- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03863067
Клиническая эффективность, безопасность и рентгенологические изменения при эпидуроскопии при поясничном стенозе
Оценка клинической эффективности, безопасности и корреляции с рентгенологическими изменениями у пациентов с поясничным стенозом, пролеченных с помощью эпидуроскопии
Будет проведено проспективное исследование с участием 38 пациентов с поясничным стенозом. Магнитно-резонансная томография (МРТ) и электромиографическое исследование будут проведены до и через 3 месяца после эпидуроскопии для подтверждения рентгенологических или нейрофизиологических изменений.
Во время техники будут использоваться различные инструменты, эндоскоп, разработанный для его использования в эпидуральном пространстве (Resascope), баллон Фогарти (Resaloon) для расширения пространства возле эпидурального углубления, где будет пытаться уменьшить желтую связку с помощью Resaflex, инструмент с квантовым молекулярным резонансом для коабляции тканей, чтобы получить менее симптоматический поясничный стеноз.
Исследователи будут сравнивать качественные и количественные показатели на исходном уровне и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после эпидуроскопии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи выполняют интервенционную эндоскопическую хирургию позвоночника (IESS) с помощью различных инструментов, упомянутых выше. Resaflex, использующий квантовый молекулярный резонанс, за счет комбинации различных частот в диапазоне радиочастот излучает квант в резонансе и вызывает поражение и коагуляцию; Цель состоит в том, чтобы достичь желтой связки, делая повреждения, чтобы уменьшить стеноз, вызванный гипертрофией связки, во всем в области углубления возле корешкового нерва.
Для повышения безопасности процедуры исследователи впервые вводят нейрофизиологический мониторинг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: EVA M MONZON, MD
- Номер телефона: 0034667750949
- Электронная почта: draevamonzon@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: LUCIA LLANOS, MD, PHD
- Номер телефона: 3214 003491 5504800
- Электронная почта: lucia.llanos@fjd.es
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Unidad de Investigación Clínica Secretaría Técnica CEImFJD Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с показанием к эпидуроскопии в обычной клинической практике
- Нейрогенная хромота
- Боли в пояснице более 6 мес.
- Числовая шкала оценки >6
- Нет ответа на лечение
- Нет ответа на другое интервенционное лечение: эпидуролиз
Критерий исключения:
- Психические расстройства
- Опиоидная зависимость
- Острое органическое заболевание
- Тяжелое хроническое органическое заболевание
- Сосудисто-мозговая болезнь
- Коагуляционные изменения
- Офтальмологическое заболевание
- Аллергический
- инфекции
- Невозможность понять процедуру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациенты со стенозом поясничного отдела позвоночника
Эпидуроскопия у больных со стенозом поясничного отдела позвоночника
|
Использование эпидуроскопии для лечения гипертрофии желтой связки с помощью Resaflex, инструмента с квантовым молекулярным резонансом для коаблации тканей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количественные измерения при магнитно-резонансной томографии поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерить в мм желтую связку на уровне выраженного стеноза в средней части связки и в углублении
|
Базовый уровень
|
Количественные измерения при магнитно-резонансной томографии поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Через три месяца после техники
|
Измерить в мм желтую связку на уровне выраженного стеноза в средней части связки и в углублении
|
Через три месяца после техники
|
Качественные изменения при магнитно-резонансной томографии поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Классификация Schizas (A: нет стеноза, B: умеренный; C: тяжелый) на уровне, где есть большой стеноз
|
Базовый уровень
|
Качественные изменения при магнитно-резонансной томографии поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: через три месяца после техники
|
Классификация Schizas (A: нет стеноза, B: умеренный; C: тяжелый) на уровне, где есть большой стеноз
|
через три месяца после техники
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Боль от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить)
|
Базовый уровень
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 1 месяц после техники
|
Боль от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить)
|
1 месяц после техники
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Через 3 месяца после техники
|
Боль от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить)
|
Через 3 месяца после техники
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев после техники
|
Боль от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить)
|
6 месяцев после техники
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 12 месяцев после техники
|
Боль от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить)
|
12 месяцев после техники
|
Шкала Лайкерта для регистрации процента улучшения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Процент улучшения: 1 (>75% худшее) 2>50% худшее; 3 (>25% худшее); 4 (без изменений); 5 (на 25% лучше); 6 (на 50% лучше); 7 (на 75% лучше)
|
исходный уровень
|
Шкала Лайкерта для регистрации процента улучшения
Временное ограничение: 1 месяц после техники
|
Процент улучшения: 1 (>75% худшее) 2>50% худшее; 3 (>25% худшее); 4 (без изменений); 5 (на 25% лучше); 6 (на 50% лучше); 7 (на 75% лучше)
|
1 месяц после техники
|
Шкала Лайкерта для регистрации процента улучшения
Временное ограничение: Через 3 месяца после техники
|
Процент улучшения: 1 (>75% худшее) 2>50% худшее; 3 (>25% худшее); 4 (без изменений); 5 (на 25% лучше); 6 (на 50% лучше); 7 (на 75% лучше)
|
Через 3 месяца после техники
|
Шкала Лайкерта для регистрации процента улучшения
Временное ограничение: 6 месяцев после техники
|
Процент улучшения: 1 (>75% худшее) 2>50% худшее; 3 (>25% худшее); 4 (без изменений); 5 (на 25% лучше); 6 (на 50% лучше); 7 (на 75% лучше)
|
6 месяцев после техники
|
Шкала Лайкерта для регистрации процента улучшения
Временное ограничение: 12 месяцев после техники
|
Процент улучшения: 1 (>75% худшее) 2>50% худшее; 3 (>25% худшее); 4 (без изменений); 5 (на 25% лучше); 6 (на 50% лучше); 7 (на 75% лучше)
|
12 месяцев после техники
|
Визуально-аналоговая шкала EuroQualityofLife (EQ VAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуально-аналоговая шкала EQ (EQ VAS).
ВАШ регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки от 0 до 100 помечены как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» (100) и «Худшее здоровье, которое вы можете себе представить» (0).
Это можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья.
Более высокие значения указывают на лучший результат.
|
Базовый уровень
|
Пятиуровневый опросник EuroQualityofLife Five-Dimensions (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пятиуровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L) состоит из: 1- Описательная система EQ-5D включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. В результате получается однозначное число, выражающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента. |
Базовый уровень
|
Визуально-аналоговая шкала EuroQualityofLife (EQ VAS)
Временное ограничение: 1 месяц спустя
|
Визуально-аналоговая шкала EQ (EQ VAS).
ВАШ регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки от 0 до 100 помечены как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» (100) и «Худшее здоровье, которое вы можете себе представить» (0).
Это можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья.
Более высокие значения указывают на лучший результат.
|
1 месяц спустя
|
Пятиуровневый опросник EuroQualityofLife Five-Dimensions (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 1 месяц спустя
|
Пятиуровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L) состоит из: Описательная система EQ-5D включает пять параметров: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. В результате получается однозначное число, выражающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента. |
1 месяц спустя
|
Визуально-аналоговая шкала EuroQualityofLife (EQ VAS)
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Визуально-аналоговая шкала EQ (EQ VAS).
ВАШ регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки от 0 до 100 помечены как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» (100) и «Худшее здоровье, которое вы можете себе представить» (0).
Это можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья.
Более высокие значения указывают на лучший результат.
|
3 месяца спустя
|
Пятиуровневый опросник EuroQualityofLife Five-Dimensions (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Пятиуровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L) состоит из: Описательная система EQ-5D включает пять параметров: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. В результате получается однозначное число, выражающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента. |
3 месяца спустя
|
Визуально-аналоговая шкала EuroQualityofLife (EQ VAS)
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
|
Визуально-аналоговая шкала EQ (EQ VAS).
ВАШ регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки от 0 до 100 помечены как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» (100) и «Худшее здоровье, которое вы можете себе представить» (0).
Это можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья.
Более высокие значения указывают на лучший результат.
|
6 месяцев спустя
|
Пятиуровневый опросник EuroQualityofLife Five-Dimensions (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
|
Пятиуровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L) состоит из: Описательная система EQ-5D включает пять параметров: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. В результате получается однозначное число, выражающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента. |
6 месяцев спустя
|
Визуально-аналоговая шкала EuroQualityofLife (EQ VAS)
Временное ограничение: 12 месяцев спустя
|
Визуально-аналоговая шкала EQ (EQ VAS).
ВАШ регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки от 0 до 100 помечены как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» (100) и «Худшее здоровье, которое вы можете себе представить» (0).
Это можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья.
Более высокие значения указывают на лучший результат.
|
12 месяцев спустя
|
Пятиуровневый опросник EuroQualityofLife Five-Dimensions (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 12 месяцев спустя
|
Пятиуровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L) состоит из: Описательная система EQ-5D включает пять параметров: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. В результате получается однозначное число, выражающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента. |
12 месяцев спустя
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник инвалидности при боли в пояснице: это утвержденный опросник результатов, состоящий из 10 пунктов, о котором сообщают пациенты.
Это считается «золотым стандартом» для измерения инвалидности и ухудшения качества жизни (КЖ) у взрослых с болью в пояснице (LBP). 10 факторов, составляющих критерии ODI для оценки функциональных нарушений пациентов, — это интенсивность боли, легкость личного уход, подъем, работа, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия.
Каждый из 10 вопросов оценивается от 0 до 5, что дает максимальное количество баллов 50.
Затем общий балл преобразуется в процент путем умножения его на 2. Баллы стратифицируются по степени тяжести: 0-20, минимальная инвалидность; 21-40 лет, умеренная инвалидность; 41–60 лет — тяжелая инвалидность; 61-80, парализующая боль в спине; 81-100, эти пациенты либо прикованы к постели, либо их симптомы преувеличены.
Для того, чтобы результаты считались клинически значимыми, требуется изменение оценки пациента на 10% и более.
|
Базовый уровень
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 1 месяц спустя
|
Опросник инвалидности при боли в пояснице: это утвержденный опросник результатов, состоящий из 10 пунктов, о котором сообщают пациенты.
Это считается «золотым стандартом» для измерения инвалидности и ухудшения качества жизни (КЖ) у взрослых с болью в пояснице (LBP). 10 факторов, составляющих критерии ODI для оценки функциональных нарушений пациентов, — это интенсивность боли, легкость личного уход, подъем, работа, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия.
Каждый из 10 вопросов оценивается от 0 до 5, что дает максимальное количество баллов 50.
Затем общий балл преобразуется в процент путем умножения его на 2. Баллы стратифицируются по степени тяжести: 0-20, минимальная инвалидность; 21-40 лет, умеренная инвалидность; 41–60 лет — тяжелая инвалидность; 61-80, парализующая боль в спине; 81-100, эти пациенты либо прикованы к постели, либо их симптомы преувеличены.
Для того, чтобы результаты считались клинически значимыми, требуется изменение оценки пациента на 10% и более.
|
1 месяц спустя
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Опросник инвалидности при боли в пояснице: это утвержденный опросник результатов, состоящий из 10 пунктов, о котором сообщают пациенты.
Это считается «золотым стандартом» для измерения инвалидности и ухудшения качества жизни (КЖ) у взрослых с болью в пояснице (LBP). 10 факторов, составляющих критерии ODI для оценки функциональных нарушений пациентов, — это интенсивность боли, легкость личного уход, подъем, работа, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия.
Каждый из 10 вопросов оценивается от 0 до 5, что дает максимальное количество баллов 50.
Затем общий балл преобразуется в процент путем умножения его на 2. Баллы стратифицируются по степени тяжести: 0-20, минимальная инвалидность; 21-40 лет, умеренная инвалидность; 41–60 лет — тяжелая инвалидность; 61-80, парализующая боль в спине; 81-100, эти пациенты либо прикованы к постели, либо их симптомы преувеличены.
Для того, чтобы результаты считались клинически значимыми, требуется изменение оценки пациента на 10% и более.
|
3 месяца спустя
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
|
Опросник инвалидности при боли в пояснице: это утвержденный опросник результатов, состоящий из 10 пунктов, о котором сообщают пациенты.
Это считается «золотым стандартом» для измерения инвалидности и ухудшения качества жизни (КЖ) у взрослых с болью в пояснице (LBP). 10 факторов, составляющих критерии ODI для оценки функциональных нарушений пациентов, — это интенсивность боли, легкость личного уход, подъем, работа, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия.
Каждый из 10 вопросов оценивается от 0 до 5, что дает максимальное количество баллов 50.
Затем общий балл преобразуется в процент путем умножения его на 2. Баллы стратифицируются по степени тяжести: 0-20, минимальная инвалидность; 21-40 лет, умеренная инвалидность; 41–60 лет — тяжелая инвалидность; 61-80, парализующая боль в спине; 81-100, эти пациенты либо прикованы к постели, либо их симптомы преувеличены.
Для того, чтобы результаты считались клинически значимыми, требуется изменение оценки пациента на 10% и более.
|
6 месяцев спустя
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 12 месяцев спустя
|
Опросник инвалидности при боли в пояснице: это утвержденный опросник результатов, состоящий из 10 пунктов, о котором сообщают пациенты.
Это считается «золотым стандартом» для измерения инвалидности и ухудшения качества жизни (КЖ) у взрослых с болью в пояснице (LBP). 10 факторов, составляющих критерии ODI для оценки функциональных нарушений пациентов, — это интенсивность боли, легкость личного уход, подъем, работа, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия.
Каждый из 10 вопросов оценивается от 0 до 5, что дает максимальное количество баллов 50.
Затем общий балл преобразуется в процент путем умножения его на 2. Баллы стратифицируются по степени тяжести: 0-20, минимальная инвалидность; 21-40 лет, умеренная инвалидность; 41–60 лет — тяжелая инвалидность; 61-80, парализующая боль в спине; 81-100, эти пациенты либо прикованы к постели, либо их симптомы преувеличены.
Для того, чтобы результаты считались клинически значимыми, требуется изменение оценки пациента на 10% и более.
|
12 месяцев спустя
|
Цюрихская анкета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на хромоту: Шкала относится к симптомам за последний месяц. Есть 12 вопросов для всех пациентов и еще 6 вопросов для оценки результатов лечения (для тех, кто проходил лечение). Цюрихский опросник для определения хромоты состоит из трех субшкал:
|
Базовый уровень
|
Цюрихская анкета
Временное ограничение: 1 месяц спустя
|
Тест на хромоту: Шкала относится к симптомам за последний месяц. Есть 12 вопросов для всех пациентов и еще 6 вопросов для оценки результатов лечения (для тех, кто проходил лечение). Цюрихский опросник для определения хромоты состоит из трех субшкал:
|
1 месяц спустя
|
Цюрихская анкета
Временное ограничение: 3 месяца спустя
|
Тест на хромоту: Шкала относится к симптомам за последний месяц. Есть 12 вопросов для всех пациентов и еще 6 вопросов для оценки результатов лечения (для тех, кто проходил лечение). Цюрихский опросник для определения хромоты состоит из трех субшкал:
|
3 месяца спустя
|
Цюрихская анкета
Временное ограничение: 6 месяцев спустя
|
Тест на хромоту: Шкала относится к симптомам за последний месяц. Есть 12 вопросов для всех пациентов и еще 6 вопросов для оценки результатов лечения (для тех, кто проходил лечение). Цюрихский опросник для определения хромоты состоит из трех субшкал:
|
6 месяцев спустя
|
Цюрихская анкета
Временное ограничение: 12 месяцев спустя
|
Тест на хромоту: Шкала относится к симптомам за последний месяц. Есть 12 вопросов для всех пациентов и еще 6 вопросов для оценки результатов лечения (для тех, кто проходил лечение). Цюрихский опросник для определения хромоты состоит из трех субшкал:
|
12 месяцев спустя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: DAVID ABEJON, MD, PHD, Hospital Quirónsalud Madrid
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kalichman L, Cole R, Kim DH, Li L, Suri P, Guermazi A, Hunter DJ. Spinal stenosis prevalence and association with symptoms: the Framingham Study. Spine J. 2009 Jul;9(7):545-50. doi: 10.1016/j.spinee.2009.03.005. Epub 2009 Apr 23.
- Manchikanti L, Saini B, Singh V. Spinal endoscopy and lysis of epidural adhesions in the management of chronic low back pain. Pain Physician. 2001 Jul;4(3):240-65.
- Raffaeli W, Righetti D, Andruccioli J, Sarti D. Periduroscopy: general review of clinical features and development of operative models. Acta Neurochir Suppl. 2011;108:55-65. doi: 10.1007/978-3-211-99370-5_10.
- Deyo RA. Treatment of lumbar spinal stenosis: a balancing act. Spine J. 2010 Jul;10(7):625-7. doi: 10.1016/j.spinee.2010.05.006.
- Chad DA. Lumbar spinal stenosis. Neurol Clin. 2007 May;25(2):407-18. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.003.
- Raffaeli W, Righetti D. Surgical radio-frequency epiduroscopy technique (R-ResAblator) and FBSS treatment: preliminary evaluations. Acta Neurochir Suppl. 2005;92:121-5. doi: 10.1007/3-211-27458-8_26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Заболевания периферических сосудов
- Заболевание периферических артерий
- Перемежающаяся хромота
- Сужение, Патологическое
- Стеноз позвоночного канала
Другие идентификационные номера исследования
- PIC131-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .