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Facilitando a orientação do cateter para o local ideal para ablação de VT (CPS)

7 de dezembro de 2021 atualizado por: University of Exeter

Sistema de Posicionamento Cardíaco (CPS) - um Sistema de Navegação para Guiar o Mapeamento de Ritmo de Cicatriz Isquêmica Durante a Terapia de Ablação por Cateter de Taquicardia Ventricular (TV) Pós-Infarto do Miocárdio (IM) em Adultos

Todos os anos, no Reino Unido, aproximadamente 150.000 pessoas sofrem um ataque cardíaco quando o suprimento de sangue para o coração é comprometido. Como resultado, as regiões afetadas do coração podem ficar doentes e com cicatrizes. Em uma pessoa saudável, as ondas elétricas se propagam pelo coração em um padrão regulado que desencadeia a contração para bombear o sangue pelo corpo. O tecido cicatricial que se forma como resultado de um ataque cardíaco pode interromper a propagação das ondas elétricas. Se ocorrerem interrupções significativas, o sangue não pode ser bombeado para fora do corpo de forma eficaz, levando à morte súbita.

A terapia de ablação visa eliminar áreas de tecido doente que causam interrupção do ritmo cardíaco, por meio da aplicação de radiofrequência por meio de cateteres inseridos no coração. As técnicas mais precisas usadas para localizar a região a ser ablacionada requerem a indução de ritmos cardíacos perigosos, que só são induzíveis em cerca de 65% das pessoas.

O mapeamento de ritmo é uma técnica usada para localizar regiões para ablação, que pode ser realizada durante o ritmo cardíaco normal. Os dados de ECG, que registram os sinais elétricos do coração, são coletados quando o paciente apresenta um ritmo cardíaco anormal. A partir deste modelo de ECG, um clínico pode dizer a localização aproximada do tecido doente. Um cateter é direcionado para esse local, o coração é estimulado e outro ECG, chamado de ECG estimulado, é registrado. Se o ECG estimulado corresponder ao modelo de ECG, presume-se que o coração foi estimulado no local que requer a ablação.

As técnicas de ablação atuais são difíceis, demoradas e imprecisas. Como resultado, o procedimento pode funcionar em apenas metade de todos os pacientes e resultar em danos desnecessários ao tecido saudável, levando ao comprometimento posterior da função cardíaca.

O objetivo geral do projeto CPS é aumentar as taxas de sucesso da terapia de ablação, melhorando a precisão e a eficiência da localização da região ideal de tecido a ser eliminada durante o procedimento de mapeamento de ritmo. O aumento das taxas de sucesso da terapia de ablação significa que é improvável que os pacientes sofram de futuros distúrbios do ritmo cardíaco como resultado de seu ataque cardíaco, aumentando a expectativa de vida dos pacientes com ataque cardíaco. O dano excessivo causado ao coração como resultado de lesões de ablação desnecessárias será limitado, diminuindo a probabilidade de complicações futuras. Além disso, ritmos cardíacos perigosos não precisam ser induzidos no paciente, diminuindo significativamente o risco de morte durante o tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bristol, Reino Unido, BS2 8HW
        • Bristol Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para ablação por cateter de radiofrequência de taquicardia ventricular pós-infarto do miocárdio no Bristol Heart Institute

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de taquicardia ventricular pós-infarto do miocárdio
  • programado para se submeter a ablação por cateter de radiofrequência como caso de emergência ou eletivo

Critério de exclusão:

  • Incapaz de realizar o mapeamento de ritmo durante o procedimento de ablação
  • Incapaz de interromper a TV, portanto, incapaz de fornecer dados sobre locais de lesão de ablação bem-sucedidos
  • Trombo intracardíaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da previsão da região da cicatriz
Prazo: 6 semanas
A precisão com que podemos prever a região da cicatriz usando o algoritmo desenvolvido, a fim de direcionar a colocação inicial do cateter para iniciar o mapeamento de ritmo.
6 semanas
Velocidade na determinação do local ideal de ablação
Prazo: 6 semanas
A velocidade com que o local de destino ideal para ablação é determinado pelo algoritmo desenvolvido
6 semanas
Precisão na determinação do local ideal de ablação
Prazo: 6 semanas
A precisão com que o local de destino ideal para ablação é determinado pelo algoritmo desenvolvido
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yolanda Hill, EPSRC Centre for Predictive Modelling in Healthcare, University of Exeter

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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