Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie głodu i uczenia się u przedszkolaków

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Sibylle Kranz, PhD, RDN, University of Virginia

Ocena wpływu uczucia głodu i sytości na uczenie się dzieci w wieku 3-4 lat

Te prospektywne, losowo kontrolowane, krzyżowe badania interwencyjne mają na celu ustalenie, czy dzieci odczuwają różne poziomy głodu i sytości przed i po zjedzeniu posiłków testowych składających się z produktów o dużej zawartości sytości w porównaniu ze zwykłymi pokarmami oraz czy odczuwany przez dziecko głód/nasycenie ma związek z wydzielaniem przez nie śliny poziom greliny i różne efekty uczenia się. Dane są zbierane w laboratorium Diet and Nutrition (DAN) w powtarzające się dni badania (8:00 - 16:00).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poprzednie badania badacza wykazały, że przedszkolaki rozpoznawały zmiany w uczuciu głodu/pełności przed i po pojedynczym posiłku testowym. Nie wiadomo, czy uczucie głodu przedszkolaka jest związane z poziomem greliny (hormonu głodu). Badanie to ma na celu ocenę zmian odczuwania głodu przez dzieci w ciągu dnia (od 20:00 do 16:00) oraz pomiar zarówno subiektywnego odczuwania głodu, jak i poziomu greliny w ślinie przed i po wystandaryzowanym posiłku testowym (obiadzie).

Ważnym drugorzędnym rezultatem związanym z odczuwaniem głodu przez dzieci jest ich zdolność do uczenia się. Obecnie brakuje danych na temat bezpośredniego związku między odczuwanym głodem/nasyceniem a procesami uczenia się. Niniejsze badanie odnosi się do tych luk, wykorzystując postrzegane przez przedszkolaki uczucia głodu i sytości (za pomocą opublikowanej 4-punktowej skali (Kranz S. et al. „High-Protein and High-Dietary-Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fulling and Better Diet Quality in Przedszkolaki o niskich dochodach w porównaniu ze zwykłym śniadaniem” J Nutr doi: 10.3945/jn.116.234153, 2017) oraz baterię testów uczenia się (HTKS, KRISP, zadania w stylu Stroopa, test słownictwa Woodcocka Johnsona, DCCS i miary ciekawości).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe dzieci

Kryteria wyłączenia:

  • brak alergii pokarmowych
  • żadnych leków wpływających na zachowanie/uczenie się/apetyt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dieta
w ramach posiłków i przekąsek oferowane są pokarmy wysokobiałkowe o wysokiej zawartości błonnika podawane w placówkach opiekuńczo-wychowawczych
pokarmy o wysokim nasyceniu (pokarmy bogate w białko i błonnik) są oferowane w celu zmodyfikowania oceny głodu i sytości u dzieci po posiłku
Inne nazwy:
  • Wysoka zawartość białka i błonnika
Inny: zwykła dieta
w ramach posiłków i przekąsek oferowane są środki spożywcze odpowiadające zwykłej diecie w placówkach opieki nad dziećmi
oferowana jest żywność reprezentująca zwykle żywność dostarczaną w placówkach opieki nad dziećmi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głód / sytość 120 minut po posiłku przy użyciu „skali głodu dzieci”
Ramy czasowe: zmiana skali głodu/pełności od przed obiadem do 2 godzin po obiedzie
skala głodu/pełności. zmiana odczuwanego przez dzieci głodu i sytości w skali odpowiedniej do wieku: dzieci odpowiadają na pytanie „czy jesteś głodny czy najedzony” (kodowane jako głodny (1 lub 2) lub pełny (3 lub 4)), a następnie „czy jesteś bardzo głodny” (lub pełny) lub tylko trochę głodny (lub pełny)” zakodowany jako 1 = bardzo głodny, 2 = trochę głodny, 3 - trochę pełny, 4 = bardzo pełny, co prowadzi do 4-punktowej skali Likerta (od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „bardzo głodny”, a 4 „bardzo pełny”). Rozwój skali i jej zastosowanie zostały opublikowane przez Kranz S. i in., Journal of Nutrition, 2017.
zmiana skali głodu/pełności od przed obiadem do 2 godzin po obiedzie
poziom greliny w ślinie
Ramy czasowe: zmiana greliny w ślinie od przed obiadem do 2 godzin po obiedzie
Zmierzona zostanie zmiana poziomu greliny w ślinie
zmiana greliny w ślinie od przed obiadem do 2 godzin po obiedzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uczenie się (pamięć robocza)
Ramy czasowe: zmiana z przed obiadem na 2 godziny po obiedzie
Badanie głowy i stóp, kolan i ramion
zmiana z przed obiadem na 2 godziny po obiedzie
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
dzieci będą nosić akceleratory w laboratorium (od 20:00 do 16:00), aby obliczyć średni poziom aktywności w ciągu 4 dni badania
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
upodobanie do jedzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
dzieci ocenią dostarczone jedzenie za pomocą odpowiednich do wieku odpowiedzi wizualnych (uśmiechnięte buźki) zakodowanych jako „lubię” (uśmiechnięta twarz), „neutralny” (twarz z prostą linią jak usta (i „nie lubię” (twarz z językiem) wystający).
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
dane antropometryczne
Ramy czasowe: na linii bazowej
zmierzony wzrost i wagę w celu obliczenia percentyli CDC BMI dla wieku dla stanu masy ciała
na linii bazowej
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
zmierzono skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
do zakończenia badania, średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBS 2018007700

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj