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Fome e estudo de aprendizagem em pré-escolares

17 de junho de 2024 atualizado por: Sibylle Kranz, PhD, RDN, University of Virginia

Avaliando se os sentimentos de fome e saciedade afetam o aprendizado em crianças de 3 a 4 anos

Este estudo prospectivo de intervenção cruzada aleatória controlada é projetado para verificar se as crianças sentem diferentes níveis de fome e saciedade antes e depois de comer refeições de teste que consistem em alimentos de alta saciedade versus alimentos usuais e se a percepção de fome/saturação da criança está relacionada à sua salivação níveis de grelina e uma variedade de resultados de aprendizagem. Os dados são coletados no laboratório de Dieta e Nutrição (DAN) em dias de estudo repetidos (8h - 16h).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa anterior do investigador mostrou que crianças em idade pré-escolar reconheceram mudanças nos sentimentos de fome/satisfação antes e depois de uma única refeição de teste. Se os sentimentos de fome do pré-escolar estão associados aos níveis de grelina (hormônio da fome), não é conhecido. Este estudo é projetado para avaliar as mudanças das crianças na sensação de fome ao longo do dia (20:00 às 16:00) e para medir a sensação subjetiva de fome e os níveis de grelina salivar antes e depois de uma refeição de teste padronizada (almoço).

Um resultado secundário importante relacionado aos sentimentos de fome das crianças é sua capacidade de aprender. Atualmente, faltam dados sobre a relação direta entre fome/saturação percebida e processos de aprendizagem. Este estudo aborda essas lacunas usando os sentimentos percebidos de fome e saciedade por crianças em idade pré-escolar (usando uma escala publicada de 4 pontos (Kranz S. et al. Pré-escolares de baixa renda comparados com seu café da manhã habitual" J Nutr doi: 10.3945/jn.116.234153, 2017) e uma bateria de testes de aprendizagem (HTKS, KRISP, tarefas Stroop-style, teste de vocabulário Woodcock Johnson, DCCS e medidas de curiosidade.)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
        • University of Virginia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças saudáveis

Critério de exclusão:

  • sem alergias alimentares
  • sem medicamentos que afetem o comportamento/aprendizado/apetite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dieta
alimentos ricos em fibras e ricos em proteínas servidos em creches são oferecidos para refeições e lanches
alimentos com alta saciedade (alimentos ricos em proteínas e fibras) são oferecidos para modificar os índices de fome e plenitude pós-prandial das crianças
Outros nomes:
  • Alta proteína alta fibra
Outro: dieta habitual
alimentos que representam a alimentação habitual nas creches são oferecidos nas refeições e lanches
são oferecidos alimentos representativos dos alimentos habitualmente fornecidos na puericultura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fome/satisfação 120 minutos pós-prandial usando "escala de fome infantil"
Prazo: mudança na escala de fome/satisfação de antes do almoço para 2 horas após o almoço
escala de fome/saturação. mudança na percepção de fome e saciedade das crianças em uma escala apropriada para a idade: as crianças respondem à pergunta "você está com fome ou cheio" (codificado com fome (1 ou 2) ou cheio (3 ou 4)) seguido de "você está com muita fome (ou cheio) ou apenas com um pouco de fome (ou cheio)" codificado como 1=muita fome, 2=um pouco de fome, 3- um pouco cheio, 4=muito cheio, levando assim a uma escala likert de 4 pontos (de 1 a 4 com 1 sendo "muita fome" e 4 sendo "muito cheio"). O desenvolvimento da escala e seu uso são publicados por Kranz S. et al, Journal of Nutrition, 2017.
mudança na escala de fome/satisfação de antes do almoço para 2 horas após o almoço
níveis de grelina salivar
Prazo: mudança na grelina salivar de antes do almoço para 2 horas após o almoço
a alteração nos níveis de grelina salivar será medida
mudança na grelina salivar de antes do almoço para 2 horas após o almoço

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aprendizado (memória de trabalho)
Prazo: mudança de antes do almoço para 2 horas após o almoço
Teste cabeça-pés-joelho-ombros
mudança de antes do almoço para 2 horas após o almoço
nível de atividade física
Prazo: até a conclusão do estudo, em média de 8 semanas
as crianças usarão aceleradores enquanto estiverem no laboratório (das 20h às 16h) para calcular o nível médio de atividade nos 4 dias de estudo
até a conclusão do estudo, em média de 8 semanas
gosto de comida
Prazo: até a conclusão do estudo, em média de 8 semanas
as crianças avaliarão os alimentos fornecidos usando uma resposta visual apropriada para a idade (rostos sorridentes) codificada como "gostei" (rosto sorridente), "neutro" (rosto com uma linha reta como boca (e "não gosto" (rosto com língua saindo).
até a conclusão do estudo, em média de 8 semanas
dados antropométricos
Prazo: na linha de base
altura e peso medidos para calcular os percentis do CDC IMC para a idade do estado do peso corporal
na linha de base
pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 8 semanas
mediu a pressão arterial sistólica e diastólica
até a conclusão do estudo, em média 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBS 2018007700

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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