Исследование голода и обучения у дошкольников
17 июня 2024 г. обновлено: Sibylle Kranz, PhD, RDN, University of Virginia
Оценка того, влияют ли чувство голода и сытости на обучение детей 3-4 лет
Это проспективное случайное контролируемое перекрестное интервенционное исследование предназначено для того, чтобы выяснить, ощущают ли дети разные уровни голода и сытости до и после употребления пробных блюд, состоящих из продуктов с высоким содержанием сытости, по сравнению с обычными продуктами, и связано ли ощущение голода/сытости ребенком с его слюноотделением. уровни грелина и различные результаты обучения.
Данные собираются в лаборатории диеты и питания (DAN) в дни повторных исследований (с 8:00 до 16:00).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущее исследование исследователя показало, что дошкольники распознавали изменения в ощущении голода/сытости до и после одного тестового приема пищи. Связано ли чувство голода дошкольника с уровнем грелина (гормона голода) — неизвестно. Это исследование предназначено для оценки изменений чувства голода у детей в течение дня (с 20:00 до 16:00), а также для измерения как субъективного чувства голода, так и уровня грелина в слюне до и после стандартизированного тестового приема пищи (обеда).
Важным вторичным результатом, связанным с чувством голода у детей, является их способность к обучению. В настоящее время отсутствуют данные о прямой связи между ощущением голода/сытости и процессами обучения. Это исследование устраняет эти пробелы, используя воспринимаемые дошкольниками чувства голода и сытости (используя опубликованную 4-балльную шкалу (Kranz S. et al. «Завтраки с высоким содержанием белка и диетической клетчатки приводят к одинаковому ощущению сытости и лучшему качеству питания у детей»). Дошкольники с низким доходом по сравнению с их обычным завтраком» J Nutr doi: 10.3945/jn.116.234153, 2017) и ряд обучающих тестов (HTKS, KRISP, задачи в стиле Струпа, словарный тест Вудкока Джонсона, DCCS и тесты на любознательность).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22904
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые дети
Критерий исключения:
- отсутствие пищевой аллергии
- никаких лекарств, влияющих на поведение/обучение/аппетит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диета
продукты с высоким содержанием клетчатки и высоким содержанием белка, подаваемые в детских садах, предлагаются для приема пищи и закусок
|
продукты с высоким уровнем насыщения (продукты с высоким содержанием белка и клетчатки) предлагаются для изменения показателей чувства голода и сытости у детей после приема пищи.
Другие имена:
|
|
Другой: обычная диета
продукты, представляющие обычный рацион в детских учреждениях, предлагаются для приема пищи и закусок
|
предлагаются продукты, которые обычно предоставляются в детских садах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувство голода/насыщения через 120 минут после приема пищи с использованием «детской шкалы голода»
Временное ограничение: изменение шкалы голода/насыщения с до обеда на 2 часа после обеда
|
шкала голода/насыщения.
изменение восприятия детьми чувства голода и сытости по соответствующей возрасту шкале: дети отвечают на вопрос «вы голодны или сыты» (кодируется как голодный (1 или 2) или сытый (3 или 4)) с последующим ответом «вы очень голодны». (или сыт) или просто немного голоден (или сыт)», кодируется как 1 = очень голоден, 2 = немного голоден, 3 — немного сыт, 4 = очень сыт, что приводит к 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 4, где 1 — «очень голоден» и 4 — «очень сыт»).
Разработка шкалы и ее использование опубликованы Kranz S. et al., Journal of Nutrition, 2017.
|
изменение шкалы голода/насыщения с до обеда на 2 часа после обеда
|
|
уровень грелина в слюне
Временное ограничение: изменение уровня грелина в слюне от до обеда до 2 часов после обеда
|
будет измеряться изменение уровня грелина в слюне
|
изменение уровня грелина в слюне от до обеда до 2 часов после обеда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обучение (рабочая память)
Временное ограничение: изменить с до обеда на 2 часа после обеда
|
Голова, пальцы ног, колено и плечи
|
изменить с до обеда на 2 часа после обеда
|
|
уровень физической активности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
дети будут носить ускорители в лаборатории (с 20:00 до 16:00), чтобы рассчитать средний уровень активности за 4 дня обучения.
|
через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
любовь к еде
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
дети будут оценивать предложенные продукты, используя соответствующий возрасту визуальный ответ (смайлики), закодированный как «нравится» (улыбающееся лицо), «нейтрально» (лицо с прямой линией в виде рта (, и «не нравится» (лицо с языком). торчит).
|
через завершение обучения, в среднем 8 недель
|
|
антропометрические данные
Временное ограничение: на исходном уровне
|
измеренный рост и вес для расчета процентилей ИМТ к возрасту CDC состояния массы тела
|
на исходном уровне
|
|
систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 8 недель
|
измерение систолического и диастолического артериального давления
|
после завершения обучения, в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kranz S, Brauchla M, Campbell WW, Mattes RD, Schwichtenberg AJ. High-Protein and High-Dietary Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Low-Income Preschoolers Compared with Their Usual Breakfast. J Nutr. 2017 Mar;147(3):445-452. doi: 10.3945/jn.116.234153. Epub 2017 Jan 11.
- Kranz S, Marshall YW, Wight A, Bordi PL, Kris-Etherton PM. Liking and consumption of high-fiber snacks in preschool-age children. Food Quality and Preference 22: 486-489, 2011.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SBS 2018007700
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .