알츠하이머병 치료 식이요법 (TDAD)
2026년 9월 3일 업데이트: Russell Swerdlow, University of Kansas Medical Center
이 연구를 통해 연구자들은 케톤 생성 및 치료적 생활 방식 변화 식단이 알츠하이머병 환자의 인지에 어떤 영향을 미치는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Fairway, Kansas, 미국, 66205
- Clinical and Translational Science Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 McKhann et al.에 의한 AD의 진단. 기준
- CDR 글로벌 점수 0.5 또는 1
- 적절한 연구 파트너의 합의된 협력
- 영어를 기본 언어로 구사합니다.
- 50~90세
- 지난 30일 동안 약물 변경 없음
제외 기준:
- 요양원 또는 치매 특별 치료실에 거주하거나 식사 조절이 불가능한 경우
- 인슐린이 필요한 당뇨병, 지난 5년 이내에 화학 요법이나 방사선이 필요한 암, 또는 최근의 심장 사건(즉, 심장 마비, 혈관 성형술 등)
- 스크리닝 방문 후 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여하거나 연구 약물 또는 요법을 사용하는 경우
- 신장 결석의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케토제닉 다이어트
연구 파트너는 참가자가 1:1 케톤 생성 식단(약 70% 지방,
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3개월간 1:1 케토제닉 식단 개입(지방 약 70%,
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활성 비교기: 치료적 라이프스타일은 식단을 변화시킵니다
연구 파트너는 참가자가 Therapeutic Lifestyles Changes 다이어트를 준수하도록 돕도록 지시받을 것입니다.
식단은 20-35%의 지방, 50-60%의 탄수화물, ~15%의 단백질을 에너지로 구성합니다.
지방 섭취는
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지방과 콜레스테롤이 적고 과일, 채소 및 통곡물이 많고 단백질이 적당한 3개월 식단 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Cognitive Performance on the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADASCog11)
기간: Baseline, 12 Weeks
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Cognitive performance will be assessed by a psychometrician using the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADASCog11).
The ADAS-Cog is an Alzheimer's disease specific, multi-domain cognitive assessment scored from 0-70 points with higher scores indicating poorer cognitive performance.
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Baseline, 12 Weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치매 등급(CDR)의 변화
기간: 기준선, 12주
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임상 치매 등급은 알츠하이머병 및 관련 치매에 적용할 수 있는 인지 및 기능 수행의 6개 영역을 특성화하는 데 사용되는 5점 척도(CDR 0, 0.5, 1, 2 및 3)입니다.
CDR 0은 치매가 없음을 나타내고 값이 높을수록 치매가 심함을 나타냅니다.
6개 도메인 모두의 점수를 평균하여 글로벌 CDR 점수를 형성합니다.
기준선에서 3개월까지의 점수 변화를 평가합니다.
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기준선, 12주
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Change in Cognitive Performance on the Mini-Mental State Exam (MMSE)
기간: Baseline, 12 Weeks
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Global cognitive performance will be assessed by a psychometrician using the Mini-Mental State Exam (MMSE).
The MMSE is a brief cognitive questionnaire with a range of 0 to 30 points where higher scores indicate better cognitive performance.
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Baseline, 12 Weeks
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Change in Cognitive Performance on the Logical Memory Test 1 (LMT1)
기간: Baseline, 12 Weeks
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The Logical Memory, subtest of the WMS-R is a standardized assessment of narrative episodic memory, with a scaled score range of 1 to 19, where higher scores indicate better performance.
A short story is orally presented, and the examinee is asked to recall the story immediately.
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Baseline, 12 Weeks
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Change in Cognitive Performance on the Logical Memory Test 2 (LMT2)
기간: Baseline, 12 weeks
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The amount of information retained after a delay following the initial introduction of the material to be learned.
The result is a scaled score range of 1 to 19, where higher scores indicate better performance.
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Baseline, 12 weeks
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Change in Cognitive Performance on the Stroop Word Test
기간: Baseline, 12 Weeks
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Number of items named per the rules of this test as assessed by a psychometrician.
It determines a raw score value of 0 to 100, with higher values indicating better performance.
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Baseline, 12 Weeks
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Change in Cognitive Performance on the Stroop Color Test
기간: Baseline, 12 weeks
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Number of items generated per the rules of the test as assessed by a psychometrician.
It determines a raw score value of 0 to 100, with higher values indicating better performance.
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Baseline, 12 weeks
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Change in Cognitive Performance on the Stroop Color-Word Test
기간: Baseline, 12 weeks
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Number of items generated per the rules of the test as assessed by a psychometrician.
It determines a raw score value of 0 to 100, with higher values indicating better performance.
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Baseline, 12 weeks
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Change in Frontal Lobe Concentration of N-Acetylaspartate (NAA)
기간: Baseline, 12 Weeks
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Concentration of cerebral N-Acetylaspartate is measured using magnetic resonance spectroscopy in a 3T clinical scanner.
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Baseline, 12 Weeks
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Change in Frontal Lobe Concentration of Glutamate Plus Glutamine (Glx)
기간: Baseline, 12 weeks
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Concentration of cerebral glutamate plus glutamine (Glx) is measured using magnetic resonance spectroscopy in a 3T clinical scanner.
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Baseline, 12 weeks
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Change in Blood Platelet COX/CS Vmax
기간: Baseline, 6 Weeks, 12 Weeks
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Cytochrome c oxidase activity of blood platelets will be determined as a pseudo first order-rate constant (sec-1/mg protein) by measuring the oxidation of reduced cytochrome c at 550 nm, referenced to the citrate synthase activity
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Baseline, 6 Weeks, 12 Weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Blood Ketone Levels Induced by Ketogenic Diet
기간: Baseline, 12 Weeks
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We will measure serum beta-hydroxybutyrate levels as determined by Quest Diagnostics.
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Baseline, 12 Weeks
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Proportion of Reported Days Positive for Urinary Ketone Production
기간: Reported days for all the days in the intervention, from the Baseline Visit to the 12-Week Visit
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Participant measured urine ketone status using Ketostix (Bayer, Germany) on days collected and reported.
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Reported days for all the days in the intervention, from the Baseline Visit to the 12-Week Visit
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00143457
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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