대변 ​​이식 +/- 광범위한 항생제를 투여받은 환자의 급성 이식편대숙주병 예방을 위한 장 오염 제거

기본 목표:

I. 표준 치료에 무작위 배정된 환자에 대해 이식 후 100일까지 위장관(GI)의 급성 이식편대숙주병(GVHD)이 발병하는 환자의 비율을 추정하기 위해 총 장 오염제거(TGD) 이후 분변 미생물군 이식(분변 미생물군 이식[FMT]) 및 FMT 단독 암.

2차 목표:

I. 이식 후 100일까지 하부 위장관 GVHD의 전체 최대 단계. II. 6개월까지 급성 GVHD 등급 II-IV 및 최대 등급의 누적 발생률.

III. 급성 GVHD 및 급성 GI GVHD 발병 시간. IV. 유해 사례 및 심각한 유해 사례의 발생. V. 6개월 동안 세균성 혈류 감염의 발생률. VI. 혈액학적 회복(호중구 및 혈소판). VII. 등록 시, FMT 전/생착 시간, FMT/생착 후 2개월, 위장관(GIT) GVHD 개시 및 연구 완료(6개월) 시 장내 미생물군의 특성화.

VIII. 무작위화 후 6개월째 무재발 생존. IX. 무작위화 후 6개월째 비재발 사망률. X. 무작위화 후 6개월째 전체 생존(OS).

개요: 환자는 3개 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM A(TGD + FMT): 환자는 피페라실린-타조박탐을 경구(PO)로 하루 세 번(TID), 니스타틴 PO를 하루 네 번(QID) FMT까지 받습니다. 환자는 0일에 줄기 세포 이식을 받은 다음 이식 후 3주 이내에 관장을 통해 5-10분에 걸쳐 FMT를 받습니다.

ARM B(FMT): 환자는 0일에 줄기 세포 이식을 받은 후 이식 후 3주 이내에 관장을 통해 5-10분에 걸쳐 FMT를 받습니다.

ARM C(표준 요법): 환자는 표준 치료를 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 100일 6개월 후 추적 관찰됩니다.