Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facilitering af katetervejledning til det optimale sted for VT-ablation (CPS)

7. december 2021 opdateret af: University of Exeter

Cardiac Positioning System (CPS) - et navigationssystem til at guide tempokortlægning af iskæmisk ar under kateterablation Terapi af post-myokardieinfarkt (MI) ventrikulær takykardi (VT) hos voksne

Hvert år i Storbritannien får cirka 150.000 mennesker et hjerteanfald, når blodforsyningen til deres hjerte er kompromitteret. Som et resultat kan berørte områder af hjertet blive syge og få ar. Hos en sund person forplanter elektriske bølger sig over hjertet i et reguleret mønster, som udløser sammentrækning for at pumpe blod rundt i kroppen. Det arvæv, der dannes som følge af et hjerteanfald, kan forstyrre udbredelsen af ​​de elektriske bølger. Hvis der opstår væsentlige forstyrrelser, kan blod ikke pumpes ud af kroppen effektivt, hvilket fører til pludselig død.

Ablationsterapi har til formål at eliminere områder af sygt væv, der forårsager forstyrrelse af hjerterytmen, ved at anvende radiofrekvens ved hjælp af katetre indsat i hjertet. De mest nøjagtige teknikker, der bruges til at lokalisere den region, der skal ablateres, kræver induktion af farlige hjerterytmer, som kun kan induceres hos omkring 65 % af mennesker.

Tempokortlægning er en teknik, der bruges til at lokalisere områder, der skal ablateres, og som kan udføres under normal hjerterytme. EKG-data, som registrerer elektriske signaler fra hjertet, indsamles, når patienten har en unormal hjerterytme. Fra dette skabelon-EKG kan en kliniker fortælle den omtrentlige placering af det syge væv. Et kateter ledes til det sted, hjertet stimuleres, og et andet EKG, kaldet pacet EKG, optages. Hvis det pacede EKG matcher skabelon-EKG'et, antages det, at hjertet blev pacet på det sted, der kræver ablation.

Nuværende ablationsteknikker er vanskelige, tidskrævende og unøjagtige. Som følge heraf kan proceduren kun virke hos halvdelen af ​​alle patienter og resultere i unødvendig skade på sundt væv, hvilket fører til senere svækkelse af hjertefunktionen.

CPS-projektets overordnede mål er at øge succesraterne for ablationsterapi ved at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af ​​at lokalisere den optimale vævsregion, der skal elimineres under pacemapping-proceduren. Stigende succesrater for ablationsterapi vil betyde, at patienter sandsynligvis ikke vil lide af fremtidige hjerterytmeforstyrrelser som følge af deres hjerteanfald, hvilket øger den forventede levetid for hjerteanfaldspatienter. Overskydende skader forårsaget af hjertet som følge af unødvendige ablationslæsioner vil være begrænset, hvilket mindsker sandsynligheden for fremtidige komplikationer. Derudover skal der ikke fremkaldes farlige hjerterytmer hos patienten, hvilket reducerer risikoen for dødsfald betydeligt under behandlingen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til radiofrekvenskateterablation af post-myokardieinfarkt ventrikulær takykardi på Bristol Heart Institute

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • post-myokardieinfarkt ventrikulær takykardi diagnose
  • planlagt til at gennemgå radiofrekvenskateterablation som enten nødstilfælde eller valgfrit tilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at udføre tempokortlægning under ablationsproceduren
  • Ude af stand til at afslutte VT og dermed ude af stand til at levere data vedrørende vellykkede ablationslæsionssteder
  • Intrakardial trombe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af forudsigelse af arregion
Tidsramme: 6 uger
Nøjagtigheden, hvormed vi kan forudsige regionen af ​​arret ved hjælp af den udviklede algoritme, for at dirigere indledende kateterplacering til at begynde pacemapping.
6 uger
Hastighed til at bestemme det optimale ablationsmålsted
Tidsramme: 6 uger
Den hastighed, hvormed det optimale målsted for ablation bestemmes af den udviklede algoritme
6 uger
Nøjagtighed ved bestemmelse af det optimale ablationsmålsted
Tidsramme: 6 uger
Den nøjagtighed, hvormed det optimale målsted for ablation bestemmes af den udviklede algoritme
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yolanda Hill, EPSRC Centre for Predictive Modelling in Healthcare, University of Exeter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiofrekvenskateterablation

3
Abonner