Klinische effectiviteit, veiligheid en radiologische veranderingen bij epiduroscopie voor lumbale stenose
Beoordeling van klinische effectiviteit, veiligheid en correlatie met radiologische veranderingen bij patiënten met lumbale stenose behandeld met epiduroscopie
Er zal een prospectieve studie worden gedaan met 38 patiënten met lumbale stenose. Een magnetische resonantie (MR) beeldvormingsstudie en een elektromyografische studie zullen voorafgaand aan en 3 maanden na de epiduroscopie worden uitgevoerd om radiologische of neurofysiologische veranderingen te bevestigen.
Tijdens de techniek zullen verschillende instrumenten worden gebruikt, een endoscoop die is ontwikkeld voor gebruik in de epidurale ruimte (Resascope), een Fogarty-ballon (Resaloon) om de ruimte nabij de epidurale uitsparing te verwijden waar zal worden geprobeerd het ligamentum flavum te verkleinen met behulp van de Resaflex, een instrument met Quantum Molecular Resonance voor weefselcoablatie, om minder symptomatische lumbale stenose te krijgen.
De onderzoekers zullen kwalitatieve en kwantitatieve variabelen vergelijken bij baseline en 1, 3, 6 en 12 maanden na de epiduroscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voeren de Interventionele Endoscopische Spinale Chirurgie (IESS) uit met de verschillende hierboven genoemde instrumenten. De Resaflex die Quantum Molecular Resonance gebruiken, door combinatie van verschillende frequenties in het bereik van de radiofrequentie, zenden quantum in resonantie uit en produceren laesie en coagulatie; Het doel is om het ligamentum flavum te bereiken door laesies te doen om de stenose veroorzaakt door hypertrofisch ligamentum te verminderen in het hele recesgebied nabij de radiculaire zenuw.
Om de veiligheid van de procedure te vergroten, introduceren de onderzoekers voor het eerst neurofysiologische monitoring.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Unidad de Investigación Clínica Secretaría Técnica CEImFJD Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met indicatie voor epiduroscopie in de gebruikelijke klinische praktijk
- Neurogene claudicatio
- Lumbale pijn gedurende meer dan 6 maanden
- Numerieke beoordelingsschaal >6
- Geen reactie met medische behandeling
- Geen respons met andere interventionele behandeling: epidurolyse
Uitsluitingscriteria:
- Psychische stoornissen
- Opioïde verslaving
- Acute organische ziekte
- Ernstige chronische organische ziekte
- Vasculo-cerebrale ziekte
- Stollingsveranderingen
- Ofthalmologische ziekte
- Allergisch
- Infecties
- Onmogelijkheid om de procedure te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met lumbale spinale stenose
Epiduroscopie bij patiënten met lumbale spinale stenose
|
Epiduroscopie gebruiken om de hypertrofie van het ligamentum flavum te behandelen met Resaflex, een instrument met Quantum Molecular Resonance voor weefselcoablatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve metingen bij lumbale magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet in mm van ligamentum flavum ter hoogte van de grote stenose in het middelste gedeelte van het ligamentum en in de uitsparing
|
Basislijn
|
|
Kwantitatieve metingen bij lumbale magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Drie maanden na de techniek
|
Meet in mm van ligamentum flavum ter hoogte van de grote stenose in het middelste gedeelte van het ligamentum en in de uitsparing
|
Drie maanden na de techniek
|
|
Kwalitatieve veranderingen in lumbale magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn
|
Schizas-classificatie (A: geen stenose, B: matig; C: ernstig) op het niveau waar sprake is van ernstige stenose
|
Basislijn
|
|
Kwalitatieve veranderingen in lumbale magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: drie maanden na de techniek
|
Schizas-classificatie (A: geen stenose, B: matig; C: ernstig) op het niveau waar sprake is van ernstige stenose
|
drie maanden na de techniek
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pijn van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
Basislijn
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 maand na de techniek
|
Pijn van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
1 maand na de techniek
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden na de techniek
|
Pijn van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
3 maanden na de techniek
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na de techniek
|
Pijn van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
6 maanden na de techniek
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 maanden na de techniek
|
Pijn van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
12 maanden na de techniek
|
|
Likertschaal om het percentage verbetering vast te leggen
Tijdsspanne: basislijn
|
Percentage verbetering: 1 (>75% slechtste) 2 >50% slechtste; 3 (>25% slechtste); 4 (geen wijzigingen); 5 (25% beter); 6 (50% beter); 7 (75% beter)
|
basislijn
|
|
Likertschaal om het percentage verbetering vast te leggen
Tijdsspanne: 1 maand na de techniek
|
Percentage verbetering: 1 (>75% slechtste) 2 >50% slechtste; 3 (>25% slechtste); 4 (geen wijzigingen); 5 (25% beter); 6 (50% beter); 7 (75% beter)
|
1 maand na de techniek
|
|
Likertschaal om het percentage verbetering vast te leggen
Tijdsspanne: 3 maanden na de techniek
|
Percentage verbetering: 1 (>75% slechtste) 2 >50% slechtste; 3 (>25% slechtste); 4 (geen wijzigingen); 5 (25% beter); 6 (50% beter); 7 (75% beter)
|
3 maanden na de techniek
|
|
Likertschaal om het percentage verbetering vast te leggen
Tijdsspanne: 6 maanden na de techniek
|
Percentage verbetering: 1 (>75% slechtste) 2 >50% slechtste; 3 (>25% slechtste); 4 (geen wijzigingen); 5 (25% beter); 6 (50% beter); 7 (75% beter)
|
6 maanden na de techniek
|
|
Likertschaal om het percentage verbetering vast te leggen
Tijdsspanne: 12 maanden na de techniek
|
Percentage verbetering: 1 (>75% slechtste) 2 >50% slechtste; 3 (>25% slechtste); 4 (geen wijzigingen); 5 (25% beter); 6 (50% beter); 7 (75% beter)
|
12 maanden na de techniek
|
|
EuroQualityofLife visuele analoge weegschaal (EQ VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De EQ visuele analoge schaal (EQ VAS).
VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten die van 0 tot 100 komen, zijn gelabeld als 'De beste gezondheid die je je kunt voorstellen' (100) en 'De slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen' (0).
Dit kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten.
De hogere waarden duiden op een beter resultaat.
|
Basislijn
|
|
EuroQualityofLife Vijf-Dimensies Vijf-Niveaus Vragenlijst (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L) bestaat uit: 1- Het EQ-5D beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Dit resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. |
Basislijn
|
|
EuroQualityofLife visuele analoge weegschaal (EQ VAS)
Tijdsspanne: 1 maand later
|
De EQ visuele analoge schaal (EQ VAS).
VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten die van 0 tot 100 komen, zijn gelabeld als 'De beste gezondheid die je je kunt voorstellen' (100) en 'De slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen' (0).
Dit kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten.
De hogere waarden duiden op een beter resultaat.
|
1 maand later
|
|
EuroQualityofLife Vijf-Dimensies Vijf-Niveaus Vragenlijst (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 1 maand later
|
De EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L) bestaat uit: Het EQ-5D beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Dit resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. |
1 maand later
|
|
EuroQualityofLife visuele analoge weegschaal (EQ VAS)
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
De EQ visuele analoge schaal (EQ VAS).
VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten die van 0 tot 100 komen, zijn gelabeld als 'De beste gezondheid die je je kunt voorstellen' (100) en 'De slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen' (0).
Dit kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten.
De hogere waarden duiden op een beter resultaat.
|
3 maanden later
|
|
EuroQualityofLife Vijf-Dimensies Vijf-Niveaus Vragenlijst (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
De EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L) bestaat uit: Het EQ-5D beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Dit resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. |
3 maanden later
|
|
EuroQualityofLife visuele analoge weegschaal (EQ VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden daarna
|
De EQ visuele analoge schaal (EQ VAS).
VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten die van 0 tot 100 komen, zijn gelabeld als 'De beste gezondheid die je je kunt voorstellen' (100) en 'De slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen' (0).
Dit kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten.
De hogere waarden duiden op een beter resultaat.
|
6 maanden daarna
|
|
EuroQualityofLife Vijf-Dimensies Vijf-Niveaus Vragenlijst (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 6 maanden daarna
|
De EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L) bestaat uit: Het EQ-5D beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Dit resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. |
6 maanden daarna
|
|
EuroQualityofLife visuele analoge weegschaal (EQ VAS)
Tijdsspanne: 12 maanden later
|
De EQ visuele analoge schaal (EQ VAS).
VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten die van 0 tot 100 komen, zijn gelabeld als 'De beste gezondheid die je je kunt voorstellen' (100) en 'De slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen' (0).
Dit kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten.
De hogere waarden duiden op een beter resultaat.
|
12 maanden later
|
|
EuroQualityofLife Vijf-Dimensies Vijf-Niveaus Vragenlijst (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 12 maanden later
|
De EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L) bestaat uit: Het EQ-5D beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Dit resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. |
12 maanden later
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst voor lage-rugpijnbeperkingen: is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst met 10 punten.
Het wordt beschouwd als de 'gouden standaard' voor het meten van invaliditeit en kwaliteit van leven (QoL) bij volwassenen met lage-rugpijn (LBP). De 10 factoren die de ODI-criteria vormen voor het beoordelen van de functionele beperking van patiënten zijn pijnintensiteit, gemak van persoonlijke zorg, tillen, werken, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen.
Elk van de 10 vragen krijgt een score van 0 tot 5, wat een maximale score van 50 oplevert.
De totale score wordt vervolgens omgezet in een percentage door deze met 2 te vermenigvuldigen. Scores zijn gestratificeerd naar ernst: 0-20, minimale handicap; 21-40, matige handicap; 41-60, ernstige handicap; 61-80, verlammende rugpijn; 81-100, deze patiënten zijn bedlegerig of hebben overdreven symptomen.
Om de resultaten als klinisch significant te beschouwen, is een verandering in de score van de patiënt van 10% of meer vereist
|
Basislijn
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 1 maand later
|
Vragenlijst voor lage-rugpijnbeperkingen: is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst met 10 punten.
Het wordt beschouwd als de 'gouden standaard' voor het meten van invaliditeit en kwaliteit van leven (QoL) bij volwassenen met lage-rugpijn (LBP). De 10 factoren die de ODI-criteria vormen voor het beoordelen van de functionele beperking van patiënten zijn pijnintensiteit, gemak van persoonlijke zorg, tillen, werken, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen.
Elk van de 10 vragen krijgt een score van 0 tot 5, wat een maximale score van 50 oplevert.
De totale score wordt vervolgens omgezet in een percentage door deze met 2 te vermenigvuldigen. Scores zijn gestratificeerd naar ernst: 0-20, minimale handicap; 21-40, matige handicap; 41-60, ernstige handicap; 61-80, verlammende rugpijn; 81-100, deze patiënten zijn bedlegerig of hebben overdreven symptomen.
Om de resultaten als klinisch significant te beschouwen, is een verandering in de score van de patiënt van 10% of meer vereist
|
1 maand later
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
Vragenlijst voor lage-rugpijnbeperkingen: is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst met 10 punten.
Het wordt beschouwd als de 'gouden standaard' voor het meten van invaliditeit en kwaliteit van leven (QoL) bij volwassenen met lage-rugpijn (LBP). De 10 factoren die de ODI-criteria vormen voor het beoordelen van de functionele beperking van patiënten zijn pijnintensiteit, gemak van persoonlijke zorg, tillen, werken, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen.
Elk van de 10 vragen krijgt een score van 0 tot 5, wat een maximale score van 50 oplevert.
De totale score wordt vervolgens omgezet in een percentage door deze met 2 te vermenigvuldigen. Scores zijn gestratificeerd naar ernst: 0-20, minimale handicap; 21-40, matige handicap; 41-60, ernstige handicap; 61-80, verlammende rugpijn; 81-100, deze patiënten zijn bedlegerig of hebben overdreven symptomen.
Om de resultaten als klinisch significant te beschouwen, is een verandering in de score van de patiënt van 10% of meer vereist
|
3 maanden later
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 6 maanden daarna
|
Vragenlijst voor lage-rugpijnbeperkingen: is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst met 10 punten.
Het wordt beschouwd als de 'gouden standaard' voor het meten van invaliditeit en kwaliteit van leven (QoL) bij volwassenen met lage-rugpijn (LBP). De 10 factoren die de ODI-criteria vormen voor het beoordelen van de functionele beperking van patiënten zijn pijnintensiteit, gemak van persoonlijke zorg, tillen, werken, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen.
Elk van de 10 vragen krijgt een score van 0 tot 5, wat een maximale score van 50 oplevert.
De totale score wordt vervolgens omgezet in een percentage door deze met 2 te vermenigvuldigen. Scores zijn gestratificeerd naar ernst: 0-20, minimale handicap; 21-40, matige handicap; 41-60, ernstige handicap; 61-80, verlammende rugpijn; 81-100, deze patiënten zijn bedlegerig of hebben overdreven symptomen.
Om de resultaten als klinisch significant te beschouwen, is een verandering in de score van de patiënt van 10% of meer vereist
|
6 maanden daarna
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 12 maanden later
|
Vragenlijst voor lage-rugpijnbeperkingen: is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst met 10 punten.
Het wordt beschouwd als de 'gouden standaard' voor het meten van invaliditeit en kwaliteit van leven (QoL) bij volwassenen met lage-rugpijn (LBP). De 10 factoren die de ODI-criteria vormen voor het beoordelen van de functionele beperking van patiënten zijn pijnintensiteit, gemak van persoonlijke zorg, tillen, werken, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen.
Elk van de 10 vragen krijgt een score van 0 tot 5, wat een maximale score van 50 oplevert.
De totale score wordt vervolgens omgezet in een percentage door deze met 2 te vermenigvuldigen. Scores zijn gestratificeerd naar ernst: 0-20, minimale handicap; 21-40, matige handicap; 41-60, ernstige handicap; 61-80, verlammende rugpijn; 81-100, deze patiënten zijn bedlegerig of hebben overdreven symptomen.
Om de resultaten als klinisch significant te beschouwen, is een verandering in de score van de patiënt van 10% of meer vereist
|
12 maanden later
|
|
Zürich vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Claudicatio test: De schaal heeft betrekking op klachten van de afgelopen maand. Er zijn 12 vragen voor alle patiënten en nog eens 6 vragen om het resultaat van de behandeling te meten (voor degenen die een behandeling hebben gehad). De The Zurich Claudicatio Questionnaire bestaat uit drie subschalen:
|
Basislijn
|
|
Zürich vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand later
|
Claudicatio test: De schaal heeft betrekking op klachten van de afgelopen maand. Er zijn 12 vragen voor alle patiënten en nog eens 6 vragen om het resultaat van de behandeling te meten (voor degenen die een behandeling hebben gehad). De The Zurich Claudicatio Questionnaire bestaat uit drie subschalen:
|
1 maand later
|
|
Zürich vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
Claudicatio test: De schaal heeft betrekking op klachten van de afgelopen maand. Er zijn 12 vragen voor alle patiënten en nog eens 6 vragen om het resultaat van de behandeling te meten (voor degenen die een behandeling hebben gehad). De The Zurich Claudicatio Questionnaire bestaat uit drie subschalen:
|
3 maanden later
|
|
Zürich vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden daarna
|
Claudicatio test: De schaal heeft betrekking op klachten van de afgelopen maand. Er zijn 12 vragen voor alle patiënten en nog eens 6 vragen om het resultaat van de behandeling te meten (voor degenen die een behandeling hebben gehad). De The Zurich Claudicatio Questionnaire bestaat uit drie subschalen:
|
6 maanden daarna
|
|
Zürich vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden later
|
Claudicatio test: De schaal heeft betrekking op klachten van de afgelopen maand. Er zijn 12 vragen voor alle patiënten en nog eens 6 vragen om het resultaat van de behandeling te meten (voor degenen die een behandeling hebben gehad). De The Zurich Claudicatio Questionnaire bestaat uit drie subschalen:
|
12 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: DAVID ABEJON, MD, PHD, Hospital Quirónsalud Madrid
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kalichman L, Cole R, Kim DH, Li L, Suri P, Guermazi A, Hunter DJ. Spinal stenosis prevalence and association with symptoms: the Framingham Study. Spine J. 2009 Jul;9(7):545-50. doi: 10.1016/j.spinee.2009.03.005. Epub 2009 Apr 23.
- Manchikanti L, Saini B, Singh V. Spinal endoscopy and lysis of epidural adhesions in the management of chronic low back pain. Pain Physician. 2001 Jul;4(3):240-65.
- Raffaeli W, Righetti D, Andruccioli J, Sarti D. Periduroscopy: general review of clinical features and development of operative models. Acta Neurochir Suppl. 2011;108:55-65. doi: 10.1007/978-3-211-99370-5_10.
- Deyo RA. Treatment of lumbar spinal stenosis: a balancing act. Spine J. 2010 Jul;10(7):625-7. doi: 10.1016/j.spinee.2010.05.006.
- Chad DA. Lumbar spinal stenosis. Neurol Clin. 2007 May;25(2):407-18. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.003.
- Raffaeli W, Righetti D. Surgical radio-frequency epiduroscopy technique (R-ResAblator) and FBSS treatment: preliminary evaluations. Acta Neurochir Suppl. 2005;92:121-5. doi: 10.1007/3-211-27458-8_26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIC131-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .