O efeito da solução anestésica local quente na anestesia peridural
O efeito da solução de anestésico local quente para bloqueio sensorial na anestesia peridural de cesariana: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A raquianestesia tem um tempo de início mais curto do que a anestesia peridural, e a quantidade de anestésico local administrado é menor do que a anestesia peridural, resultando em menor toxicidade sistêmica e efeito de bloqueio superior.
No entanto, há a desvantagem de ser difícil controlar a altura do bloqueio e a incidência de hipotensão ser alta.
Por outro lado, a anestesia peridural tem as vantagens de menos hipotensão súbita devido ao bloqueio autonômico lento, mas tem a desvantagem de que o tempo de bloqueio do nervo sensitivo e do nervo motor é retardado em comparação com a raquianestesia.
O grau de bloqueio do nervo para a cirurgia de cesariana requer um alto nível de anestesia acima do nível de T6, portanto, a frequência de hipotensão é alta devido ao bloqueio simpático rápido após raquianestesia.
A este respeito, a anestesia peridural hemodinamicamente estável é preferida ao realizar anestesia para cesariana.
Os pesquisadores vão comparar o início e a duração do bloqueio do nervo com o uso de soluções anestésicas locais pré-aquecidas (38°C) e à temperatura ambiente (20°C) (ropivacaína e fentanil) na anestesia peridural para cesariana e comparar a incidência de complicações como hipotensão, náuseas e vômitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, Republica da Coréia, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentre as gestantes submetidas à cesariana neste estudo, aquelas que concordaram em participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Sofrimento fetal exigindo parto rápido.
- Pacientes com hipersensibilidade, resposta alérgica, resistência às drogas utilizadas neste estudo (fentanil, ropivacaína, lidocaína).
- Pacientes que não são possíveis para anestesia regional
- Pacientes que se recusaram a participar deste estudo.
- Pacientes que não conseguem ler ou entender o acordo.
- Pacientes com peso inferior a 50kg ou superior a 100kg.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Droga pré-aquecida
Ropivacaína pré-aquecida (38°C) (7,5mg/ml) 19ml e fentanil 50ug são injetados por via peridural no interespaço L3-4.
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temperatura da droga
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Medicamento em temperatura ambiente
Temperatura ambiente (20°C) ropivacaína (7,5mg/ml) 19ml e fentanil 50ug são injetados por via peridural no interespaço L3-4.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de início da anestesia peridural (até o nível T6)
Prazo: Durante a operação
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Após a administração de anestésicos locais peridurais, o nível de bloqueio sensorial é verificado a cada 2 minutos por 20 minutos, a cada 10 minutos durante o período de operação e a cada 10 minutos por 60 minutos na sala de recuperação.
O nível de bloqueio sensorial é avaliado usando o método de teste de picada de agulha.
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Durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de hipotensão
Prazo: Durante a operação
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Quando a pressão arterial sistólica é inferior a 90 mmHg ou a pressão arterial média é inferior a 60 mmHg, administra-se 30 mcg de fenilefrina.
Se houver bradicardia (FC<50), injeta-se 4mg de efedrina.
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Durante a operação
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Incidência de náuseas e vômitos
Prazo: Do momento da injeção epidural até 1 hora após entrar na sala de recuperação
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Registre as náuseas e vômitos ocorridos na sala de cirurgia e na sala de recuperação após a administração do anestésico local.
Se houver náuseas e vômitos após a cirurgia, ramosetron (0,3 mg) deve ser administrado se o grau de náusea e vômito pós-operatório (NVPO) for 1 ou mais e os sintomas forem graves o suficiente para exigir medicação.
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Do momento da injeção epidural até 1 hora após entrar na sala de recuperação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- kangnamANE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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