未就学児の飢餓と学習研究
2023年9月1日 更新者：Sibylle Kranz, PhD, RDN、University of Virginia
空腹感と満腹感が 3 ～ 4 歳の子供の学習に影響するかどうかの評価
この前向き無作為対照クロスオーバー介入研究は、満腹度の高い食品と通常の食品で構成される試験食を食べる前後で、子供たちが異なるレベルの空腹感と満腹感を感じるかどうか、および子供の知覚された空腹感/満腹感が唾液分泌に関連しているかどうかを確認するように設計されていますグレリンレベルとさまざまな学習成果。
データは、反復研究日 (午前 8 時～午後 4 時) にダイエット アンド ニュートリション (DAN) 研究所で収集されます。
調査の概要
詳細な説明
研究者の以前の調査では、未就学児が 1 回の試験食の前後で空腹感/満腹感の変化を認識したことが示されています。 未就学児の空腹感がグレリン (空腹ホルモン) レベルに関連しているかどうかはわかっていません。 この研究は、1 日 (午後 8 時から午後 4 時) を通して子供の空腹感の変化を評価し、標準化された試験食 (昼食) の前後に主観的な空腹感と唾液中グレリンレベルの両方を測定するように設計されています。
子どもの空腹感に関連する重要な副次的結果は、学習能力です。 現在、知覚される空腹感/満腹感と学習プロセスとの間の直接的な関連性に関するデータは不足しています。 この研究では、未就学児の空腹感と満腹感の知覚を使用してこれらのギャップに取り組んでいます (公開されている 4 段階評価尺度 (Kranz S. et al.「高タンパク質および高食物繊維の朝食は満腹感と食事の質の均等につながる)」を使用)。通常の朝食と比較した低所得の未就学児" J Nutr doi: 10.3945/jn.116.234153, 2017) および一連の学習テスト (HTKS、KRISP、ストループ スタイルのタスク、ウッドコック ジョンソン語彙テスト、DCCS、および好奇心測定)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lori Elder
- 電話番号：(434) 924-8570
- メール：LJE5U@hscmail.mcc.virginia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sibylle Kranz
- 電話番号：4349247904
- メール：sibylle.kranz@virginia.edu
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22904
- 募集
- University of Virginia
-
コンタクト：
- Sibylle Kranz, PhD
- 電話番号：434-924-7904
- メール：sibylle.kranz@virginia.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な子供
除外基準:
- 食物アレルギーがない
- 行動/学習/食欲に影響を与える薬はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイエット
託児所で提供される高繊維高タンパク食品は、食事とスナックとして提供されます
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満腹感の高い食品（高タンパク質および高繊維食品）は、食後の子供の空腹感と満腹感を修正するために提供されます
他の名前：
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他の：通常の食事
給食やおやつには、保育所の通常の食事を代表する食品が提供されます。
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保育所で通常提供される食品を代表する食品が提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「子供の空腹スケール」を使用した食後 120 分の空腹/満腹
時間枠：昼食前から昼食後 2 時間までの空腹感/満腹感スケールの変化
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空腹/満腹度スケール。
年齢に応じたスケールでの子供の空腹感と満腹感の変化：子供たちは「お腹が空いたか満腹ですか」という質問に答えます（空腹（1または2）または満腹（3または4）にコード化）に続いて「非常に空腹ですか？」 （または満腹）または少し空腹（または満腹）」は、1 = 非常に空腹、2 = 少し空腹、3 - 少し満腹、4 = 非常に満腹としてコード化され、4 点のリッカート尺度につながります（1 から1 は「非常に空腹」、4 は「非常に満腹」である 4 まで）。
スケールの開発とその使用は、Kranz S. et al、Journal of Nutrition、2017 によって公開されています。
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昼食前から昼食後 2 時間までの空腹感/満腹感スケールの変化
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唾液グレリンレベル
時間枠：昼食前から昼食後2時間までの唾液グレリンの変化
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唾液グレリンレベルの変化が測定されます
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昼食前から昼食後2時間までの唾液グレリンの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学習（作業記憶）
時間枠：昼食前から昼食後2時間に変更
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頭のつま先の膝と肩のテスト
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昼食前から昼食後2時間に変更
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身体活動レベル
時間枠：研究完了まで、平均8週間
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子供たちは実験室にいる間（午後8時から午後4時まで）加速器を着用し、4研究日間の平均活動レベルを計算します
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研究完了まで、平均8週間
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食べ物の好み
時間枠：研究完了まで、平均8週間
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子供たちは、「好き」（笑顔）、「中立」（口が直線の顔）、「嫌い」（舌のある顔）としてコード化された、年齢に応じた視覚的（笑顔）反応を使用して、提供された食品を評価します。突き出した）。
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研究完了まで、平均8週間
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人体測定データ
時間枠：ベースラインで
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身長と体重を測定して、体重状態のCDC BMI-for ageパーセンタイルを計算します
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ベースラインで
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：研究完了まで平均8週間
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測定された収縮期血圧と拡張期血圧
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研究完了まで平均8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sibylle Kranz, PhD、University of Virginia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kranz S, Brauchla M, Campbell WW, Mattes RD, Schwichtenberg AJ. High-Protein and High-Dietary Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Low-Income Preschoolers Compared with Their Usual Breakfast. J Nutr. 2017 Mar;147(3):445-452. doi: 10.3945/jn.116.234153. Epub 2017 Jan 11.
- Kranz S, Marshall YW, Wight A, Bordi PL, Kris-Etherton PM. Liking and consumption of high-fiber snacks in preschool-age children. Food Quality and Preference 22: 486-489, 2011.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月23日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月28日
最初の投稿 (実際)
2019年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SBS 2018007700
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダイエットの臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集