Estudio de Hambre y Aprendizaje en Preescolares
17 de junio de 2024 actualizado por: Sibylle Kranz, PhD, RDN, University of Virginia
Evaluar si los sentimientos de hambre y saciedad afectan el aprendizaje en niños de 3-4 años
Este estudio de intervención prospectivo, aleatorio, controlado y cruzado está diseñado para determinar si los niños sienten diferentes niveles de hambre y saciedad antes y después de comer comidas de prueba que consisten en alimentos de alta saciedad frente a los habituales y si el hambre/saciedad percibida por el niño está relacionada con su nivel salival. niveles de grelina y una variedad de resultados de aprendizaje.
Los datos se recopilan en el laboratorio de Dieta y Nutrición (DAN) en días de estudio repetidos (8 am - 4 pm).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación previa del investigador ha demostrado que los niños en edad preescolar reconocieron cambios en la sensación de hambre/saciedad antes y después de una sola comida de prueba. No se sabe si los sentimientos de hambre de los niños en edad preescolar están asociados con sus niveles de grelina (hormona del hambre). Este estudio está diseñado para evaluar los cambios en la sensación de hambre de los niños a lo largo del día (8 p. m. a 4 p. m.) y para medir tanto la sensación subjetiva de hambre como los niveles de grelina salival antes y después de una comida de prueba estandarizada (almuerzo).
Un resultado secundario importante relacionado con los sentimientos de hambre de los niños es su capacidad para aprender. Actualmente, faltan datos sobre el vínculo directo entre el hambre/saciedad percibida y los procesos de aprendizaje. Este estudio aborda estas brechas usando los sentimientos percibidos de hambre y saciedad de los niños en edad preescolar (usando una escala de 4 puntos publicada (Kranz S. et al. "High-Protein and High-Dietary-Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Niños en edad preescolar de bajos ingresos en comparación con su desayuno habitual" J Nutr doi: 10.3945/jn.116.234153, 2017) y una batería de pruebas de aprendizaje (HTKS, KRISP, tareas de estilo Stroop, prueba de vocabulario de Woodcock Johnson, DCCS y medidas de curiosidad).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- University of Virginia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sanos
Criterio de exclusión:
- sin alergias alimentarias
- sin medicamentos que afecten el comportamiento/aprendizaje/apetito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dieta
Los alimentos ricos en fibra y proteínas que se sirven en los centros de cuidado infantil se ofrecen como comidas y meriendas.
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Se ofrecen alimentos con alta saciedad (alimentos ricos en proteínas y fibra) para modificar los niveles de hambre y saciedad de los niños después de las comidas.
Otros nombres:
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Otro: dieta habitual
Se ofrecen alimentos representativos de la dieta habitual en las guarderías para comidas y meriendas.
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Se ofrecen alimentos que representan los alimentos que normalmente se proporcionan en la guardería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hambre/plenitud 120 minutos posprandiales usando la "escala de hambre para niños"
Periodo de tiempo: cambio en la escala de hambre/saciedad de antes del almuerzo a 2 horas después del almuerzo
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Escala de hambre/saciedad.
cambio en la percepción del hambre y la saciedad de los niños en una escala apropiada para la edad: los niños responden a la pregunta "¿tienes hambre o estás lleno?" (codificado con hambre (1 o 2) o lleno (3 o 4)) seguido de "¿tienes mucha hambre?" (o lleno) o solo un poco de hambre (o lleno)" codificado como 1 = mucha hambre, 2 = un poco de hambre, 3- un poco lleno, 4 = muy lleno, lo que lleva a una escala Likert de 4 puntos (desde 1 a 4 siendo 1 "muy hambriento" y 4 "muy lleno").
El desarrollo de la escala y su uso están publicados por Kranz S. et al, Journal of Nutrition, 2017.
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cambio en la escala de hambre/saciedad de antes del almuerzo a 2 horas después del almuerzo
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niveles de grelina salival
Periodo de tiempo: cambio en la grelina salival desde antes del almuerzo hasta 2 horas después del almuerzo
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se medirá el cambio en los niveles de grelina salival
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cambio en la grelina salival desde antes del almuerzo hasta 2 horas después del almuerzo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aprendizaje (memoria de trabajo)
Periodo de tiempo: cambio de antes del almuerzo a 2 horas después del almuerzo
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Prueba de cabeza, dedos de los pies, rodilla y hombros
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cambio de antes del almuerzo a 2 horas después del almuerzo
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nivel de actividad fisica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en promedio de 8 semanas
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los niños usarán aceleradores mientras estén en el laboratorio (de 8 p. m. a 4 p. m.) para calcular el nivel de actividad promedio durante los 4 días de estudio
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hasta la finalización del estudio, en promedio de 8 semanas
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gusto por la comida
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en promedio de 8 semanas
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los niños calificarán los alimentos provistos usando una respuesta visual apropiada para su edad (caras sonrientes) codificada como "me gusta" (cara sonriente), "neutral" (cara con una línea recta como boca) y "no me gusta" (cara con lengua sobresaliendo).
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hasta la finalización del estudio, en promedio de 8 semanas
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datos antropométricos
Periodo de tiempo: en la línea de base
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altura y peso medidos para calcular los percentiles de IMC para la edad de los CDC del estado del peso corporal
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en la línea de base
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presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, en promedio de 8 semanas
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medición de la presión arterial sistólica y diastólica
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hasta la finalización del estudio, en promedio de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kranz S, Brauchla M, Campbell WW, Mattes RD, Schwichtenberg AJ. High-Protein and High-Dietary Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Low-Income Preschoolers Compared with Their Usual Breakfast. J Nutr. 2017 Mar;147(3):445-452. doi: 10.3945/jn.116.234153. Epub 2017 Jan 11.
- Kranz S, Marshall YW, Wight A, Bordi PL, Kris-Etherton PM. Liking and consumption of high-fiber snacks in preschool-age children. Food Quality and Preference 22: 486-489, 2011.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SBS 2018007700
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .