- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03861208
미취학 아동의 배고픔과 학습 연구
배고픔과 포만감이 3-4세 아동의 학습에 영향을 미치는지 평가
연구 개요
상세 설명
조사관의 이전 연구는 미취학 아동이 단일 시험 식사 전후에 배고픔/포만감의 변화를 인식한다는 것을 보여주었습니다. 미취학 아동의 배고픔이 그렐린(배고픔 호르몬) 수치와 관련이 있는지는 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 하루 종일(오후 8시부터 오후 4시까지) 아이들의 배고픔 감정 변화를 평가하고 표준화된 시험 식사(점심 식사) 전후에 주관적인 배고픔과 타액의 그렐린 수치를 모두 측정하도록 설계되었습니다.
아동의 배고픔과 관련된 중요한 2차 결과는 학습 능력입니다. 현재 인지된 배고픔/포만감과 학습 과정 사이의 직접적인 연결에 대한 데이터가 부족합니다. 이 연구는 미취학 아동의 배고픔과 배부름에 대한 지각된 감정을 사용하여 이러한 격차를 해결합니다(게시된 4점 척도 사용(Kranz S. et al. "High-Protein and High-Dietary-Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in 저소득 미취학 아동과 평소 아침 식사 비교" J Nutr doi: 10.3945/jn.116.234153, 2017) 및 일련의 학습 테스트(HTKS, KRISP, Stroop 스타일 작업, Woodcock Johnson 어휘 테스트, DCCS 및 호기심 측정).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22904
- University of Virginia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 아이들
제외 기준:
- 음식 알레르기 없음
- 행동/학습/식욕에 영향을 미치는 약물 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트
어린이집에서 제공되는 고섬유질 고단백 식품을 식사 및 간식으로 제공
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포만감이 높은 음식(고단백 및 고섬유질 음식)을 제공하여 식후 어린이의 배고픔 및 포만감 등급을 수정합니다.
다른 이름들:
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다른: 평소 식단
어린이집의 평소 식단을 대표하는 음식을 식사와 간식으로 제공
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보육원에서 일반적으로 제공되는 음식을 대표하는 음식 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"어린이 배고픔 척도"를 사용한 식후 120분의 배고픔/배부름
기간: 점심 식사 전에서 점심 식사 후 2시간까지 배고픔/배부름 척도의 변화
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배고픔/포만감 척도.
연령에 맞는 척도에서 아동이 인식하는 배고픔과 배부름의 변화: 아동은 "배고프나요, 배부르나요"(배고프다(1 또는 2) 또는 배부르다(3 또는 4)로 코드화됨)라는 질문에 응답한 다음 "매우 배고프나요?" (또는 배부르다) 또는 약간 배부르다(또는 배부르다)"는 1=매우 배고프다, 2=조금 배고프다, 3-조금 배부르다, 4=매우 배부르다, 따라서 4점 리커트 척도(1부터 1은 "매우 배가 고프다", 4는 "매우 배가 부름"을 의미합니다.
척도의 개발 및 사용은 Kranz S. et al, Journal of Nutrition, 2017에 의해 출판되었습니다.
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점심 식사 전에서 점심 식사 후 2시간까지 배고픔/배부름 척도의 변화
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타액 그렐린 수치
기간: 점심 식사 전부터 점심 식사 후 2시간까지 타액의 그렐린 변화
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타액 그렐린 수치의 변화가 측정됩니다.
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점심 식사 전부터 점심 식사 후 2시간까지 타액의 그렐린 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습(작업기억)
기간: 점심 전에서 점심 식사 후 2시간으로 변경
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머리 발가락 무릎 및 어깨 테스트
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점심 전에서 점심 식사 후 2시간으로 변경
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신체 활동 수준
기간: 연구 완료까지, 평균 8주
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아이들은 연구실(오후 8시~오후 4시)에 있는 동안 액셀러레이터를 착용하여 4일 동안의 평균 활동 수준을 계산합니다.
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연구 완료까지, 평균 8주
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음식을 좋아하는
기간: 연구 완료까지, 평균 8주
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아이들은 "좋아요"(웃는 얼굴), "중립"(직선이 입과 같은 얼굴), "싫어요"(혀가 있는 얼굴)로 코딩된 연령에 적합한 시각적(웃는 얼굴) 응답을 사용하여 제공된 음식을 평가합니다. 튀어나와).
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연구 완료까지, 평균 8주
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인체 측정 데이터
기간: 기준선에서
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체중 상태의 CDC BMI-for-age 백분위 수를 계산하기 위해 측정 된 키와 몸무게
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기준선에서
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 연구 완료까지 평균 8주
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측정된 수축기 및 확장기 혈압
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연구 완료까지 평균 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kranz S, Brauchla M, Campbell WW, Mattes RD, Schwichtenberg AJ. High-Protein and High-Dietary Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Low-Income Preschoolers Compared with Their Usual Breakfast. J Nutr. 2017 Mar;147(3):445-452. doi: 10.3945/jn.116.234153. Epub 2017 Jan 11.
- Kranz S, Marshall YW, Wight A, Bordi PL, Kris-Etherton PM. Liking and consumption of high-fiber snacks in preschool-age children. Food Quality and Preference 22: 486-489, 2011.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SBS 2018007700
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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