Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění navádění katetru na optimální místo pro ablaci VT (CPS)

7. prosince 2021 aktualizováno: University of Exeter

Srdeční polohovací systém (CPS) – navigační systém pro vedení tempa mapování ischemické jizvy během katetrizační ablace Terapie po infarktu myokardu (IM) komorové tachykardie (VT) u dospělých

Každý rok ve Spojeném království přibližně 150 000 lidí dostane infarkt, když je narušeno zásobování srdce krví. V důsledku toho mohou postižené oblasti srdce onemocnět a zjizvené. U zdravého člověka se elektrické vlny šíří srdcem v regulovaném vzoru, který spouští kontrakci a pumpuje krev do těla. Jizva, která vzniká v důsledku infarktu, může narušit šíření elektrických vln. Pokud dojde k významným poruchám, krev nemůže být účinně odčerpána z těla, což vede k náhlé smrti.

Ablační terapie má za cíl odstranit oblasti nemocné tkáně, které způsobují narušení srdečního rytmu, aplikací radiofrekvence pomocí katétrů zavedených do srdce. Nejpřesnější techniky používané k lokalizaci oblasti k ablaci vyžadují indukci nebezpečných srdečních rytmů, které jsou indukovatelné pouze u asi 65 % lidí.

Mapování tempa je technika používaná k lokalizaci oblastí k ablaci, kterou lze provádět během normálního srdečního rytmu. Údaje EKG, které zaznamenávají elektrické signály ze srdce, se shromažďují, když má pacient abnormální srdeční rytmus. Z této šablony EKG může lékař určit přibližnou polohu nemocné tkáně. Do tohoto místa se zavede katétr, srdce se stimuluje a zaznamená se další EKG, nazývané stimulované EKG. Pokud se stimulované EKG shoduje se šablonou EKG, předpokládá se, že srdce bylo stimulováno v místě, které vyžaduje ablaci.

Současné ablační techniky jsou obtížné, časově náročné a nepřesné. Výsledkem je, že výkon může fungovat pouze u poloviny všech pacientů a vést ke zbytečnému poškození zdravé tkáně, což vede k pozdějšímu poškození srdeční funkce.

Celkovým cílem projektu CPS je zvýšit míru úspěšnosti ablační terapie zlepšením přesnosti a účinnosti lokalizace optimální oblasti tkáně, kterou je třeba eliminovat během postupu mapování tempa. Zvyšující se míra úspěšnosti ablační terapie bude znamenat, že pacienti nebudou pravděpodobně v budoucnu trpět poruchami srdečního rytmu v důsledku jejich srdečního infarktu, čímž se prodlouží délka života pacientů s infarktem. Nadměrné poškození srdce v důsledku zbytečných ablačních lézí bude omezeno, čímž se sníží pravděpodobnost budoucích komplikací. Navíc není nutné u pacienta vyvolávat nebezpečné srdeční rytmy, což významně snižuje riziko úmrtí během léčby.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na radiofrekvenční katetrizační ablaci komorové tachykardie po infarktu myokardu v Bristol Heart Institute

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza ventrikulární tachykardie po infarktu myokardu
  • naplánováno podstoupit radiofrekvenční katetrizační ablaci jako nouzový nebo elektivní případ

Kritéria vyloučení:

  • Během ablace nelze provést mapování tempa
  • Nelze ukončit VT, a proto není možné poskytnout data týkající se úspěšných míst ablačních lézí
  • Intrakardiální trombus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost predikce oblasti jizev
Časové okno: 6 týdnů
Přesnost, s jakou můžeme předpovědět oblast jizvy pomocí vyvinutého algoritmu, abychom mohli nasměrovat počáteční umístění katétru k zahájení mapování tempa.
6 týdnů
Rychlost při určování optimálního cílového místa ablace
Časové okno: 6 týdnů
Rychlost, s jakou optimální cílové místo pro ablaci, je určena vyvinutým algoritmem
6 týdnů
Přesnost určení optimálního cílového místa ablace
Časové okno: 6 týdnů
Přesnost, s jakou optimální cílové místo pro ablaci, je určena vyvinutým algoritmem
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yolanda Hill, EPSRC Centre for Predictive Modelling in Healthcare, University of Exeter

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiofrekvenční katetrizační ablace

3
Předplatit