Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwienie prowadzenia cewnika do optymalnego miejsca ablacji VT (CPS)

7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University of Exeter

System pozycjonowania serca (CPS) — system nawigacyjny do mapowania tempa blizny niedokrwiennej podczas ablacji przezcewnikowej po zawale mięśnia sercowego (MI) Częstoskurcz komorowy (VT) u dorosłych

Każdego roku w Wielkiej Brytanii około 150 000 osób ma atak serca, gdy dopływ krwi do serca jest zagrożony. W rezultacie dotknięte obszary serca mogą stać się chore i bliznowate. U zdrowej osoby fale elektryczne rozchodzą się w sercu w regulowany sposób, co powoduje skurcz, który pompuje krew w całym ciele. Tkanka bliznowata, która tworzy się w wyniku zawału serca, może zakłócać propagację fal elektrycznych. Jeśli wystąpią znaczne zakłócenia, krew nie może zostać skutecznie wypompowana z organizmu, co prowadzi do nagłej śmierci.

Terapia ablacyjna ma na celu eliminację obszarów chorej tkanki, które powodują zaburzenia rytmu serca, poprzez zastosowanie częstotliwości radiowej za pomocą cewników wprowadzonych do serca. Najdokładniejsze techniki stosowane do lokalizacji obszaru do ablacji wymagają indukcji niebezpiecznych rytmów serca, które są indukowane tylko u około 65% ludzi.

Mapowanie tempa to technika stosowana do lokalizowania obszarów wymagających ablacji, którą można wykonać podczas normalnego rytmu serca. Dane EKG, które rejestrują sygnały elektryczne z serca, są zbierane, gdy pacjent ma nieprawidłowy rytm serca. Na podstawie tego szablonu EKG klinicysta może określić przybliżoną lokalizację chorej tkanki. Cewnik jest kierowany w to miejsce, serce jest stymulowane i rejestrowane jest kolejne EKG, zwane stymulatorem EKG. Jeśli stymulowane EKG pasuje do wzorcowego EKG, zakłada się, że serce było stymulowane w miejscu wymagającym ablacji.

Obecne techniki ablacji są trudne, czasochłonne i niedokładne. W rezultacie zabieg może zadziałać tylko u połowy pacjentów i spowodować niepotrzebne uszkodzenie zdrowej tkanki, prowadząc do późniejszego upośledzenia funkcji serca.

Ogólnym celem projektu CPS jest zwiększenie wskaźników powodzenia terapii ablacyjnej poprzez poprawę dokładności i skuteczności lokalizacji optymalnego obszaru tkanki do wyeliminowania podczas procedury mapowania stymulacji. Rosnące wskaźniki powodzenia terapii ablacyjnej oznaczają, że jest mało prawdopodobne, aby w przyszłości pacjenci cierpieli na zaburzenia rytmu serca w wyniku zawału serca, co wydłuży oczekiwaną długość życia pacjentów z zawałem serca. Nadmierne uszkodzenia serca spowodowane niepotrzebnymi zmianami ablacyjnymi zostaną ograniczone, zmniejszając prawdopodobieństwo przyszłych powikłań. Ponadto nie trzeba wywoływać u pacjenta niebezpiecznych rytmów serca, co znacznie zmniejsza ryzyko zgonu w trakcie zabiegu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do ablacji cewnikiem o częstotliwości radiowej z powodu częstoskurczu komorowego po zawale mięśnia sercowego w Bristol Heart Institute

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka częstoskurczu komorowego po zawale mięśnia sercowego
  • zaplanowanych do poddania się ablacji cewnika o częstotliwości radiowej w trybie pilnym lub planowym

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wykonać mapowania stymulacji podczas zabiegu ablacji
  • Nie można zakończyć VT, a zatem nie można dostarczyć danych dotyczących miejsc uszkodzeń, które zakończyły się pomyślnie ablacją
  • Zakrzep wewnątrzsercowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przewidywania obszaru blizny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dokładność, z jaką możemy przewidzieć obszar blizny za pomocą opracowanego algorytmu, aby skierować wstępne umieszczenie cewnika w celu rozpoczęcia mapowania stymulacji.
6 tygodni
Szybkość w określaniu optymalnego miejsca docelowego ablacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Szybkość, z jaką opracowany algorytm określa optymalne miejsce docelowe do ablacji
6 tygodni
Dokładność w określeniu optymalnego miejsca docelowego ablacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dokładność, z jaką opracowane algorytmy określają optymalne miejsce docelowe do ablacji
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yolanda Hill, EPSRC Centre for Predictive Modelling in Healthcare, University of Exeter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj