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요추 협착증에 대한 경막외경검사의 임상적 효과, 안전성 및 방사선학적 변화

2024년 3월 5일 업데이트: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

경막외경검사를 시행한 요추부 협착증 환자에서 임상적 유효성, 안정성 및 방사선학적 변화와의 상관관계 평가

요추 협착증 환자 38명을 대상으로 전향적 연구를 수행할 예정입니다. 방사선학적 또는 신경생리학적 변화를 확인하기 위해 자기 공명(MR) 영상 연구 및 근전도 연구를 경막외경검사 이전 및 3개월 후에 수행할 것입니다.

기술 중에는 다양한 기구, 경막외 공간(Resascope)에서 사용하기 위해 개발된 내시경, Fogarty 풍선(Resaloon)을 사용하여 경막외 오목한 부분 근처의 공간을 확장하여 인대 flavum을 감소시키려고 합니다. 증상이 덜한 요추 협착증을 치료하기 위해 조직 결합을 위한 양자 분자 공명 장치인 Resaflex.

조사관은 경막외경검사 후 기준선과 1, 3, 6, 개미 12개월에서 질적 및 양적 변수를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수사관은 위에서 언급한 다양한 기구를 사용하여 중재적 내시경 척추 수술(IESS)을 수행합니다. Resaflex는 무선 주파수 범위에서 서로 다른 주파수의 조합을 통해 양자 분자 공명을 사용하여 공명에서 양자를 방출하고 병변 및 응고를 생성합니다. 목적은 신경근 신경 근처의 움푹 패인 부분에서 비후성 인대에 의해 야기된 협착증을 감소시키기 위해 병변을 하는 인대 flavum에 도달하는 것입니다.

절차의 보안을 강화하기 위해 연구자들은 처음으로 신경생리학적 모니터링을 도입했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Unidad de Investigación Clínica Secretaría Técnica CEImFJD Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 통상적인 임상에서 경막외경검사 적응증이 있는 환자
  • 신경성 파행
  • 6개월 이상 허리 통증
  • 수치 등급 척도 >6
  • 치료를 해도 반응이 없다
  • 다른 중재적 치료에 대한 반응 없음: 경막외 용해증

제외 기준:

  • 정신 장애
  • 오피오이드 중독
  • 급성기질병
  • 중증 만성 유기질병
  • 혈관 뇌 질환
  • 응고 변화
  • 피부 질환
  • 알레르기
  • 감염
  • 절차를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 허리척추관협착증 환자
요추 척추관 협착증 환자의 경막외경검사
절차: 경막외경검사
경막외경검사를 사용하여 조직 결합을 위한 양자 분자 공명 장치인 Resaflex로 인대 flavum 비대를 치료합니다.
다른 이름들:
  • 척추내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 자기 공명 영상의 정량적 측정
기간: 기준선
인대의 중간 부분과 오목한 부분에서 주요 협착이 있는 수준에서 황색 인대를 mm 단위로 측정합니다.
기준선
요추 자기 공명 영상의 정량적 측정
기간: 기술이후 3개월
인대의 중간 부분과 오목한 부분에서 주요 협착이 있는 수준에서 황색 인대를 mm 단위로 측정합니다.
기술이후 3개월
요추자기공명영상의 질적 변화
기간: 기준선
주요 협착이 있는 정도의 Schizas 분류(A:협착 없음, B:중등도, C:심각)
기준선
요추자기공명영상의 질적 변화
기간: 기술이후 3개월
주요 협착이 있는 정도의 Schizas 분류(A:협착 없음, B:중등도, C:심각)
기술이후 3개월
수치 등급 척도
기간: 기준선
0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 통증
기준선
수치 등급 척도
기간: 테크닉 1개월 후
0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 통증
테크닉 1개월 후
수치 등급 척도
기간: 기술수업 후 3개월
0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 통증
기술수업 후 3개월
수치 등급 척도
기간: 기술이후 6개월
0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 통증
기술이후 6개월
수치 등급 척도
기간: 기술 후 12개월
0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 통증
기술 후 12개월
개선 비율을 기록하는 리커트 척도
기간: 기준선
개선 백분율: 1(>75% 최악) 2 >50% 최악; 3(>25% 최악); 4(변화 없음); 5(25% 더 좋음); 6(50% 더 좋음); 7(75% 향상)
기준선
개선 비율을 기록하는 리커트 척도
기간: 테크닉 1개월 후
개선 백분율: 1(>75% 최악) 2 >50% 최악; 3(>25% 최악); 4(변화 없음); 5(25% 더 좋음); 6(50% 더 좋음); 7(75% 향상)
테크닉 1개월 후
개선 비율을 기록하는 리커트 척도
기간: 기술수업 후 3개월
개선 백분율: 1(>75% 최악) 2 >50% 최악; 3(>25% 최악); 4(변화 없음); 5(25% 더 좋음); 6(50% 더 좋음); 7(75% 향상)
기술수업 후 3개월
개선 비율을 기록하는 리커트 척도
기간: 기술이후 6개월
개선 백분율: 1(>75% 최악) 2 >50% 최악; 3(>25% 최악); 4(변화 없음); 5(25% 더 좋음); 6(50% 더 좋음); 7(75% 향상)
기술이후 6개월
개선 비율을 기록하는 리커트 척도
기간: 기술 후 12개월
개선 백분율: 1(>75% 최악) 2 >50% 최악; 3(>25% 최악); 4(변화 없음); 5(25% 더 좋음); 6(50% 더 좋음); 7(75% 향상)
기술 후 12개월
EuroQualityofLife 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)
기간: 기준선
EQ 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS). VAS는 환자의 자가 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도에 기록합니다. 여기서 0에서 100까지의 끝점은 '상상할 수 있는 최고의 건강'(100) 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'(0)으로 표시됩니다. 이것은 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다. 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선
EuroQualityofLife 5차원 5단계 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 기준선

5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)은 다음으로 구성됩니다.

1- EQ-5D 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 그러면 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
기준선
EuroQualityofLife 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)
기간: 1개월 후
EQ 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS). VAS는 환자의 자가 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도에 기록합니다. 여기서 0에서 100까지의 끝점은 '상상할 수 있는 최고의 건강'(100) 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'(0)으로 표시됩니다. 이것은 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다. 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
1개월 후
EuroQualityofLife 5차원 5단계 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 1개월 후

5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)은 다음으로 구성됩니다.

EQ-5D 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 그러면 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
1개월 후
EuroQualityofLife 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)
기간: 3개월 후
EQ 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS). VAS는 환자의 자가 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도에 기록합니다. 여기서 0에서 100까지의 끝점은 '상상할 수 있는 최고의 건강'(100) 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'(0)으로 표시됩니다. 이것은 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다. 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
3개월 후
EuroQualityofLife 5차원 5단계 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 3개월 후

5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)은 다음으로 구성됩니다.

EQ-5D 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 그러면 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
3개월 후
EuroQualityofLife 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)
기간: 6개월 후
EQ 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS). VAS는 환자의 자가 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도에 기록합니다. 여기서 0에서 100까지의 끝점은 '상상할 수 있는 최고의 건강'(100) 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'(0)으로 표시됩니다. 이것은 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다. 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
6개월 후
EuroQualityofLife 5차원 5단계 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 6개월 후

5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)은 다음으로 구성됩니다.

EQ-5D 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 그러면 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
6개월 후
EuroQualityofLife 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)
기간: 12개월 후
EQ 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS). VAS는 환자의 자가 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도에 기록합니다. 여기서 0에서 100까지의 끝점은 '상상할 수 있는 최고의 건강'(100) 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'(0)으로 표시됩니다. 이것은 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다. 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
12개월 후
EuroQualityofLife 5차원 5단계 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 12개월 후

5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)은 다음으로 구성됩니다.

EQ-5D 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 그러면 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
12개월 후
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 기준선
요통 장애 설문지: 검증된 10점 환자 보고 결과 설문지입니다. 요통(LBP)이 있는 성인의 장애 및 삶의 질(QoL) 손상을 측정하는 '황금 표준'으로 간주됩니다. 환자의 기능 장애를 평가하기 위한 ODI 기준을 구성하는 10가지 요소는 통증 강도, 개인의 용이성입니다. 돌보기, 들어올리기, 일하기, 앉기, 서기, 잠자기, 성생활, 사회생활, 여행. 10개의 질문 각각은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 최대 점수는 50입니다. 그런 다음 총 점수는 2를 곱하여 백분율로 변환됩니다. 점수는 심각도에 따라 계층화됩니다: 0-20, 최소 장애; 21-40, 중등도 장애; 41-60, 심각한 장애; 61-80, 심한 요통; 81-100, 이 환자들은 병상에 누워 있거나 증상이 과장되어 있습니다. 결과가 임상적으로 유의한 것으로 간주되려면 환자 점수의 10% 이상의 변화가 필요합니다.
기준선
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 1개월 후
요통 장애 설문지: 검증된 10점 환자 보고 결과 설문지입니다. 요통(LBP)이 있는 성인의 장애 및 삶의 질(QoL) 손상을 측정하는 '황금 표준'으로 간주됩니다. 환자의 기능 장애를 평가하기 위한 ODI 기준을 구성하는 10가지 요소는 통증 강도, 개인의 용이성입니다. 돌보기, 들어올리기, 일하기, 앉기, 서기, 잠자기, 성생활, 사회생활, 여행. 10개의 질문 각각은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 최대 점수는 50입니다. 그런 다음 총 점수는 2를 곱하여 백분율로 변환됩니다. 점수는 심각도에 따라 계층화됩니다: 0-20, 최소 장애; 21-40, 중등도 장애; 41-60, 심각한 장애; 61-80, 심한 요통; 81-100, 이 환자들은 병상에 누워 있거나 증상이 과장되어 있습니다. 결과가 임상적으로 유의한 것으로 간주되려면 환자 점수의 10% 이상의 변화가 필요합니다.
1개월 후
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 3개월 후
요통 장애 설문지: 검증된 10점 환자 보고 결과 설문지입니다. 요통(LBP)이 있는 성인의 장애 및 삶의 질(QoL) 손상을 측정하는 '황금 표준'으로 간주됩니다. 환자의 기능 장애를 평가하기 위한 ODI 기준을 구성하는 10가지 요소는 통증 강도, 개인의 용이성입니다. 돌보기, 들어올리기, 일하기, 앉기, 서기, 잠자기, 성생활, 사회생활, 여행. 10개의 질문 각각은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 최대 점수는 50입니다. 그런 다음 총 점수는 2를 곱하여 백분율로 변환됩니다. 점수는 심각도에 따라 계층화됩니다: 0-20, 최소 장애; 21-40, 중등도 장애; 41-60, 심각한 장애; 61-80, 심한 요통; 81-100, 이 환자들은 병상에 누워 있거나 증상이 과장되어 있습니다. 결과가 임상적으로 유의한 것으로 간주되려면 환자 점수의 10% 이상의 변화가 필요합니다.
3개월 후
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 6개월 후
요통 장애 설문지: 검증된 10점 환자 보고 결과 설문지입니다. 요통(LBP)이 있는 성인의 장애 및 삶의 질(QoL) 손상을 측정하는 '황금 표준'으로 간주됩니다. 환자의 기능 장애를 평가하기 위한 ODI 기준을 구성하는 10가지 요소는 통증 강도, 개인의 용이성입니다. 돌보기, 들어올리기, 일하기, 앉기, 서기, 잠자기, 성생활, 사회생활, 여행. 10개의 질문 각각은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 최대 점수는 50입니다. 그런 다음 총 점수는 2를 곱하여 백분율로 변환됩니다. 점수는 심각도에 따라 계층화됩니다: 0-20, 최소 장애; 21-40, 중등도 장애; 41-60, 심각한 장애; 61-80, 심한 요통; 81-100, 이 환자들은 병상에 누워 있거나 증상이 과장되어 있습니다. 결과가 임상적으로 유의한 것으로 간주되려면 환자 점수의 10% 이상의 변화가 필요합니다.
6개월 후
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 12개월 후
요통 장애 설문지: 검증된 10점 환자 보고 결과 설문지입니다. 요통(LBP)이 있는 성인의 장애 및 삶의 질(QoL) 손상을 측정하는 '황금 표준'으로 간주됩니다. 환자의 기능 장애를 평가하기 위한 ODI 기준을 구성하는 10가지 요소는 통증 강도, 개인의 용이성입니다. 돌보기, 들어올리기, 일하기, 앉기, 서기, 잠자기, 성생활, 사회생활, 여행. 10개의 질문 각각은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 최대 점수는 50입니다. 그런 다음 총 점수는 2를 곱하여 백분율로 변환됩니다. 점수는 심각도에 따라 계층화됩니다: 0-20, 최소 장애; 21-40, 중등도 장애; 41-60, 심각한 장애; 61-80, 심한 요통; 81-100, 이 환자들은 병상에 누워 있거나 증상이 과장되어 있습니다. 결과가 임상적으로 유의한 것으로 간주되려면 환자 점수의 10% 이상의 변화가 필요합니다.
12개월 후
취리히 설문지
기간: 기준선

파행 테스트: 척도는 지난 한 달 동안의 증상과 관련이 있습니다. 모든 환자에 대한 12개의 질문과 치료 결과를 측정하기 위한 추가 6개의 질문이 있습니다(치료를 받은 사람의 경우).

The Zurich Claudication Questionnaire는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.

  1. 증상 중증도 척도(질문 I-VII)[통증 영역(질문 I-IV) 및 신경허혈 영역(질문 V-VII)으로 더 세분화됨]: 점수의 가능한 범위는 1~5입니다.
  2. 신체 기능 척도(질문 VIII-XII): 가능한 점수 범위는 1~4입니다.
  3. 치료 척도에 대한 환자의 만족도(질문 XIII-XVIII): 척도의 범위는 1에서 4입니다.
기준선
취리히 설문지
기간: 1개월 후

파행 테스트: 척도는 지난 한 달 동안의 증상과 관련이 있습니다. 모든 환자에 대한 12개의 질문과 치료 결과를 측정하기 위한 추가 6개의 질문이 있습니다(치료를 받은 사람의 경우).

The Zurich Claudication Questionnaire는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.

  1. 증상 중증도 척도(질문 I-VII)[통증 영역(질문 I-IV) 및 신경허혈 영역(질문 V-VII)으로 더 세분화됨]: 점수의 가능한 범위는 1~5입니다.
  2. 신체 기능 척도(질문 VIII-XII): 가능한 점수 범위는 1~4입니다.
  3. 치료 척도에 대한 환자의 만족도(질문 XIII-XVIII): 척도의 범위는 1에서 4입니다.
1개월 후
취리히 설문지
기간: 3개월 후

파행 테스트: 척도는 지난 한 달 동안의 증상과 관련이 있습니다. 모든 환자에 대한 12개의 질문과 치료 결과를 측정하기 위한 추가 6개의 질문이 있습니다(치료를 받은 사람의 경우).

The Zurich Claudication Questionnaire는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.

  1. 증상 중증도 척도(질문 I-VII)[통증 영역(질문 I-IV) 및 신경허혈 영역(질문 V-VII)으로 더 세분화됨]: 점수의 가능한 범위는 1~5입니다.
  2. 신체 기능 척도(질문 VIII-XII): 가능한 점수 범위는 1~4입니다.
  3. 치료 척도에 대한 환자의 만족도(질문 XIII-XVIII): 척도의 범위는 1에서 4입니다.
3개월 후
취리히 설문지
기간: 6개월 후

파행 테스트: 척도는 지난 한 달 동안의 증상과 관련이 있습니다. 모든 환자에 대한 12개의 질문과 치료 결과를 측정하기 위한 추가 6개의 질문이 있습니다(치료를 받은 사람의 경우).

The Zurich Claudication Questionnaire는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.

  1. 증상 중증도 척도(질문 I-VII)[통증 영역(질문 I-IV) 및 신경허혈 영역(질문 V-VII)으로 더 세분화됨]: 점수의 가능한 범위는 1~5입니다.
  2. 신체 기능 척도(질문 VIII-XII): 가능한 점수 범위는 1~4입니다.
  3. 치료 척도에 대한 환자의 만족도(질문 XIII-XVIII): 척도의 범위는 1에서 4입니다.
6개월 후
취리히 설문지
기간: 12개월 후

파행 테스트: 척도는 지난 한 달 동안의 증상과 관련이 있습니다. 모든 환자에 대한 12개의 질문과 치료 결과를 측정하기 위한 추가 6개의 질문이 있습니다(치료를 받은 사람의 경우).

The Zurich Claudication Questionnaire는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.

  1. 증상 중증도 척도(질문 I-VII)[통증 영역(질문 I-IV) 및 신경허혈 영역(질문 V-VII)으로 더 세분화됨]: 점수의 가능한 범위는 1~5입니다.
  2. 신체 기능 척도(질문 VIII-XII): 가능한 점수 범위는 1~4입니다.
  3. 치료 척도에 대한 환자의 만족도(질문 XIII-XVIII): 척도의 범위는 1에서 4입니다.
12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

수사관

  • 연구 책임자: DAVID ABEJON, MD, PHD, Hospital Quironsalud Madrid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PIC131-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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