Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilrettelegging av kateterveiledning til optimalt sted for VT-ablasjon (CPS)

7. desember 2021 oppdatert av: University of Exeter

Cardiac Positioning System (CPS) - et navigasjonssystem for å veilede tempokartlegging av iskemisk arr under kateterablasjonsterapi av post-myokardinfarkt (MI) ventrikulær takykardi (VT) hos voksne

Hvert år i Storbritannia får omtrent 150 000 mennesker et hjerteinfarkt når blodtilførselen til hjertet deres er kompromittert. Som et resultat kan berørte områder av hjertet bli syke og få arr. Hos en frisk person forplanter elektriske bølger seg over hjertet i et regulert mønster som utløser sammentrekning for å pumpe blod rundt i kroppen. Arrvevet som dannes som følge av et hjerteinfarkt kan forstyrre forplantningen av de elektriske bølgene. Hvis det oppstår betydelige forstyrrelser, kan ikke blod pumpes ut av kroppen effektivt, noe som fører til plutselig død.

Ablasjonsterapi tar sikte på å eliminere områder av sykt vev som forårsaker forstyrrelse av hjerterytmen, ved å bruke radiofrekvens ved å bruke katetre satt inn i hjertet. De mest nøyaktige teknikkene som brukes for å lokalisere området for å ablate krever induksjon av farlige hjerterytmer, som bare kan induseres hos omtrent 65 % av menneskene.

Tempokartlegging er en teknikk som brukes til å lokalisere områder som skal ablates, som kan utføres under normal hjerterytme. EKG-data, som registrerer elektriske signaler fra hjertet, samles inn når pasienten har unormal hjerterytme. Fra denne mal-EKG-en kan en kliniker fortelle den omtrentlige plasseringen av det syke vevet. Et kateter rettes til det stedet, hjertet stimuleres, og et annet EKG, kalt pacet EKG, registreres. Hvis pacet EKG samsvarer med mal-EKG, antas det at hjertet ble pacet på stedet som krever ablasjon.

Nåværende ablasjonsteknikker er vanskelige, tidkrevende og unøyaktige. Som et resultat kan prosedyren virke på bare halvparten av alle pasienter, og resultere i unødvendig skade på sunt vev, noe som fører til senere svekkelse av hjertefunksjonen.

CPS-prosjektets overordnede mål er å øke suksessratene for ablasjonsterapi ved å forbedre nøyaktigheten og effektiviteten til å lokalisere den optimale regionen av vev å eliminere under prosedyren for tempokartlegging. Økende suksessrater for ablasjonsterapi vil bety at pasienter neppe vil lide av fremtidige hjerterytmeforstyrrelser som følge av hjerteinfarktet, noe som øker forventet levealder for hjerteinfarktpasienter. Overflødig skade forårsaket av hjertet som følge av unødvendige ablasjonslesjoner vil være begrenset, noe som reduserer sannsynligheten for fremtidige komplikasjoner. I tillegg trenger ikke farlige hjerterytmer å induseres hos pasienten, noe som reduserer risikoen for død under behandlingen betydelig.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bristol, Storbritannia, BS2 8HW
        • Bristol Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for radiofrekvenskateterablasjon av post-myokardinfarkt ventrikulær takykardi ved Bristol Heart Institute

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • post-myokardinfarkt ventrikulær takykardi diagnose
  • planlagt å gjennomgå radiofrekvenskateterablasjon som enten nødstilfelle eller elektivt tilfelle

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke utføre tempokartlegging under ablasjonsprosedyre
  • Kan ikke avslutte VT og kan derfor ikke gi data om vellykkede ablasjonslesjonssteder
  • Intrakardial trombe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av arrregionprediksjon
Tidsramme: 6 uker
Nøyaktigheten som vi kan forutsi regionen til arret med ved hjelp av den utviklede algoritmen, for å dirigere innledende kateterplassering for å begynne tempokartlegging.
6 uker
Hastighet i å bestemme optimalt ablasjonsmålsted
Tidsramme: 6 uker
Hastigheten som det optimale målstedet for ablasjon bestemmes av den utviklede algoritmen
6 uker
Nøyaktighet i å bestemme optimalt ablasjonsmålsted
Tidsramme: 6 uker
Nøyaktigheten som det optimale målstedet for ablasjon med, bestemmes av den utviklede algoritmen
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yolanda Hill, EPSRC Centre for Predictive Modelling in Healthcare, University of Exeter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere