Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergemakkelijking van kathetergeleiding naar optimale plaats voor VT-ablatie (CPS)

7 december 2021 bijgewerkt door: University of Exeter

Cardiac Positioning System (CPS) - een navigatiesysteem om het tempo in kaart te brengen van ischemisch litteken tijdens katheterablatietherapie van post-myocardinfarct (MI) ventriculaire tachycardie (VT) bij volwassenen

Elk jaar krijgen in het VK ongeveer 150.000 mensen een hartaanval wanneer de bloedtoevoer naar hun hart in het gedrang komt. Als gevolg hiervan kunnen aangetaste delen van het hart ziek worden en littekens krijgen. Bij een gezond persoon verspreiden elektrische golven zich door het hart in een gereguleerd patroon dat samentrekking veroorzaakt om bloed door het lichaam te pompen. Het littekenweefsel dat ontstaat als gevolg van een hartaanval kan de voortplanting van de elektrische golven verstoren. Als er significante verstoringen optreden, kan het bloed niet effectief uit het lichaam worden gepompt, wat leidt tot een plotselinge dood.

Ablatietherapie heeft tot doel delen van ziek weefsel die verstoring van het hartritme veroorzaken, te elimineren door radiofrequentie toe te passen met behulp van katheters die in het hart worden ingebracht. De meest nauwkeurige technieken die worden gebruikt om het te ablateren gebied te lokaliseren, vereisen de inductie van gevaarlijke hartritmes, die slechts bij ongeveer 65% van de mensen kunnen worden geïnduceerd.

Pace mapping is een techniek die wordt gebruikt om gebieden te lokaliseren die moeten worden weggenomen, wat kan worden uitgevoerd tijdens een normaal hartritme. ECG-gegevens, die elektrische signalen van het hart registreren, worden verzameld wanneer de patiënt een abnormaal hartritme heeft. Aan de hand van dit sjabloon-ECG kan een arts bij benadering de locatie van het zieke weefsel bepalen. Een katheter wordt naar die locatie geleid, het hart wordt gestimuleerd en een ander ECG, het paced ECG genaamd, wordt opgenomen. Als het gestimuleerde ECG overeenkomt met het sjabloon-ECG, wordt aangenomen dat het hart werd gestimuleerd op de locatie die ablatie vereist.

De huidige ablatietechnieken zijn moeilijk, tijdrovend en onnauwkeurig. Als gevolg hiervan kan de procedure bij slechts de helft van alle patiënten werken en leiden tot onnodige schade aan gezond weefsel, wat later leidt tot verslechtering van de hartfunctie.

Het algemene doel van het CPS-project is om de slagingspercentages van ablatietherapie te vergroten door de nauwkeurigheid en efficiëntie te verbeteren van het lokaliseren van het optimale gebied van weefsel dat moet worden geëlimineerd tijdens de pacemapping-procedure. Toenemende slagingspercentages van ablatietherapie zullen betekenen dat het onwaarschijnlijk is dat patiënten in de toekomst last zullen krijgen van hartritmestoornissen als gevolg van hun hartaanval, waardoor de levensverwachting van hartaanvalpatiënten toeneemt. Overmatige schade aan het hart als gevolg van onnodige ablatielaesies zal worden beperkt, waardoor de kans op toekomstige complicaties afneemt. Bovendien hoeven bij de patiënt geen gevaarlijke hartritmes te worden opgewekt, waardoor het risico op overlijden tijdens de behandeling aanzienlijk wordt verkleind.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor radiofrequente katheterablatie van post-myocardinfarct ventriculaire tachycardie bij Bristol Heart Institute

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van ventriculaire tachycardie na een myocardinfarct
  • gepland om radiofrequente katheterablatie te ondergaan als noodgeval of electief geval

Uitsluitingscriteria:

  • Pacemapping kan niet worden uitgevoerd tijdens de ablatieprocedure
  • Kan VT niet beëindigen en kan dus geen gegevens verstrekken over plaatsen met succesvolle ablatielaesies
  • Intracardiale trombus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de voorspelling van het littekengebied
Tijdsspanne: 6 weken
De nauwkeurigheid waarmee we de regio van het litteken kunnen voorspellen met behulp van het ontwikkelde algoritme, om de eerste plaatsing van de katheter te sturen om te beginnen met pacemapping.
6 weken
Snelheid bij het bepalen van de optimale doelplaats voor ablatie
Tijdsspanne: 6 weken
De snelheid waarmee de optimale doellocatie voor ablatie wordt bepaald door het ontwikkelde algoritme
6 weken
Nauwkeurigheid bij het bepalen van de optimale doelplaats voor ablatie
Tijdsspanne: 6 weken
De nauwkeurigheid waarmee de optimale doellocatie voor ablatie wordt bepaald door het ontwikkelde algoritme
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yolanda Hill, EPSRC Centre for Predictive Modelling in Healthcare, University of Exeter

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Radiofrequente katheterablatie

3
Abonneren