- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03863067
Skuteczność kliniczna, bezpieczeństwo i zmiany radiologiczne w epiduroskopii w przypadku zwężenia odcinka lędźwiowego
Ocena skuteczności klinicznej, bezpieczeństwa i korelacji ze zmianami radiologicznymi u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego leczonych epiduroskopią
Zostanie przeprowadzone badanie prospektywne z udziałem 38 pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego. Badanie obrazowe rezonansu magnetycznego (MR) i badanie elektromiograficzne zostaną wykonane przed epiduroskopią i 3 miesiące po niej w celu potwierdzenia zmian radiologicznych lub neurofizjologicznych.
Podczas techniki zostaną użyte różne instrumenty, endoskop opracowany do jego stosowania w przestrzeni zewnątrzoponowej (Resascope), balon Fogarty (Resaloon) do poszerzenia przestrzeni w pobliżu zachyłka zewnątrzoponowego, gdzie będzie próba zmniejszenia więzadła żółtego za pomocą Resaflex, instrument z Kwantowym Rezonansem Molekularnym do koablacji tkanek, w celu uzyskania mniej objawowego zwężenia odcinka lędźwiowego.
Badacze porównają zmienne jakościowe i ilościowe na początku badania oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy po epiduroskopii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wykonują interwencyjną endoskopową chirurgię kręgosłupa (IESS) za pomocą różnych instrumentów wymienionych powyżej. Resaflex, który wykorzystuje Quantum Molecular Resonance, poprzez kombinację różnych częstotliwości w zakresie częstotliwości radiowej, emituje kwant w rezonansie i powoduje uszkodzenie i koagulację; Celem jest dotarcie do więzadła żółtego w celu zmniejszenia zwężenia spowodowanego przez więzadło przerostowe na całym obszarze zachyłka w pobliżu nerwu korzeniowego.
Aby zwiększyć bezpieczeństwo zabiegu, badacze wprowadzają po raz pierwszy monitoring neurofizjologiczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Unidad de Investigación Clínica Secretaría Técnica CEImFJD Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ze wskazaniem do epiduroskopii w ramach zwykłej praktyki klinicznej
- Chromanie neurogenne
- Ból lędźwiowy od ponad 6 miesięcy
- Numeryczna skala ocen >6
- Brak reakcji na leczenie
- Brak odpowiedzi na inne leczenie interwencyjne: epiduroliza
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne
- Uzależnienie od opioidów
- Ostra choroba organiczna
- Ciężka przewlekła choroba organiczna
- Choroba naczyniowo-mózgowa
- Zmiany krzepnięcia
- Choroba oftalmologiczna
- Uczulony
- Infekcje
- Niemożność zrozumienia procedury
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Epiduroskopia u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
|
Zastosowanie epiduroskopii w leczeniu przerostu więzadła żółtego za pomocą Resaflex, instrumentu z Quantum Molecular Resonance do koablacji tkanek.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary ilościowe w rezonansie magnetycznym kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierz w mm więzadło żółte na poziomie z dużym zwężeniem w środkowej części więzadła i w zachyłku
|
Linia bazowa
|
|
Pomiary ilościowe w rezonansie magnetycznym kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Trzy miesiące po technikum
|
Zmierz w mm więzadło żółte na poziomie z dużym zwężeniem w środkowej części więzadła i w zachyłku
|
Trzy miesiące po technikum
|
|
Zmiany jakościowe w rezonansie magnetycznym kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Klasyfikacja schizy (A: brak zwężenia, B: umiarkowana; C: ciężka) na poziomie, na którym występują duże zwężenia
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany jakościowe w rezonansie magnetycznym kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: trzy miesiące po tech
|
Klasyfikacja schizy (A: brak zwężenia, B: umiarkowana; C: ciężka) na poziomie, na którym występują duże zwężenia
|
trzy miesiące po tech
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ból od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
Linia bazowa
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 1 miesiąc po technice
|
Ból od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
1 miesiąc po technice
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 3 miesiące po technikum
|
Ból od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
3 miesiące po technikum
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 6 miesięcy po technikum
|
Ból od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
6 miesięcy po technikum
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 12 miesięcy po tech
|
Ból od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
12 miesięcy po tech
|
|
Skala Likerta do rejestrowania procentowej poprawy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Procent poprawy: 1 (>75% najgorsze) 2 >50% najgorsze; 3 (>25% najgorsze); 4 (bez zmian); 5 (25% lepiej); 6 (50% lepiej); 7 (75% lepiej)
|
linia bazowa
|
|
Skala Likerta do rejestrowania procentowej poprawy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po technice
|
Procent poprawy: 1 (>75% najgorsze) 2 >50% najgorsze; 3 (>25% najgorsze); 4 (bez zmian); 5 (25% lepiej); 6 (50% lepiej); 7 (75% lepiej)
|
1 miesiąc po technice
|
|
Skala Likerta do rejestrowania procentowej poprawy
Ramy czasowe: 3 miesiące po technikum
|
Procent poprawy: 1 (>75% najgorsze) 2 >50% najgorsze; 3 (>25% najgorsze); 4 (bez zmian); 5 (25% lepiej); 6 (50% lepiej); 7 (75% lepiej)
|
3 miesiące po technikum
|
|
Skala Likerta do rejestrowania procentowej poprawy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po technikum
|
Procent poprawy: 1 (>75% najgorsze) 2 >50% najgorsze; 3 (>25% najgorsze); 4 (bez zmian); 5 (25% lepiej); 6 (50% lepiej); 7 (75% lepiej)
|
6 miesięcy po technikum
|
|
Skala Likerta do rejestrowania procentowej poprawy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po tech
|
Procent poprawy: 1 (>75% najgorsze) 2 >50% najgorsze; 3 (>25% najgorsze); 4 (bez zmian); 5 (25% lepiej); 6 (50% lepiej); 7 (75% lepiej)
|
12 miesięcy po tech
|
|
Wizualna skala analogowa EuroQualityofLife (EQ VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS).
VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe od 0 do 100 są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (100) i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (0).
Można to wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego.
Wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
EuroQualityofLife pięciowymiarowy pięciopoziomowy kwestionariusz (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L) składa się z: 1- System opisowy EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Daje to 1-cyfrową liczbę, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. |
Linia bazowa
|
|
Wizualna skala analogowa EuroQualityofLife (EQ VAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc później
|
Wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS).
VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe od 0 do 100 są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (100) i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (0).
Można to wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego.
Wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
|
1 miesiąc później
|
|
EuroQualityofLife pięciowymiarowy pięciopoziomowy kwestionariusz (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 1 miesiąc później
|
Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L) składa się z: System opisowy EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Daje to 1-cyfrową liczbę, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. |
1 miesiąc później
|
|
Wizualna skala analogowa EuroQualityofLife (EQ VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po
|
Wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS).
VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe od 0 do 100 są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (100) i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (0).
Można to wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego.
Wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
|
3 miesiące po
|
|
EuroQualityofLife pięciowymiarowy pięciopoziomowy kwestionariusz (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 3 miesiące po
|
Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L) składa się z: System opisowy EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Daje to 1-cyfrową liczbę, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. |
3 miesiące po
|
|
Wizualna skala analogowa EuroQualityofLife (EQ VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po
|
Wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS).
VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe od 0 do 100 są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (100) i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (0).
Można to wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego.
Wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
|
6 miesięcy po
|
|
EuroQualityofLife pięciowymiarowy pięciopoziomowy kwestionariusz (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po
|
Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L) składa się z: System opisowy EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Daje to 1-cyfrową liczbę, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. |
6 miesięcy po
|
|
Wizualna skala analogowa EuroQualityofLife (EQ VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy później
|
Wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS).
VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe od 0 do 100 są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (100) i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (0).
Można to wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego.
Wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
|
12 miesięcy później
|
|
EuroQualityofLife pięciowymiarowy pięciopoziomowy kwestionariusz (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 12 miesięcy później
|
Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L) składa się z: System opisowy EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Daje to 1-cyfrową liczbę, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. |
12 miesięcy później
|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu krzyża: jest zatwierdzonym, 10-punktowym kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjentów.
Jest uważany za „złoty standard” pomiaru niepełnosprawności i pogorszenia jakości życia (QoL) dorosłych z bólem krzyża (LBP). Dziesięć czynników składających się na kryteria ODI do oceny upośledzenia czynnościowego pacjentów to intensywność bólu, łatwość osobistego opieka, podnoszenie, praca, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie.
Każde z 10 pytań jest punktowane od 0 do 5, co daje maksymalny wynik 50.
Całkowity wynik jest następnie przeliczany na wartość procentową przez pomnożenie go przez 2. Wyniki są podzielone według ciężkości: 0-20, minimalna niepełnosprawność; 21-40 lat, umiarkowany stopień niepełnosprawności; 41-60 lat, ciężka niepełnosprawność; 61-80, paraliżujący ból pleców; 81-100, ci pacjenci są albo przykuci do łóżka, albo mają wyolbrzymione objawy.
Aby wyniki zostały uznane za istotne klinicznie, wymagana jest zmiana wyniku pacjenta o 10% lub więcej
|
Linia bazowa
|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc później
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu krzyża: jest zatwierdzonym, 10-punktowym kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjentów.
Jest uważany za „złoty standard” pomiaru niepełnosprawności i pogorszenia jakości życia (QoL) dorosłych z bólem krzyża (LBP). Dziesięć czynników składających się na kryteria ODI do oceny upośledzenia czynnościowego pacjentów to intensywność bólu, łatwość osobistego opieka, podnoszenie, praca, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie.
Każde z 10 pytań jest punktowane od 0 do 5, co daje maksymalny wynik 50.
Całkowity wynik jest następnie przeliczany na wartość procentową przez pomnożenie go przez 2. Wyniki są podzielone według ciężkości: 0-20, minimalna niepełnosprawność; 21-40 lat, umiarkowany stopień niepełnosprawności; 41-60 lat, ciężka niepełnosprawność; 61-80, paraliżujący ból pleców; 81-100, ci pacjenci są albo przykuci do łóżka, albo mają wyolbrzymione objawy.
Aby wyniki zostały uznane za istotne klinicznie, wymagana jest zmiana wyniku pacjenta o 10% lub więcej
|
1 miesiąc później
|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu krzyża: jest zatwierdzonym, 10-punktowym kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjentów.
Jest uważany za „złoty standard” pomiaru niepełnosprawności i pogorszenia jakości życia (QoL) dorosłych z bólem krzyża (LBP). Dziesięć czynników składających się na kryteria ODI do oceny upośledzenia czynnościowego pacjentów to intensywność bólu, łatwość osobistego opieka, podnoszenie, praca, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie.
Każde z 10 pytań jest punktowane od 0 do 5, co daje maksymalny wynik 50.
Całkowity wynik jest następnie przeliczany na wartość procentową przez pomnożenie go przez 2. Wyniki są podzielone według ciężkości: 0-20, minimalna niepełnosprawność; 21-40 lat, umiarkowany stopień niepełnosprawności; 41-60 lat, ciężka niepełnosprawność; 61-80, paraliżujący ból pleców; 81-100, ci pacjenci są albo przykuci do łóżka, albo mają wyolbrzymione objawy.
Aby wyniki zostały uznane za istotne klinicznie, wymagana jest zmiana wyniku pacjenta o 10% lub więcej
|
3 miesiące po
|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu krzyża: jest zatwierdzonym, 10-punktowym kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjentów.
Jest uważany za „złoty standard” pomiaru niepełnosprawności i pogorszenia jakości życia (QoL) dorosłych z bólem krzyża (LBP). Dziesięć czynników składających się na kryteria ODI do oceny upośledzenia czynnościowego pacjentów to intensywność bólu, łatwość osobistego opieka, podnoszenie, praca, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie.
Każde z 10 pytań jest punktowane od 0 do 5, co daje maksymalny wynik 50.
Całkowity wynik jest następnie przeliczany na wartość procentową przez pomnożenie go przez 2. Wyniki są podzielone według ciężkości: 0-20, minimalna niepełnosprawność; 21-40 lat, umiarkowany stopień niepełnosprawności; 41-60 lat, ciężka niepełnosprawność; 61-80, paraliżujący ból pleców; 81-100, ci pacjenci są albo przykuci do łóżka, albo mają wyolbrzymione objawy.
Aby wyniki zostały uznane za istotne klinicznie, wymagana jest zmiana wyniku pacjenta o 10% lub więcej
|
6 miesięcy po
|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy później
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu krzyża: jest zatwierdzonym, 10-punktowym kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjentów.
Jest uważany za „złoty standard” pomiaru niepełnosprawności i pogorszenia jakości życia (QoL) dorosłych z bólem krzyża (LBP). Dziesięć czynników składających się na kryteria ODI do oceny upośledzenia czynnościowego pacjentów to intensywność bólu, łatwość osobistego opieka, podnoszenie, praca, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie.
Każde z 10 pytań jest punktowane od 0 do 5, co daje maksymalny wynik 50.
Całkowity wynik jest następnie przeliczany na wartość procentową przez pomnożenie go przez 2. Wyniki są podzielone według ciężkości: 0-20, minimalna niepełnosprawność; 21-40 lat, umiarkowany stopień niepełnosprawności; 41-60 lat, ciężka niepełnosprawność; 61-80, paraliżujący ból pleców; 81-100, ci pacjenci są albo przykuci do łóżka, albo mają wyolbrzymione objawy.
Aby wyniki zostały uznane za istotne klinicznie, wymagana jest zmiana wyniku pacjenta o 10% lub więcej
|
12 miesięcy później
|
|
Kwestionariusz Zurychu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test chromania: Skala odnosi się do objawów w ciągu ostatniego miesiąca. Jest 12 pytań dla wszystkich pacjentów i kolejnych 6 pytań do pomiaru wyniku leczenia (dla tych, którzy byli leczeni). Kwestionariusz Zurychu Claudication składa się z trzech podskal:
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Zurychu
Ramy czasowe: 1 miesiąc później
|
Test chromania: Skala odnosi się do objawów w ciągu ostatniego miesiąca. Jest 12 pytań dla wszystkich pacjentów i kolejnych 6 pytań do pomiaru wyniku leczenia (dla tych, którzy byli leczeni). Kwestionariusz Zurychu Claudication składa się z trzech podskal:
|
1 miesiąc później
|
|
Kwestionariusz Zurychu
Ramy czasowe: 3 miesiące po
|
Test chromania: Skala odnosi się do objawów w ciągu ostatniego miesiąca. Jest 12 pytań dla wszystkich pacjentów i kolejnych 6 pytań do pomiaru wyniku leczenia (dla tych, którzy byli leczeni). Kwestionariusz Zurychu Claudication składa się z trzech podskal:
|
3 miesiące po
|
|
Kwestionariusz Zurychu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po
|
Test chromania: Skala odnosi się do objawów w ciągu ostatniego miesiąca. Jest 12 pytań dla wszystkich pacjentów i kolejnych 6 pytań do pomiaru wyniku leczenia (dla tych, którzy byli leczeni). Kwestionariusz Zurychu Claudication składa się z trzech podskal:
|
6 miesięcy po
|
|
Kwestionariusz Zurychu
Ramy czasowe: 12 miesięcy później
|
Test chromania: Skala odnosi się do objawów w ciągu ostatniego miesiąca. Jest 12 pytań dla wszystkich pacjentów i kolejnych 6 pytań do pomiaru wyniku leczenia (dla tych, którzy byli leczeni). Kwestionariusz Zurychu Claudication składa się z trzech podskal:
|
12 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: DAVID ABEJON, MD, PHD, Hospital Quirónsalud Madrid
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kalichman L, Cole R, Kim DH, Li L, Suri P, Guermazi A, Hunter DJ. Spinal stenosis prevalence and association with symptoms: the Framingham Study. Spine J. 2009 Jul;9(7):545-50. doi: 10.1016/j.spinee.2009.03.005. Epub 2009 Apr 23.
- Manchikanti L, Saini B, Singh V. Spinal endoscopy and lysis of epidural adhesions in the management of chronic low back pain. Pain Physician. 2001 Jul;4(3):240-65.
- Raffaeli W, Righetti D, Andruccioli J, Sarti D. Periduroscopy: general review of clinical features and development of operative models. Acta Neurochir Suppl. 2011;108:55-65. doi: 10.1007/978-3-211-99370-5_10.
- Deyo RA. Treatment of lumbar spinal stenosis: a balancing act. Spine J. 2010 Jul;10(7):625-7. doi: 10.1016/j.spinee.2010.05.006.
- Chad DA. Lumbar spinal stenosis. Neurol Clin. 2007 May;25(2):407-18. doi: 10.1016/j.ncl.2007.01.003.
- Raffaeli W, Righetti D. Surgical radio-frequency epiduroscopy technique (R-ResAblator) and FBSS treatment: preliminary evaluations. Acta Neurochir Suppl. 2005;92:121-5. doi: 10.1007/3-211-27458-8_26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIC131-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .