Hunger- und Lernstudie im Vorschulalter
17. Juni 2024 aktualisiert von: Sibylle Kranz, PhD, RDN, University of Virginia
Beurteilung, ob Hunger- und Sättigungsgefühle das Lernen bei Kindern im Alter von 3-4 Jahren beeinflussen
Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Cross-Over-Interventionsstudie soll feststellen, ob Kinder vor und nach dem Verzehr von Testmahlzeiten mit hohem Sättigungsgrad im Vergleich zu üblichen Nahrungsmitteln unterschiedliche Hunger- und Sättigungsgrade empfinden und ob der wahrgenommene Hunger/die Sättigung des Kindes mit seinem Speichelfluss zusammenhängt Ghrelin-Niveaus und eine Vielzahl von Lernergebnissen.
Die Daten werden im Labor für Ernährung und Ernährung (DAN) an wiederholten Studientagen (8.00 - 16.00 Uhr) erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die frühere Forschung des Forschers hat gezeigt, dass Vorschulkinder vor und nach einer einzigen Testmahlzeit Veränderungen im Hunger-/Sättigungsgefühl erkannten. Ob das Hungergefühl von Vorschulkindern mit ihrem Ghrelinspiegel (Hungerhormon) zusammenhängt, ist nicht bekannt. Diese Studie soll die Veränderungen des Hungergefühls von Kindern im Laufe des Tages (20.00 bis 16.00 Uhr) beurteilen und sowohl das subjektive Hungergefühl als auch den Ghrelinspiegel im Speichel vor und nach einer standardisierten Testmahlzeit (Mittagessen) messen.
Ein wichtiges sekundäres Ergebnis im Zusammenhang mit dem Hungergefühl von Kindern ist ihre Lernfähigkeit. Derzeit fehlen Daten zum direkten Zusammenhang zwischen wahrgenommenem Hunger/Völlegefühl und Lernprozessen. Diese Studie adressiert diese Lücken anhand des von Vorschulkindern wahrgenommenen Hunger- und Völlegefühls (unter Verwendung einer veröffentlichten 4-Punkte-Skala (Kranz S. et al. „High-Protein and High-Dietary-Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Vorschulkinder mit niedrigem Einkommen im Vergleich zu ihrem üblichen Frühstück“ J Nutr doi: 10.3945/jn.116.234153, 2017) und eine Reihe von Lerntests (HTKS, KRISP, Aufgaben im Stroop-Stil, Wortschatztest von Woodcock Johnson, DCCS und Neugiermessungen).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22904
- University of Virginia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Kinder
Ausschlusskriterien:
- keine Lebensmittelallergien
- keine Medikamente, die das Verhalten/Lernen/Appetit beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Diät
ballaststoffreiche proteinreiche Lebensmittel, die in Kindertagesstätten serviert werden, werden als Mahlzeiten und Snacks angeboten
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Lebensmittel mit hohem Sättigungsgrad (proteinreiche und ballaststoffreiche Lebensmittel) werden angeboten, um die postprandialen Hunger- und Völlegefühlsbewertungen von Kindern zu modifizieren
Andere Namen:
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Sonstiges: übliche Ernährung
Als Mahlzeiten und Snacks werden Lebensmittel angeboten, die der üblichen Ernährung in Kitas entsprechen
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Es werden Lebensmittel angeboten, die den üblichen Verpflegungsangeboten in der Kinderbetreuung entsprechen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hunger/Völlegefühl 120 Minuten postprandial anhand der „Kinder-Hunger-Skala“
Zeitfenster: Ändern Sie die Hunger-/Sättigungsskala von vor dem Mittagessen bis 2 Stunden nach dem Mittagessen
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Hunger/Sättigungsskala.
Veränderung des wahrgenommenen Hungers und Völlegefühls der Kinder auf einer altersgerechten Skala: Kinder antworten auf die Frage „Hast du Hunger oder Sattheit“ (kodiert hungrig (1 oder 2) oder satt (3 oder 4)), gefolgt von „Hast du großen Hunger? ( oder voll) oder nur ein bisschen hungrig (oder voll)“ kodiert als 1 = sehr hungrig, 2 = ein wenig hungrig, 3 – etwas voll, 4 = sehr voll, was zu einer 4-stufigen Likert-Skala führt (von 1 bis 4, wobei 1 „sehr hungrig“ und 4 „sehr satt“ bedeutet).
Die Entwicklung der Skala und ihre Verwendung sind veröffentlicht von Kranz S. et al, Journal of Nutrition, 2017.
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Ändern Sie die Hunger-/Sättigungsskala von vor dem Mittagessen bis 2 Stunden nach dem Mittagessen
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Ghrelinspiegel im Speichel
Zeitfenster: Änderung des Speichel-Ghrelin von vor dem Mittagessen bis 2 Stunden nach dem Mittagessen
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Die Veränderung des Ghrelinspiegels im Speichel wird gemessen
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Änderung des Speichel-Ghrelin von vor dem Mittagessen bis 2 Stunden nach dem Mittagessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lernen (Arbeitsgedächtnis)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Mittagessen zu 2 Stunden nach dem Mittagessen
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Kopf-Zehen-Knie-Schulter-Test
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Wechsel von vor dem Mittagessen zu 2 Stunden nach dem Mittagessen
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körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Die Kinder tragen Beschleuniger, während sie im Labor sind (20.00 bis 16.00 Uhr), um das durchschnittliche Aktivitätsniveau über die 4 Studientage zu berechnen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Vorliebe für Essen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Kinder bewerten die angebotenen Speisen anhand einer altersgerechten visuellen (Smiley-Gesichter) Antwort, die als „Gefällt mir“ (lächelndes Gesicht), „Neutral“ (Gesicht mit gerader Linie als Mund) und „Mag ich nicht“ (Gesicht mit Zunge) codiert ist herausragen).
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bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
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Anthropometrische Daten
Zeitfenster: an der Grundlinie
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gemessene Größe und Gewicht zur Berechnung der CDC BMI-für-Alter-Perzentile des Körpergewichtsstatus
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an der Grundlinie
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systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 8 Wochen
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gemessener systolischer und diastolischer Blutdruck
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kranz S, Brauchla M, Campbell WW, Mattes RD, Schwichtenberg AJ. High-Protein and High-Dietary Fiber Breakfasts Result in Equal Feelings of Fullness and Better Diet Quality in Low-Income Preschoolers Compared with Their Usual Breakfast. J Nutr. 2017 Mar;147(3):445-452. doi: 10.3945/jn.116.234153. Epub 2017 Jan 11.
- Kranz S, Marshall YW, Wight A, Bordi PL, Kris-Etherton PM. Liking and consumption of high-fiber snacks in preschool-age children. Food Quality and Preference 22: 486-489, 2011.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SBS 2018007700
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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