Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium hladu a učení u předškoláků

17. června 2024 aktualizováno: Sibylle Kranz, PhD, RDN, University of Virginia

Posouzení, zda pocity hladu a plnosti ovlivňují učení u dětí ve věku 3–4 let

Tato prospektivní náhodně kontrolovaná zkřížená intervenční studie je navržena tak, aby zjistila, zda děti pociťují různé úrovně hladu a plnosti před a po konzumaci testovacích jídel obsahujících vysoce sytící v porovnání s běžnými jídly, a zda vnímaný hlad/sytost dítěte souvisí s jejich slinami. úrovně ghrelinu a různé výsledky učení. Data jsou sbírána v laboratoři Diet and Nutrition (DAN) ve dnech opakované studie (8:00 - 16:00).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí výzkum výzkumníka ukázal, že předškoláci rozpoznali změny v pocitech hladu/sytosti před a po jediném testovacím jídle. Není známo, zda jsou pocity hladu předškoláků spojeny s hladinami ghrelinu (hormonu hladu). Tato studie je navržena tak, aby hodnotila změny pocitů hladu u dětí v průběhu dne (20:00 až 16:00) a změřila jak subjektivní pocity hladu, tak hladiny ghrelinu ve slinách před a po standardizovaném testovacím jídle (obědu).

Důležitým sekundárním výsledkem souvisejícím s pocity hladu dětí je jejich schopnost učit se. V současné době chybí údaje o přímé souvislosti mezi vnímaným hladem/sytostí a procesy učení. Tato studie řeší tyto mezery pomocí pocitů hladu a plnosti, které předškoláci vnímají (za použití publikované 4bodové škály (Kranz S. et al. „Snídaně s vysokým obsahem bílkovin a vlákniny s vysokým obsahem bílkovin mají za následek stejné pocity plnosti a lepší kvalitu stravy v Předškoláci s nízkým příjmem v porovnání s jejich obvyklou snídaní“ J Nutr doi: 10.3945/jn.116.234153, 2017) a baterie učebních testů (HTKS, KRISP, úlohy ve stylu Stroop, test slovní zásoby Woodcocka Johnsona, DCCS a měření zvědavosti.)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22904
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé děti

Kritéria vyloučení:

  • žádné potravinové alergie
  • žádné léky, které ovlivňují chování/učení/chuť k jídlu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: strava
K jídlu a svačině jsou nabízeny potraviny s vysokým obsahem vlákniny s vysokým obsahem bílkovin podávané v centrech péče o děti
Jiný: strava
potraviny s vysokým zasycením (potraviny s vysokým obsahem bílkovin a vlákniny) jsou nabízeny ke změně hodnocení hladu a sytosti dětí po jídle
Ostatní jména:
  • Vysoký obsah bílkovin s vysokým obsahem vlákniny
Jiný: obvyklá dieta
k jídlu a svačině jsou nabízeny potraviny představující obvyklou stravu v dětských domovech
Jiný: obvyklá dieta
jsou nabízeny potraviny představující obvykle poskytované potraviny v péči o děti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hlad/sytost 120 minut po jídle pomocí „dětské stupnice hladu“
Časové okno: změna na stupnici hladu/sytosti z před obědem na 2 hodiny po obědě
stupnice hladu/sytosti. změna vnímání hladu a sytosti u dětí v měřítku přiměřeném jejich věku: děti reagují na otázku „máš hlad nebo sytý“ (kódované hlad (1 nebo 2) nebo sytý (3 nebo 4)), po níž následuje „máš velký hlad? (nebo sytý) nebo jen trochu hladový (nebo sytý)“ kódovaný jako 1=velmi hladový, 2=trochu hladový, 3- trochu sytý, 4=velmi sytý, což vede k 4bodové likertově stupnici (od 1 do 4, přičemž 1 je „velmi hladový“ a 4 je „velmi sytý“). Vývoj škály a její použití publikoval Kranz S. et al, Journal of Nutrition, 2017.
změna na stupnici hladu/sytosti z před obědem na 2 hodiny po obědě
hladiny ghrelinu ve slinách
Časové okno: změna slinného ghrelinu z doby před obědem na 2 hodiny po obědě
bude měřena změna hladiny ghrelinu ve slinách
změna slinného ghrelinu z doby před obědem na 2 hodiny po obědě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
učení (pracovní paměť)
Časové okno: změna z před obědem na 2 hodiny po obědě
Test hlavy, prstů, kolen a ramen
změna z před obědem na 2 hodiny po obědě
úroveň fyzické aktivity
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
děti budou v laboratoři (od 20:00 do 16:00) nosit akcelerátory, aby vypočítaly průměrnou úroveň aktivity během 4 dnů studie
dokončením studia v průměru 8 týdnů
záliba v jídle
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
děti budou hodnotit nabízená jídla pomocí vizuální odpovědi přiměřené věku (smajlíky) kódované jako „líbí se“ (smějící se obličej), „neutrální“ (obličej s rovnou čárou jako ústa (a „nelíbí se mi“ (obličej s jazykem) trčí).
dokončením studia v průměru 8 týdnů
antropometrická data
Časové okno: na základní linii
změřená výška a hmotnost pro výpočet CDC BMI-pro-věkové percentily stavu tělesné hmotnosti
na základní linii
systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
měřeny systolický a diastolický krevní tlak
dokončením studia v průměru 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sibylle Kranz, PhD, University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SBS 2018007700

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit