ml) 19 ml och fentanyl 50 ug injiceras via epidural väg vid L3-4-mellanrummet.
Övrig: Temperatur
läkemedlets temperatur
Rumstempererat läkemedel
Rumstemperatur (20°C) ropivakain (7,5 mg/ml) 19 ml och fentanyl 50 ug injiceras via epidural väg vid L3-4-mellanrummet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Debuttid för epiduralbedövning (upp till T6-nivå)
Tidsram: Under operationen
Efter administrering av epidural lokalbedövning kontrolleras känselblockets nivå varannan minut i 20 minuter, var 10:e minut under operationsperioden och var 10:e minut under 60 minuter i uppvakningsrummet. Den sensoriska blocknivån bedöms med hjälp av nålstickstestmetoden.
Under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hypotoni
Tidsram: Under operationen
När systoliskt blodtryck är lägre än 90 mmHg eller medelartärtrycket är mindre än 60 mmHg, administreras 30 mcg fenylefrin. Om bradykardi (HR<50) åtföljs, injiceras 4 mg efedrin.
Under operationen
Förekomst av illamående och kräkningar
Tidsram: Från tidpunkten för epidural injektion till 1 timme efter att ha kommit in i återhämtningsrummet
Registrera illamående och kräkningar som uppstod i operationssalen och på uppvakningsrummet efter administrering av lokalbedövningen. Om det finns illamående och kräkningar efter operationen, bör ramosetron (0,3 mg) administreras om den postoperativa illamående och kräkningar (PONV) grad är 1 eller mer och symtomen är tillräckligt allvarliga för att kräva medicinering.
Från tidpunkten för epidural injektion till 1 timme efter att ha kommit in i återhämtningsrummet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

1 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • kangnamANE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Temperatur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera