Sult- og læringsstudie hos førskolebarn
17. juni 2024 oppdatert av: Sibylle Kranz, PhD, RDN, University of Virginia
Vurdere om sultfølelse og metthetsfølelse påvirker læring hos barn 3-4 år
Disse prospektive tilfeldig kontrollerte cross-over intervensjonsstudiene er utformet for å finne ut om barn føler ulike nivåer av sult og metthet før og etter å ha spist testmåltider som består av mat med høy metthet i forhold til vanlig mat, og om barnets opplevde sult/metthet er relatert til spytt. ghrelinnivåer og en rekke læringsutbytte.
Data samles inn ved Diet and Nutrition (DAN) laboratoriet på gjentatte studiedager (8.00-16.00).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerens tidligere forskning har vist at førskolebarn gjenkjente endringer i følelsen av sult/metthet før og etter et enkelt testmåltid. Det er ikke kjent om førskolebarns sultfølelse er assosiert med ghrelinnivået (sulthormon). Denne studien er designet for å vurdere barns endringer i sultfølelse gjennom dagen (kl. 20.00 til 16.00) og for å måle både subjektive sultfølelser og spyttghrelinnivåer før og etter et standardisert testmåltid (lunsj).
Et viktig sekundært resultat knyttet til barns sultfølelse er deres evne til å lære. Foreløpig er det mangel på data om den direkte sammenhengen mellom opplevd sult/metthet og læringsprosesser. Denne studien adresserer disse hullene ved å bruke førskolebarns oppfattede følelse av sult og metthet (ved å bruke en publisert 4-punkts skala (Kranz S. et al. "High-Protein and High-Dietary-Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in) Førskolebarn med lav inntekt sammenlignet med deres vanlige frokost" J Nutr doi: 10.3945/jn.116.234153, 2017) og et batteri av læringstester (HTKS, KRISP, oppgaver i Stroop-stil, Woodcock Johnson-vokabulartest, DCCS og nysgjerrighetstiltak.)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22904
- University of Virginia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske barn
Ekskluderingskriterier:
- ingen matallergier
- ingen medisiner som påvirker atferd/læring/appetitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kosthold
fiberrik mat med høyt proteininnhold som serveres i barnehager tilbys til måltider og snacks
|
mat med høy metthet (mat med høyt proteininnhold og høy fiber) tilbys for å endre barns sult- og metthetsvurderinger etter måltidet
Andre navn:
|
|
Annen: vanlig kosthold
mat som representerer det vanlige kostholdet i barnehager tilbys til måltider og snacks
|
Det tilbys matvarer som representerer den maten som vanligvis tilbys i barnehagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sult/metthet 120 minutter postprandial ved bruk av "barnas sultskala"
Tidsramme: endre på sult/metthetsskala fra førlunsj til 2 timer etter lunsj
|
sult/metthetsskala.
endring i barns opplevde sult og metthet på en alderstilpasset skala: barn svarer på spørsmålet "er du sulten eller mett" (kodet sulten (1 eller 2) eller mett (3 eller 4)) etterfulgt av "er du veldig sulten" (eller mett) eller bare litt sulten (eller mett)" kodet som 1 = veldig sulten, 2 = litt sulten, 3 - litt mett, 4 = veldig mett, og fører dermed til en 4-punkts likert-skala (fra 1 til 4 der 1 er "veldig sulten" og 4 er "veldig mett").
Utviklingen av skalaen og bruken av den er publisert av Kranz S. et al, Journal of Nutrition, 2017.
|
endre på sult/metthetsskala fra førlunsj til 2 timer etter lunsj
|
|
spyttghrelinnivåer
Tidsramme: endring i spyttghrelin fra før lunsj til 2 timer etter lunsj
|
endring i spyttghrelinnivåer vil bli målt
|
endring i spyttghrelin fra før lunsj til 2 timer etter lunsj
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
læring (arbeidsminne)
Tidsramme: endre fra før lunsj til 2 timer etter lunsj
|
Hode tær Kne og skuldre test
|
endre fra før lunsj til 2 timer etter lunsj
|
|
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 8 uker
|
barn vil bruke akseleratorer mens de er på laboratoriet (kl. 20.00 til 16.00) for å beregne gjennomsnittlig aktivitetsnivå over de 4 studiedagene
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 8 uker
|
|
liker mat
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 8 uker
|
barn vil vurdere maten som tilbys ved å bruke en alderstilpasset visuell (smiley-respons) kodet som "liker" (smilende ansikt), "nøytral" (ansikt med rett linje som munn(, og "liker ikke" (ansikt med tunge) stikker ut).
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 8 uker
|
|
antropometriske data
Tidsramme: ved baseline
|
målt høyde og vekt for å beregne CDC BMI-for-alder persentiler av kroppsvektstatus
|
ved baseline
|
|
systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 8 uker
|
målt systolisk og diastolisk blodtrykk
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kranz S, Brauchla M, Campbell WW, Mattes RD, Schwichtenberg AJ. High-Protein and High-Dietary Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Low-Income Preschoolers Compared with Their Usual Breakfast. J Nutr. 2017 Mar;147(3):445-452. doi: 10.3945/jn.116.234153. Epub 2017 Jan 11.
- Kranz S, Marshall YW, Wight A, Bordi PL, Kris-Etherton PM. Liking and consumption of high-fiber snacks in preschool-age children. Food Quality and Preference 22: 486-489, 2011.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SBS 2018007700
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .