Honger en leeronderzoek bij kleuters
17 juni 2024 bijgewerkt door: Sibylle Kranz, PhD, RDN, University of Virginia
Beoordelen of gevoelens van honger en volheid het leren beïnvloeden bij kinderen van 3-4 jaar oud
Deze prospectieve, willekeurig gecontroleerde cross-over interventiestudies zijn ontworpen om na te gaan of kinderen verschillende niveaus van honger en volheid voelen voor en na het eten van testmaaltijden bestaande uit een hoog verzadigingsgevoel versus gewoon voedsel en of de waargenomen honger/volheid van het kind verband houdt met hun speekselvloed. ghreline-niveaus en een verscheidenheid aan leerresultaten.
Gegevens worden verzameld in het Diet and Nutrition (DAN)-laboratorium op herhaalde studiedagen (8.00 - 16.00 uur).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder onderzoek van de onderzoeker heeft aangetoond dat kleuters veranderingen in het gevoel van honger/vol gevoel voor en na een enkele testmaaltijd herkenden. Of de hongergevoelens van kleuters verband houden met hun ghreline (hongerhormoon) niveaus is niet bekend. Deze studie is ontworpen om de veranderingen in het hongergevoel van kinderen gedurende de dag (20.00 uur tot 16.00 uur) te beoordelen en zowel subjectieve hongergevoelens als speeksel-ghrelineniveaus te meten voor en na een gestandaardiseerde testmaaltijd (lunch).
Een belangrijk secundair resultaat in verband met de hongergevoelens van kinderen is hun leervermogen. Momenteel is er een gebrek aan gegevens over het directe verband tussen waargenomen honger/volheid en leerprocessen. Deze studie pakt deze hiaten aan met behulp van de waargenomen gevoelens van honger en volheid van kleuters (met behulp van een gepubliceerde 4-puntsschaal (Kranz S. et al. "High-Protein and High-Dietary-Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Volness and Better Diet Quality in Kleuters met een laag inkomen vergeleken met hun gebruikelijke ontbijt" J Nutr doi: 10.3945/jn.116.234153, 2017) en een reeks leertesten (HTKS, KRISP, Stroop-achtige taken, Woodcock Johnson-woordenschattest, DCCS en nieuwsgierigheidsmaatregelen.)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22904
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde kinderen
Uitsluitingscriteria:
- geen voedselallergieën
- geen medicijnen die gedrag/leren/eetlust beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eetpatroon
vezelrijk eiwitrijk voedsel dat in kinderopvangcentra wordt geserveerd, wordt aangeboden voor maaltijden en snacks
|
voedingsmiddelen met een hoge verzadigingsgraad (eiwitrijke en vezelrijke voedingsmiddelen) worden aangeboden om de honger- en volheidsscores van kinderen na de maaltijd te verminderen
Andere namen:
|
|
Ander: gebruikelijke voeding
voedingsmiddelen die het gebruikelijke dieet in kinderopvangcentra vertegenwoordigen, worden aangeboden voor maaltijden en tussendoortjes
|
voedingsmiddelen worden aangeboden die representatief zijn voor de gebruikelijke voedingsmiddelen op de kinderopvang
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
honger/volheid 120 minuten postprandiaal met behulp van "hongerschaal voor kinderen"
Tijdsspanne: verandering op honger/volheidsschaal van voor de lunch tot 2 uur na de lunch
|
honger/volheid schaal.
verandering in de waargenomen honger en volheid van kinderen op een leeftijdsgeschikte schaal: kinderen antwoorden op de vraag "heb je honger of zit je vol" (gecodeerd hongerig (1 of 2) of vol (3 of 4)) gevolgd door "heb je erge honger (of vol) of gewoon een beetje honger (of vol)" gecodeerd als 1=zeer hongerig, 2=een beetje hongerig, 3- een beetje vol, 4=zeer vol, wat leidt tot een 4-punts Likertschaal (van 1 tot 4 waarbij 1 "erg hongerig" is en 4 "erg vol").
De ontwikkeling van de schaal en het gebruik ervan zijn gepubliceerd door Kranz S. et al, Journal of Nutrition, 2017.
|
verandering op honger/volheidsschaal van voor de lunch tot 2 uur na de lunch
|
|
speeksel ghreline niveaus
Tijdsspanne: verandering in speekselghreline van vóór de lunch tot 2 uur na de lunch
|
verandering in speeksel ghreline niveaus zal worden gemeten
|
verandering in speekselghreline van vóór de lunch tot 2 uur na de lunch
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leren (werkgeheugen)
Tijdsspanne: verandering van pre-lunch naar 2 uur na de lunch
|
Hoofd tenen knie en schouders test
|
verandering van pre-lunch naar 2 uur na de lunch
|
|
fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
kinderen dragen versnellers terwijl ze in het laboratorium zijn (20.00 uur tot 16.00 uur) om het gemiddelde activiteitsniveau over de 4 studiedagen te berekenen
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
|
voorliefde voor eten
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
kinderen beoordelen het verstrekte voedsel met behulp van een voor de leeftijd geschikt visueel antwoord (lachende gezichten), gecodeerd als "vind ik leuk" (lachend gezicht), "neutraal" (gezicht met rechte lijn als mond(, en "houd niet van" (gezicht met tong uitsteken).
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
|
antropometrische gegevens
Tijdsspanne: bij basislijn
|
gemeten lengte en gewicht om CDC BMI-voor-leeftijd percentielen van lichaamsgewichtstatus te berekenen
|
bij basislijn
|
|
systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
|
gemeten systolische en diastolische bloeddruk
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kranz S, Brauchla M, Campbell WW, Mattes RD, Schwichtenberg AJ. High-Protein and High-Dietary Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Low-Income Preschoolers Compared with Their Usual Breakfast. J Nutr. 2017 Mar;147(3):445-452. doi: 10.3945/jn.116.234153. Epub 2017 Jan 11.
- Kranz S, Marshall YW, Wight A, Bordi PL, Kris-Etherton PM. Liking and consumption of high-fiber snacks in preschool-age children. Food Quality and Preference 22: 486-489, 2011.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SBS 2018007700
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .