Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helpottaa katetrin ohjaamista optimaaliseen kohtaan VT-ablaatiolle (CPS)

tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of Exeter

Sydämen paikannusjärjestelmä (CPS) – Navigointijärjestelmä, joka ohjaa iskeemisen arven tahtikartoitusta sydäninfarktin (MI) jälkeisen kammiotakykardian (VT) katetriablaatiohoidon aikana aikuisilla

Joka vuosi Isossa-Britanniassa noin 150 000 ihmistä saa sydänkohtauksen, kun heidän sydämensä verenkierto on heikentynyt. Tämän seurauksena sydämen sairaat alueet voivat sairastua ja arpeutua. Terveellä ihmisellä sähköaallot etenevät sydämen poikki säädellysti, mikä laukaisee supistuksen pumppaakseen verta ympäri kehoa. Sydänkohtauksen seurauksena muodostuva arpikudos voi häiritä sähköaaltojen etenemistä. Jos merkittäviä häiriöitä ilmenee, verta ei voida pumpata pois kehosta tehokkaasti, mikä johtaa äkilliseen kuolemaan.

Ablaatiohoidolla pyritään poistamaan sydämen rytmihäiriöitä aiheuttavat sairaan kudoksen alueet käyttämällä radiotaajuutta sydämeen sijoitetuilla katereilla. Tarkimmat tekniikat, joita käytetään ablaatioalueen paikantamiseen, edellyttävät vaarallisten sydämen rytmien indusoimista, jotka ovat indusoituvia vain noin 65 %:lla ihmisistä.

Tahdistuskartoitus on tekniikka, jota käytetään abloitavien alueiden paikallistamiseen, mikä voidaan suorittaa normaalin sydämen rytmin aikana. EKG-tietoja, jotka tallentavat sydämen sähköisiä signaaleja, kerätään, kun potilaalla on epänormaali sydämen rytmi. Tästä EKG-mallipohjasta lääkäri voi kertoa sairaan kudoksen likimääräisen sijainnin. Katetri ohjataan kyseiseen kohtaan, sydän stimuloidaan ja toinen EKG, jota kutsutaan tahdistukseksi, tallennetaan. Jos tahdistettu EKG vastaa malli-EKG:tä, oletetaan, että sydän tahdistettiin paikassa, joka vaatii ablaatiota.

Nykyiset ablaatiotekniikat ovat vaikeita, aikaa vieviä ja epätarkkoja. Tämän seurauksena toimenpide voi toimia vain puolella potilaista ja aiheuttaa tarpeettomia vaurioita terveille kudoksille, mikä johtaa myöhemmin sydämen toiminnan heikkenemiseen.

CPS-projektin yleisenä tavoitteena on lisätä ablaatiohoidon onnistumisastetta parantamalla tahdistuskartoituksen aikana eliminoitavan kudosalueen optimaalisen alueen paikallistamisen tarkkuutta ja tehokkuutta. Kasvava ablaatiohoidon onnistumisprosentti tarkoittaa, että potilaat eivät todennäköisesti kärsi sydänkohtauksen seurauksena tulevista sydämen rytmihäiriöistä, mikä lisää sydänkohtauspotilaiden elinajanodotetta. Tarpeettomien ablaatioleesioiden seurauksena sydämelle aiheutuvat liialliset vauriot rajoitetaan, mikä vähentää tulevien komplikaatioiden todennäköisyyttä. Lisäksi vaarallisia sydämen rytmejä ei tarvitse aiheuttaa potilaalle, mikä vähentää merkittävästi kuoleman riskiä hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bristol Heart Institutessa potilaille, joille on määrä tehdä radiotaajuinen katetriablaatio sydäninfarktin jälkeisen kammiotakykardian vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydäninfarktin jälkeisen kammiotakykardian diagnoosi
  • jolle on määrä tehdä radiotaajuuskatetriablaatio joko hätä- tai valinnaisena tapauksena

Poissulkemiskriteerit:

  • Tahdistuskartoitusta ei voida suorittaa ablaatiotoimenpiteen aikana
  • VT:tä ei voitu lopettaa, joten ei voida toimittaa tietoja onnistuneista ablaatioleesiokohdista
  • Sydämensisäinen trombi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpialueen ennusteen tarkkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tarkkuus, jolla voimme ennustaa arven alueen kehitetyn algoritmin avulla, jotta katetrin ensimmäinen sijoittelu voidaan ohjata tahdin kartoittamiseen.
6 viikkoa
Nopeus optimaalisen ablaatiokohteen määrittämisessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Nopeus, jolla optimaalinen kohdepaikka ablaatiolle määräytyy kehitetyn algoritmin mukaan
6 viikkoa
Tarkkuus optimaalisen ablaatiokohteen määrittämisessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tarkkuus, jolla optimaalinen ablaatiokohde määritetään kehitetyn algoritmin avulla
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yolanda Hill, EPSRC Centre for Predictive Modelling in Healthcare, University of Exeter

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa