Sult og læringsundersøgelse i førskolebørn
17. juni 2024 opdateret af: Sibylle Kranz, PhD, RDN, University of Virginia
Vurdering af, om sult- og mæthedsfølelse påvirker læring hos børn 3-4 år
Disse prospektive tilfældige kontrollerede cross-over-interventionsstudier er designet til at fastslå, om børn føler forskellige niveauer af sult og mæthed før og efter at have spist testmåltider, der består af høj mætheds- i forhold til sædvanlige fødevarer, og om barnets opfattede sult/mæthed er relateret til deres spyt ghrelin-niveauer og en række læringsresultater.
Data indsamles på Diæt og Ernæring (DAN) laboratoriet på gentagne undersøgelsesdage (8.00-16.00).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerens tidligere forskning har vist, at førskolebørn genkendte ændringer i følelsen af sult/mæthed før og efter et enkelt testmåltid. Det vides ikke, om førskolebørns sultfølelse er forbundet med deres ghrelin (sulthormon) niveauer. Denne undersøgelse er designet til at vurdere børns ændringer i sultfølelse i løbet af dagen (kl. 20.00 til 16.00) og til at måle både subjektive sultfølelser og spytghrelinniveauer før og efter et standardiseret testmåltid (frokost).
Et vigtigt sekundært resultat relateret til børns sultfølelse er deres evne til at lære. I øjeblikket mangler der data om den direkte sammenhæng mellem oplevet sult/mæthed og læreprocesser. Denne undersøgelse adresserer disse huller ved hjælp af førskolebørns opfattede følelse af sult og mæthed (ved hjælp af en offentliggjort 4-punkts skala (Kranz S. et al. "High-Protein and High-Dietary-Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fylth and Better Diet Quality in Førskolebørn med lav indkomst sammenlignet med deres sædvanlige morgenmad" J Nutr doi: 10.3945/jn.116.234153, 2017) og et batteri af læringstests (HTKS, KRISP, Stroop-stil opgaver, Woodcock Johnsons ordforrådstest, DCCS og nysgerrighedsmål.)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22904
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde børn
Ekskluderingskriterier:
- ingen fødevareallergi
- ingen medicin, der påvirker adfærd/indlæring/appetit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kost
fiberrige fødevarer med højt proteinindhold, der serveres i børnepasningscentre, tilbydes til måltider og snacks
|
fødevarer med høj mæthed (mad med højt proteinindhold og højt fiberindhold) tilbydes for at ændre børns sult- og mæthedsvurderinger efter måltidet
Andre navne:
|
|
Andet: sædvanlig kost
fødevarer, der repræsenterer den sædvanlige kost i børnepasningscentre, tilbydes til måltider og snacks
|
der tilbydes fødevarer, der repræsenterer de normalt leverede fødevarer i børnepasningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sult/mæthed 120 minutter postprandial ved hjælp af "børnenes sultskala"
Tidsramme: skift på sult/mæthedsskala fra før frokost til 2 timer efter frokost
|
sult/mæthedsskala.
ændring i børns opfattede sult og mæthed på en alderssvarende skala: børn svarer på spørgsmålet om "er du sulten eller mæt" (kodet sulten (1 eller 2) eller mæt (3 eller 4)) efterfulgt af "er du meget sulten" (eller mæt) eller bare lidt sulten (eller mæt)" kodet som 1=meget sulten, 2=lidt sulten, 3- lidt mæt, 4=meget mæt, hvilket fører til en 4-punkts likert-skala (fra 1) til 4, hvor 1 er "meget sulten" og 4 er "meget mæt").
Udviklingen af skalaen og dens anvendelse er udgivet af Kranz S. et al, Journal of Nutrition, 2017.
|
skift på sult/mæthedsskala fra før frokost til 2 timer efter frokost
|
|
spytghrelinniveauer
Tidsramme: ændring i spytghrelin fra før frokost til 2 timer efter frokost
|
ændring i spytghrelin-niveauer vil blive målt
|
ændring i spytghrelin fra før frokost til 2 timer efter frokost
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
læring (arbejdshukommelse)
Tidsramme: skift fra før frokost til 2 timer efter frokost
|
Hovedtæer, knæ og skuldre test
|
skift fra før frokost til 2 timer efter frokost
|
|
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
børn vil bære acceleratorer, mens de er i laboratoriet (kl. 20.00 til 16.00) for at beregne det gennemsnitlige aktivitetsniveau på tværs af de 4 studiedage
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
|
smag for mad
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
børn vil bedømme de tilvejebragte fødevarer ved at bruge et alderssvarende visuelt (smiley) svar kodet som "like" (smilende ansigt), "neutralt" (ansigt med lige linje som mund (og "kan ikke lide" (ansigt med tunge) stikker ud).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
|
antropometriske data
Tidsramme: ved baseline
|
målt højde og vægt for at beregne CDC BMI-for-alder percentiler af kropsvægtstatus
|
ved baseline
|
|
systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
målt systolisk og diastolisk blodtryk
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kranz S, Brauchla M, Campbell WW, Mattes RD, Schwichtenberg AJ. High-Protein and High-Dietary Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Low-Income Preschoolers Compared with Their Usual Breakfast. J Nutr. 2017 Mar;147(3):445-452. doi: 10.3945/jn.116.234153. Epub 2017 Jan 11.
- Kranz S, Marshall YW, Wight A, Bordi PL, Kris-Etherton PM. Liking and consumption of high-fiber snacks in preschool-age children. Food Quality and Preference 22: 486-489, 2011.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SBS 2018007700
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .