Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Облегчение наведения катетера на оптимальное место для аблации ЖТ (CPS)

7 декабря 2021 г. обновлено: University of Exeter

Система позиционирования сердца (CPS) - навигационная система для картирования ритма ишемического рубца во время катетерной абляционной терапии постинфарктной (ИМ) желудочковой тахикардии (ЖТ) у взрослых

Каждый год в Великобритании примерно 150 000 человек переносят сердечный приступ, когда нарушается кровоснабжение сердца. В результате пораженные участки сердца могут заболеть и покрыться рубцами. У здорового человека электрические волны распространяются по сердцу по регулируемой схеме, которая вызывает сокращение, чтобы перекачивать кровь по всему телу. Рубцовая ткань, которая образуется в результате сердечного приступа, может нарушить распространение электрических волн. При значительных нарушениях кровь не может эффективно откачиваться из организма, что приводит к внезапной смерти.

Аблационная терапия направлена ​​на устранение участков пораженной ткани, вызывающих нарушение сердечного ритма, путем применения радиочастоты с использованием катетеров, вставленных в сердце. Наиболее точные методы, используемые для локализации области для абляции, требуют индукции опасных сердечных ритмов, которые индуцируются только примерно у 65% людей.

Картирование ритма — это метод, используемый для определения областей для аблации, который можно выполнять при нормальном сердечном ритме. Данные ЭКГ, которые регистрируют электрические сигналы от сердца, собираются, когда у пациента наблюдается аномальный сердечный ритм. По этой эталонной ЭКГ клиницист может определить приблизительное расположение пораженной ткани. В это место направляют катетер, стимулируют сердце и записывают другую ЭКГ, называемую кардиостимулятором. Если кардиостимулированная ЭКГ совпадает с эталонной ЭКГ, предполагается, что сердце стимулировалось в месте, требующем аблации.

Существующие методы абляции сложны, трудоемки и неточны. В результате процедура может сработать только у половины всех пациентов и привести к ненужному повреждению здоровых тканей, что впоследствии приведет к нарушению функции сердца.

Общая цель проекта CPS состоит в том, чтобы увеличить показатели успешности абляционной терапии за счет повышения точности и эффективности определения оптимальной области ткани для удаления во время процедуры картирования ритма. Увеличение показателей успешности абляционной терапии будет означать, что пациенты вряд ли будут страдать от нарушений сердечного ритма в будущем в результате сердечного приступа, что увеличит продолжительность жизни пациентов с сердечным приступом. Избыточный ущерб, нанесенный сердцу в результате ненужных абляционных поражений, будет ограничен, что снизит вероятность будущих осложнений. Кроме того, у пациента не нужно индуцировать опасные сердечные ритмы, что значительно снижает риск смерти во время лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена радиочастотная катетерная аблация постинфарктной желудочковой тахикардии в Бристольском институте сердца

Описание

Критерии включения:

  • диагностика желудочковой тахикардии после инфаркта миокарда
  • запланирована радиочастотная катетерная абляция в экстренном или плановом случае

Критерий исключения:

  • Невозможно выполнить картирование темпа во время процедуры абляции
  • Невозможно прекратить ЖТ, поэтому невозможно предоставить данные об участках поражения после успешной аблации.
  • Внутрисердечный тромб

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность предсказания области рубца
Временное ограничение: 6 недель
Точность, с которой мы можем предсказать область рубца с помощью разработанного алгоритма, чтобы направить начальное размещение катетера для начала картирования ритма.
6 недель
Скорость определения оптимального целевого места абляции
Временное ограничение: 6 недель
Скорость, с которой оптимальная целевая площадка для абляции определяется разработанным алгоритмом
6 недель
Точность определения оптимального целевого участка абляции
Временное ограничение: 6 недель
Точность, с которой оптимальное целевое место для абляции определяется разработанным алгоритмом
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yolanda Hill, EPSRC Centre for Predictive Modelling in Healthcare, University of Exeter

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться