Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna, bezpieczeństwo i zmiany radiologiczne w epiduroskopii w przypadku zwężenia odcinka lędźwiowego

Ocena skuteczności klinicznej, bezpieczeństwa i korelacji ze zmianami radiologicznymi u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego leczonych epiduroskopią

Zostanie przeprowadzone badanie prospektywne z udziałem 38 pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego. Badanie obrazowe rezonansu magnetycznego (MR) i badanie elektromiograficzne zostaną wykonane przed epiduroskopią i 3 miesiące po niej w celu potwierdzenia zmian radiologicznych lub neurofizjologicznych.

Podczas techniki zostaną użyte różne instrumenty, endoskop opracowany do jego stosowania w przestrzeni zewnątrzoponowej (Resascope), balon Fogarty (Resaloon) do poszerzenia przestrzeni w pobliżu zachyłka zewnątrzoponowego, gdzie będzie próba zmniejszenia więzadła żółtego za pomocą Resaflex, instrument z Kwantowym Rezonansem Molekularnym do koablacji tkanek, w celu uzyskania mniej objawowego zwężenia odcinka lędźwiowego.

Badacze porównają zmienne jakościowe i ilościowe na początku badania oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy po epiduroskopii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze wykonują interwencyjną endoskopową chirurgię kręgosłupa (IESS) za pomocą różnych instrumentów wymienionych powyżej. Resaflex, który wykorzystuje Quantum Molecular Resonance, poprzez kombinację różnych częstotliwości w zakresie częstotliwości radiowej, emituje kwant w rezonansie i powoduje uszkodzenie i koagulację; Celem jest dotarcie do więzadła żółtego w celu zmniejszenia zwężenia spowodowanego przez więzadło przerostowe na całym obszarze zachyłka w pobliżu nerwu korzeniowego.

Aby zwiększyć bezpieczeństwo zabiegu, badacze wprowadzają po raz pierwszy monitoring neurofizjologiczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Unidad de Investigación Clínica Secretaría Técnica CEImFJD Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ze wskazaniem do epiduroskopii w ramach zwykłej praktyki klinicznej
  • Chromanie neurogenne
  • Ból lędźwiowy od ponad 6 miesięcy
  • Numeryczna skala ocen >6
  • Brak reakcji na leczenie
  • Brak odpowiedzi na inne leczenie interwencyjne: epiduroliza

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne
  • Uzależnienie od opioidów
  • Ostra choroba organiczna
  • Ciężka przewlekła choroba organiczna
  • Choroba naczyniowo-mózgowa
  • Zmiany krzepnięcia
  • Choroba oftalmologiczna
  • Uczulony
  • Infekcje
  • Niemożność zrozumienia procedury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Epiduroskopia u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Zastosowanie epiduroskopii w leczeniu przerostu więzadła żółtego za pomocą Resaflex, instrumentu z Quantum Molecular Resonance do koablacji tkanek.
Inne nazwy:
  • Endoskopia kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary ilościowe w rezonansie magnetycznym kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz w mm więzadło żółte na poziomie z dużym zwężeniem w środkowej części więzadła i w zachyłku
Linia bazowa
Pomiary ilościowe w rezonansie magnetycznym kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Trzy miesiące po technikum
Zmierz w mm więzadło żółte na poziomie z dużym zwężeniem w środkowej części więzadła i w zachyłku
Trzy miesiące po technikum
Zmiany jakościowe w rezonansie magnetycznym kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Klasyfikacja schizy (A: brak zwężenia, B: umiarkowana; C: ciężka) na poziomie, na którym występują duże zwężenia
Linia bazowa
Zmiany jakościowe w rezonansie magnetycznym kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: trzy miesiące po tech
Klasyfikacja schizy (A: brak zwężenia, B: umiarkowana; C: ciężka) na poziomie, na którym występują duże zwężenia
trzy miesiące po tech
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
Linia bazowa
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 1 miesiąc po technice
Ból od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
1 miesiąc po technice
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 3 miesiące po technikum
Ból od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
3 miesiące po technikum
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 6 miesięcy po technikum
Ból od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
6 miesięcy po technikum
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 12 miesięcy po tech
Ból od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
12 miesięcy po tech
Skala Likerta do rejestrowania procentowej poprawy
Ramy czasowe: linia bazowa
Procent poprawy: 1 (>75% najgorsze) 2 >50% najgorsze; 3 (>25% najgorsze); 4 (bez zmian); 5 (25% lepiej); 6 (50% lepiej); 7 (75% lepiej)
linia bazowa
Skala Likerta do rejestrowania procentowej poprawy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po technice
Procent poprawy: 1 (>75% najgorsze) 2 >50% najgorsze; 3 (>25% najgorsze); 4 (bez zmian); 5 (25% lepiej); 6 (50% lepiej); 7 (75% lepiej)
1 miesiąc po technice
Skala Likerta do rejestrowania procentowej poprawy
Ramy czasowe: 3 miesiące po technikum
Procent poprawy: 1 (>75% najgorsze) 2 >50% najgorsze; 3 (>25% najgorsze); 4 (bez zmian); 5 (25% lepiej); 6 (50% lepiej); 7 (75% lepiej)
3 miesiące po technikum
Skala Likerta do rejestrowania procentowej poprawy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po technikum
Procent poprawy: 1 (>75% najgorsze) 2 >50% najgorsze; 3 (>25% najgorsze); 4 (bez zmian); 5 (25% lepiej); 6 (50% lepiej); 7 (75% lepiej)
6 miesięcy po technikum
Skala Likerta do rejestrowania procentowej poprawy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po tech
Procent poprawy: 1 (>75% najgorsze) 2 >50% najgorsze; 3 (>25% najgorsze); 4 (bez zmian); 5 (25% lepiej); 6 (50% lepiej); 7 (75% lepiej)
12 miesięcy po tech
Wizualna skala analogowa EuroQualityofLife (EQ VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS). VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe od 0 do 100 są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (100) i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (0). Można to wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego. Wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa
EuroQualityofLife pięciowymiarowy pięciopoziomowy kwestionariusz (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L) składa się z:

1- System opisowy EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Daje to 1-cyfrową liczbę, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

Linia bazowa
Wizualna skala analogowa EuroQualityofLife (EQ VAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc później
Wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS). VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe od 0 do 100 są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (100) i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (0). Można to wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego. Wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
1 miesiąc później
EuroQualityofLife pięciowymiarowy pięciopoziomowy kwestionariusz (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 1 miesiąc później

Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L) składa się z:

System opisowy EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Daje to 1-cyfrową liczbę, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

1 miesiąc później
Wizualna skala analogowa EuroQualityofLife (EQ VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po
Wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS). VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe od 0 do 100 są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (100) i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (0). Można to wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego. Wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
3 miesiące po
EuroQualityofLife pięciowymiarowy pięciopoziomowy kwestionariusz (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 3 miesiące po

Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L) składa się z:

System opisowy EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Daje to 1-cyfrową liczbę, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

3 miesiące po
Wizualna skala analogowa EuroQualityofLife (EQ VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po
Wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS). VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe od 0 do 100 są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (100) i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (0). Można to wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego. Wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
6 miesięcy po
EuroQualityofLife pięciowymiarowy pięciopoziomowy kwestionariusz (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po

Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L) składa się z:

System opisowy EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Daje to 1-cyfrową liczbę, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

6 miesięcy po
Wizualna skala analogowa EuroQualityofLife (EQ VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy później
Wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS). VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe od 0 do 100 są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (100) i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (0). Można to wykorzystać jako ilościową miarę wyniku zdrowotnego. Wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
12 miesięcy później
EuroQualityofLife pięciowymiarowy pięciopoziomowy kwestionariusz (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 12 miesięcy później

Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L) składa się z:

System opisowy EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Daje to 1-cyfrową liczbę, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

12 miesięcy później
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu krzyża: jest zatwierdzonym, 10-punktowym kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjentów. Jest uważany za „złoty standard” pomiaru niepełnosprawności i pogorszenia jakości życia (QoL) dorosłych z bólem krzyża (LBP). Dziesięć czynników składających się na kryteria ODI do oceny upośledzenia czynnościowego pacjentów to intensywność bólu, łatwość osobistego opieka, podnoszenie, praca, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie. Każde z 10 pytań jest punktowane od 0 do 5, co daje maksymalny wynik 50. Całkowity wynik jest następnie przeliczany na wartość procentową przez pomnożenie go przez 2. Wyniki są podzielone według ciężkości: 0-20, minimalna niepełnosprawność; 21-40 lat, umiarkowany stopień niepełnosprawności; 41-60 lat, ciężka niepełnosprawność; 61-80, paraliżujący ból pleców; 81-100, ci pacjenci są albo przykuci do łóżka, albo mają wyolbrzymione objawy. Aby wyniki zostały uznane za istotne klinicznie, wymagana jest zmiana wyniku pacjenta o 10% lub więcej
Linia bazowa
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc później
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu krzyża: jest zatwierdzonym, 10-punktowym kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjentów. Jest uważany za „złoty standard” pomiaru niepełnosprawności i pogorszenia jakości życia (QoL) dorosłych z bólem krzyża (LBP). Dziesięć czynników składających się na kryteria ODI do oceny upośledzenia czynnościowego pacjentów to intensywność bólu, łatwość osobistego opieka, podnoszenie, praca, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie. Każde z 10 pytań jest punktowane od 0 do 5, co daje maksymalny wynik 50. Całkowity wynik jest następnie przeliczany na wartość procentową przez pomnożenie go przez 2. Wyniki są podzielone według ciężkości: 0-20, minimalna niepełnosprawność; 21-40 lat, umiarkowany stopień niepełnosprawności; 41-60 lat, ciężka niepełnosprawność; 61-80, paraliżujący ból pleców; 81-100, ci pacjenci są albo przykuci do łóżka, albo mają wyolbrzymione objawy. Aby wyniki zostały uznane za istotne klinicznie, wymagana jest zmiana wyniku pacjenta o 10% lub więcej
1 miesiąc później
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu krzyża: jest zatwierdzonym, 10-punktowym kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjentów. Jest uważany za „złoty standard” pomiaru niepełnosprawności i pogorszenia jakości życia (QoL) dorosłych z bólem krzyża (LBP). Dziesięć czynników składających się na kryteria ODI do oceny upośledzenia czynnościowego pacjentów to intensywność bólu, łatwość osobistego opieka, podnoszenie, praca, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie. Każde z 10 pytań jest punktowane od 0 do 5, co daje maksymalny wynik 50. Całkowity wynik jest następnie przeliczany na wartość procentową przez pomnożenie go przez 2. Wyniki są podzielone według ciężkości: 0-20, minimalna niepełnosprawność; 21-40 lat, umiarkowany stopień niepełnosprawności; 41-60 lat, ciężka niepełnosprawność; 61-80, paraliżujący ból pleców; 81-100, ci pacjenci są albo przykuci do łóżka, albo mają wyolbrzymione objawy. Aby wyniki zostały uznane za istotne klinicznie, wymagana jest zmiana wyniku pacjenta o 10% lub więcej
3 miesiące po
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu krzyża: jest zatwierdzonym, 10-punktowym kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjentów. Jest uważany za „złoty standard” pomiaru niepełnosprawności i pogorszenia jakości życia (QoL) dorosłych z bólem krzyża (LBP). Dziesięć czynników składających się na kryteria ODI do oceny upośledzenia czynnościowego pacjentów to intensywność bólu, łatwość osobistego opieka, podnoszenie, praca, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie. Każde z 10 pytań jest punktowane od 0 do 5, co daje maksymalny wynik 50. Całkowity wynik jest następnie przeliczany na wartość procentową przez pomnożenie go przez 2. Wyniki są podzielone według ciężkości: 0-20, minimalna niepełnosprawność; 21-40 lat, umiarkowany stopień niepełnosprawności; 41-60 lat, ciężka niepełnosprawność; 61-80, paraliżujący ból pleców; 81-100, ci pacjenci są albo przykuci do łóżka, albo mają wyolbrzymione objawy. Aby wyniki zostały uznane za istotne klinicznie, wymagana jest zmiana wyniku pacjenta o 10% lub więcej
6 miesięcy po
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy później
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu krzyża: jest zatwierdzonym, 10-punktowym kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjentów. Jest uważany za „złoty standard” pomiaru niepełnosprawności i pogorszenia jakości życia (QoL) dorosłych z bólem krzyża (LBP). Dziesięć czynników składających się na kryteria ODI do oceny upośledzenia czynnościowego pacjentów to intensywność bólu, łatwość osobistego opieka, podnoszenie, praca, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie. Każde z 10 pytań jest punktowane od 0 do 5, co daje maksymalny wynik 50. Całkowity wynik jest następnie przeliczany na wartość procentową przez pomnożenie go przez 2. Wyniki są podzielone według ciężkości: 0-20, minimalna niepełnosprawność; 21-40 lat, umiarkowany stopień niepełnosprawności; 41-60 lat, ciężka niepełnosprawność; 61-80, paraliżujący ból pleców; 81-100, ci pacjenci są albo przykuci do łóżka, albo mają wyolbrzymione objawy. Aby wyniki zostały uznane za istotne klinicznie, wymagana jest zmiana wyniku pacjenta o 10% lub więcej
12 miesięcy później
Kwestionariusz Zurychu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Test chromania: Skala odnosi się do objawów w ciągu ostatniego miesiąca. Jest 12 pytań dla wszystkich pacjentów i kolejnych 6 pytań do pomiaru wyniku leczenia (dla tych, którzy byli leczeni).

Kwestionariusz Zurychu Claudication składa się z trzech podskal:

  1. Skala nasilenia objawów (pytania I-VII) [dalej podzielona na domenę bólu (pytania I-IV) i domenę neuroniedokrwienną (pytania V-VII)]: Możliwy zakres punktacji wynosi od 1 do 5.
  2. Skala sprawności fizycznej (pytania VIII-XII): Możliwy zakres ocen to 1 do 4.
  3. Skala zadowolenia pacjenta z leczenia (pytania XIII-XVIII): zakres skali wynosi od 1 do 4.
Linia bazowa
Kwestionariusz Zurychu
Ramy czasowe: 1 miesiąc później

Test chromania: Skala odnosi się do objawów w ciągu ostatniego miesiąca. Jest 12 pytań dla wszystkich pacjentów i kolejnych 6 pytań do pomiaru wyniku leczenia (dla tych, którzy byli leczeni).

Kwestionariusz Zurychu Claudication składa się z trzech podskal:

  1. Skala nasilenia objawów (pytania I-VII) [dalej podzielona na domenę bólu (pytania I-IV) i domenę neuroniedokrwienną (pytania V-VII)]: Możliwy zakres punktacji wynosi od 1 do 5.
  2. Skala sprawności fizycznej (pytania VIII-XII): Możliwy zakres ocen to 1 do 4.
  3. Skala zadowolenia pacjenta z leczenia (pytania XIII-XVIII): zakres skali wynosi od 1 do 4.
1 miesiąc później
Kwestionariusz Zurychu
Ramy czasowe: 3 miesiące po

Test chromania: Skala odnosi się do objawów w ciągu ostatniego miesiąca. Jest 12 pytań dla wszystkich pacjentów i kolejnych 6 pytań do pomiaru wyniku leczenia (dla tych, którzy byli leczeni).

Kwestionariusz Zurychu Claudication składa się z trzech podskal:

  1. Skala nasilenia objawów (pytania I-VII) [dalej podzielona na domenę bólu (pytania I-IV) i domenę neuroniedokrwienną (pytania V-VII)]: Możliwy zakres punktacji wynosi od 1 do 5.
  2. Skala sprawności fizycznej (pytania VIII-XII): Możliwy zakres ocen to 1 do 4.
  3. Skala zadowolenia pacjenta z leczenia (pytania XIII-XVIII): zakres skali wynosi od 1 do 4.
3 miesiące po
Kwestionariusz Zurychu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po

Test chromania: Skala odnosi się do objawów w ciągu ostatniego miesiąca. Jest 12 pytań dla wszystkich pacjentów i kolejnych 6 pytań do pomiaru wyniku leczenia (dla tych, którzy byli leczeni).

Kwestionariusz Zurychu Claudication składa się z trzech podskal:

  1. Skala nasilenia objawów (pytania I-VII) [dalej podzielona na domenę bólu (pytania I-IV) i domenę neuroniedokrwienną (pytania V-VII)]: Możliwy zakres punktacji wynosi od 1 do 5.
  2. Skala sprawności fizycznej (pytania VIII-XII): Możliwy zakres ocen to 1 do 4.
  3. Skala zadowolenia pacjenta z leczenia (pytania XIII-XVIII): zakres skali wynosi od 1 do 4.
6 miesięcy po
Kwestionariusz Zurychu
Ramy czasowe: 12 miesięcy później

Test chromania: Skala odnosi się do objawów w ciągu ostatniego miesiąca. Jest 12 pytań dla wszystkich pacjentów i kolejnych 6 pytań do pomiaru wyniku leczenia (dla tych, którzy byli leczeni).

Kwestionariusz Zurychu Claudication składa się z trzech podskal:

  1. Skala nasilenia objawów (pytania I-VII) [dalej podzielona na domenę bólu (pytania I-IV) i domenę neuroniedokrwienną (pytania V-VII)]: Możliwy zakres punktacji wynosi od 1 do 5.
  2. Skala sprawności fizycznej (pytania VIII-XII): Możliwy zakres ocen to 1 do 4.
  3. Skala zadowolenia pacjenta z leczenia (pytania XIII-XVIII): zakres skali wynosi od 1 do 4.
12 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: DAVID ABEJON, MD, PHD, Hospital Quirónsalud Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj