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Studio sulla fame e l'apprendimento nei bambini in età prescolare

17 giugno 2024 aggiornato da: Sibylle Kranz, PhD, RDN, University of Virginia

Valutare se i sentimenti di fame e pienezza influenzano l'apprendimento nei bambini di 3-4 anni

Questo studio prospettico di intervento cross-over controllato casuale è progettato per accertare se i bambini avvertono diversi livelli di fame e sazietà prima e dopo aver consumato pasti di prova costituiti da cibi ad alta sazietà rispetto a quelli abituali e se la fame/pienezza percepita dal bambino è correlata alla loro salivazione livelli di grelina e una varietà di risultati di apprendimento. I dati vengono raccolti presso il laboratorio Dieta e Nutrizione (DAN) in giorni di studio ripetuti (8:00 - 16:00).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La precedente ricerca del ricercatore ha dimostrato che i bambini in età prescolare hanno riconosciuto i cambiamenti nei sentimenti di fame/sazietà prima e dopo un singolo pasto di prova. Non è noto se i sentimenti di fame del bambino in età prescolare siano associati ai livelli di grelina (ormone della fame). Questo studio è progettato per valutare i cambiamenti dei bambini nella sensazione di fame durante il giorno (dalle 20:00 alle 16:00) e per misurare sia la sensazione soggettiva di fame che i livelli di grelina salivare prima e dopo un pasto di prova standardizzato (pranzo).

Un importante risultato secondario correlato ai sentimenti di fame dei bambini è la loro capacità di apprendere. Attualmente mancano dati sul legame diretto tra fame/pienezza percepita e processi di apprendimento. Questo studio affronta queste lacune utilizzando i sentimenti percepiti di fame e pienezza del bambino in età prescolare (utilizzando una scala a 4 punti pubblicata (Kranz S.et al. "Le colazioni ad alto contenuto proteico e ad alto contenuto di fibre dietetiche si traducono in uguali sentimenti di pienezza e una migliore qualità della dieta in Bambini in età prescolare a basso reddito rispetto alla loro solita colazione" J Nutr doi: 10.3945/jn.116.234153, 2017) e una batteria di test di apprendimento (HTKS, KRISP, compiti in stile Stroop, test del vocabolario di Woodcock Johnson, DCCS e misure di curiosità.)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22904
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini sani

Criteri di esclusione:

  • nessuna allergia alimentare
  • nessun farmaco che influisca sul comportamento/apprendimento/appetito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dieta
gli alimenti ad alto contenuto proteico di fibre serviti nei centri per l'infanzia sono offerti per pasti e spuntini
Altro: dieta
vengono offerti cibi con un alto grado di sazietà (alimenti ricchi di proteine ​​e ricchi di fibre) per modificare le valutazioni di fame e sazietà dei bambini dopo il pranzo
Altri nomi:
  • Ricco di fibre ad alto contenuto proteico
Altro: dieta abituale
gli alimenti che rappresentano la dieta abituale nei centri per l'infanzia sono offerti per i pasti e gli spuntini
Altro: dieta abituale
vengono offerti alimenti che rappresentano gli alimenti solitamente forniti all'asilo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fame/sazietà 120 minuti postprandiali utilizzando la "scala della fame dei bambini"
Lasso di tempo: cambiamento sulla scala della fame/sazietà da prima del pranzo a 2 ore dopo il pranzo
scala fame/sazietà. cambiamento nella percezione della fame e della sazietà dei bambini su una scala adeguata all'età: i bambini rispondono alla domanda "hai fame o sei sazio" (codificato affamato (1 o 2) o pieno (3 o 4)) seguito da "hai molta fame (o sazio) o solo un po' affamato (o sazio)" codificato come 1=molto affamato, 2=poco affamato, 3- un po' sazio, 4=molto sazio, portando così a una scala likert a 4 punti (da 1 a 4 con 1 "molto affamato" e 4 "molto sazio"). Lo sviluppo della bilancia e il suo utilizzo sono stati pubblicati da Kranz S. et al, Journal of Nutrition, 2017.
cambiamento sulla scala della fame/sazietà da prima del pranzo a 2 ore dopo il pranzo
livelli salivari di grelina
Lasso di tempo: variazione della grelina salivare da prima del pranzo a 2 ore dopo il pranzo
sarà misurata la variazione dei livelli di grelina salivare
variazione della grelina salivare da prima del pranzo a 2 ore dopo il pranzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apprendimento (memoria di lavoro)
Lasso di tempo: passaggio da prima del pranzo a 2 ore dopo il pranzo
Test delle ginocchia e delle spalle della testa dei piedi
passaggio da prima del pranzo a 2 ore dopo il pranzo
livello di attività fisica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 8 settimane
i bambini indosseranno gli acceleratori mentre si trovano in laboratorio (dalle 20:00 alle 16:00) per calcolare il livello medio di attività durante i 4 giorni di studio
attraverso il completamento degli studi, in media 8 settimane
gradimento del cibo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 8 settimane
i bambini valuteranno gli alimenti forniti utilizzando una risposta visiva (faccine sorridenti) appropriata per l'età codificata come "mi piace" (faccina sorridente), "neutrale" (faccia con una linea retta come bocca (, e "non mi piace" (faccia con la lingua sporgente).
attraverso il completamento degli studi, in media 8 settimane
dati antropometrici
Lasso di tempo: alla base
altezza e peso misurati per calcolare i percentili CDC BMI per età dello stato del peso corporeo
alla base
pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media di 8 settimane
misurata la pressione arteriosa sistolica e diastolica
fino al completamento degli studi, in media di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Investigatori

  • Investigatore principale: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBS 2018007700

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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