- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03862989
VT 절제를 위한 최적의 부위로의 카테터 유도 촉진 (CPS)
심장 위치 확인 시스템(CPS) - 성인의 심근 경색 후(MI) 심실성 빈맥(VT)의 카테터 절제 요법 동안 허혈성 흉터의 페이스 매핑을 안내하는 내비게이션 시스템
영국에서는 매년 약 150,000명의 사람들이 심장으로의 혈액 공급이 손상될 때 심장마비를 겪습니다. 그 결과, 영향을 받은 심장 부위가 병에 걸리고 상처를 입을 수 있습니다. 건강한 사람의 경우 전기파가 조절된 패턴으로 심장을 가로질러 전파되어 수축을 유발하여 몸 주위로 혈액을 펌핑합니다. 심장 마비의 결과로 형성된 흉터 조직은 전파의 전파를 방해할 수 있습니다. 심각한 장애가 발생하면 혈액을 효과적으로 몸 밖으로 배출할 수 없어 돌연사에 이르게 됩니다.
절제 요법은 심장에 삽입된 카테터를 사용하여 고주파를 적용하여 심장 박동을 방해하는 병든 조직 영역을 제거하는 것을 목표로 합니다. 절제할 영역을 찾는 데 사용되는 가장 정확한 기술은 약 65%의 사람들에서만 유도할 수 있는 위험한 심장 박동의 유도를 필요로 합니다.
페이스 매핑은 정상적인 심장 박동 중에 수행할 수 있는 제거할 영역을 찾는 데 사용되는 기술입니다. 심장에서 나오는 전기 신호를 기록하는 ECG 데이터는 환자의 심장 박동이 비정상적일 때 수집됩니다. 이 템플릿 ECG에서 임상의는 병에 걸린 조직의 대략적인 위치를 알 수 있습니다. 카테터가 해당 위치로 향하고, 심장이 자극되고, 페이스 ECG라고 하는 또 다른 ECG가 기록됩니다. 페이싱된 ECG가 템플릿 ECG와 일치하는 경우 심장이 절제가 필요한 위치에서 페이싱되었다고 가정합니다.
현재 절제 기술은 어렵고 시간이 많이 걸리며 부정확합니다. 결과적으로 이 절차는 전체 환자의 절반에서만 효과가 있을 수 있으며 건강한 조직에 불필요한 손상을 초래하여 나중에 심장 기능 장애로 이어질 수 있습니다.
CPS 프로젝트의 전반적인 목표는 페이스 매핑 절차 중에 제거할 조직의 최적 영역을 찾는 정확도와 효율성을 개선하여 절제 요법의 성공률을 높이는 것입니다. 절제 요법의 성공률을 높이면 환자가 심장마비로 인해 향후 심장 박동 장애를 겪지 않을 가능성이 높아져 심장마비 환자의 기대 수명이 늘어납니다. 불필요한 절제 병변으로 인해 심장에 발생하는 과도한 손상이 제한되어 향후 합병증의 가능성이 줄어듭니다. 또한 위험한 심장 박동을 환자에게 유도할 필요가 없어 치료 중 사망 위험이 크게 줄어듭니다.
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Bristol, 영국, BS2 8HW
- Bristol Heart Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심근 경색 후 심실 빈맥 진단
- 응급 또는 선택적 사례로 고주파 카테터 절제술을 받을 예정
제외 기준:
- 절제 시술 중 페이스 매핑을 수행할 수 없음
- VT를 종료할 수 없으므로 성공적인 절제 병변 부위에 대한 데이터를 제공할 수 없습니다.
- 심장 내 혈전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 부위 예측 정확도
기간: 6주
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페이스 매핑을 시작하기 위해 초기 카테터 배치를 지시하기 위해 개발된 알고리즘을 사용하여 흉터 영역을 예측할 수 있는 정확도입니다.
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6주
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최적의 절제 대상 부위를 결정하는 속도
기간: 6주
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개발된 알고리즘으로 최적의 절제 대상 부위를 결정하는 속도
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6주
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최적의 절제 대상 부위 결정의 정확성
기간: 6주
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개발된 알고리즘으로 최적의 절제 대상 부위를 결정하는 정확도
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yolanda Hill, EPSRC Centre for Predictive Modelling in Healthcare, University of Exeter
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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