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Faciliter le guidage du cathéter vers le site optimal pour l'ablation de la TV (CPS)

7 décembre 2021 mis à jour par: University of Exeter

Système de positionnement cardiaque (CPS) - un système de navigation pour guider la cartographie du rythme de la cicatrice ischémique pendant le traitement par ablation par cathéter de la tachycardie ventriculaire (TV) post-infarctus du myocarde (IM) chez les adultes

Chaque année au Royaume-Uni, environ 150 000 personnes ont une crise cardiaque lorsque l'approvisionnement en sang de leur cœur est compromis. En conséquence, les régions touchées du cœur peuvent devenir malades et cicatrisées. Chez une personne en bonne santé, les ondes électriques se propagent à travers le cœur selon un schéma régulé qui déclenche une contraction pour pomper le sang dans tout le corps. Le tissu cicatriciel qui se forme à la suite d'une crise cardiaque peut perturber la propagation des ondes électriques. Si des perturbations importantes se produisent, le sang ne peut pas être pompé efficacement hors du corps, ce qui entraîne une mort subite.

La thérapie par ablation vise à éliminer les zones de tissus malades qui perturbent le rythme cardiaque, en appliquant la radiofréquence à l'aide de cathéters insérés dans le cœur. Les techniques les plus précises utilisées pour localiser la région à ablater nécessitent l'induction de rythmes cardiaques dangereux, qui ne sont inductibles que chez environ 65% des personnes.

La cartographie du rythme est une technique utilisée pour localiser les régions à enlever, qui peut être effectuée pendant un rythme cardiaque normal. Les données ECG, qui enregistrent les signaux électriques du cœur, sont recueillies lorsque le patient a un rythme cardiaque anormal. À partir de ce modèle ECG, un clinicien peut indiquer l'emplacement approximatif du tissu malade. Un cathéter est dirigé vers cet endroit, le cœur est stimulé et un autre ECG, appelé ECG stimulé, est enregistré. Si l'ECG stimulé correspond à l'ECG modèle, on suppose que le cœur a été stimulé à l'emplacement qui nécessite une ablation.

Les techniques d'ablation actuelles sont difficiles, longues et imprécises. En conséquence, la procédure peut fonctionner chez seulement la moitié de tous les patients et entraîner des dommages inutiles aux tissus sains, entraînant une altération ultérieure de la fonction cardiaque.

L'objectif global du projet CPS est d'augmenter les taux de réussite de la thérapie par ablation en améliorant la précision et l'efficacité de la localisation de la région optimale de tissu à éliminer lors de la procédure de cartographie du rythme. L'augmentation des taux de réussite de la thérapie d'ablation signifiera que les patients seront peu susceptibles de souffrir de troubles du rythme cardiaque à l'avenir à la suite de leur crise cardiaque, ce qui augmentera l'espérance de vie des patients victimes d'une crise cardiaque. Les dommages excessifs causés au cœur à la suite de lésions d'ablation inutiles seront limités, ce qui diminuera la probabilité de complications futures. De plus, il n'est pas nécessaire d'induire des rythmes cardiaques dangereux chez le patient, ce qui diminue considérablement le risque de décès pendant le traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bristol, Royaume-Uni, BS2 8HW
        • Bristol Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients programmés pour l'ablation par cathéter radiofréquence de la tachycardie ventriculaire post-infarctus du myocarde au Bristol Heart Institute

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de tachycardie ventriculaire post-infarctus du myocarde
  • prévu de subir une ablation par cathéter par radiofréquence en cas d'urgence ou électif

Critère d'exclusion:

  • Impossible d'effectuer la cartographie du rythme pendant la procédure d'ablation
  • Impossible de mettre fin à la VT, donc incapable de fournir des données concernant les sites de lésion d'ablation réussis
  • Thrombus intracardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la prédiction de la région cicatricielle
Délai: 6 semaines
La précision avec laquelle nous pouvons prédire la région de la cicatrice à l'aide de l'algorithme développé, afin de diriger le placement initial du cathéter pour commencer la cartographie du rythme.
6 semaines
Vitesse de détermination du site cible d'ablation optimal
Délai: 6 semaines
La vitesse à laquelle le site cible optimal pour l'ablation est déterminé par l'algorithme développé
6 semaines
Précision dans la détermination du site cible d'ablation optimal
Délai: 6 semaines
La précision avec laquelle le site cible optimal pour l'ablation est déterminé par l'algorithme développé
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yolanda Hill, EPSRC Centre for Predictive Modelling in Healthcare, University of Exeter

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2019

Première publication (Réel)

5 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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