Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tehokkuus, turvallisuus ja radiologiset muutokset epiduroskopiassa lannerangan ahtaumaa varten

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Kliinisen tehokkuuden, turvallisuuden ja radiologisten muutosten välisen korrelaation arviointi epiduroskopialla hoidetuilla potilailla, joilla on lannerangan ahtauma

Se tehdään tulevassa tutkimuksessa, johon osallistuu 38 potilasta, joilla on lannerangan ahtauma. Ennen epiduroskopiaa ja 3 kuukautta sen jälkeen tehdään magneettikuvaus (MR) ja elektromyografinen tutkimus radiologisten tai neurofysiologisten muutosten vahvistamiseksi.

Tekniikan aikana käytetään erilaisia ​​instrumentteja, epiduraalitilaan kehitettyä endoskooppia (Resascope), Fogarty-palloa (Resaloon) laajentamaan tilaa epiduraalisyvennyksen lähellä, jossa yritetään pienentää ligamentum flavumia käyttämällä Resaflex, kvanttimolekyyliresonanssilla varustettu instrumentti kudosten koablaatioon, jotta voidaan saada vähemmän oireinen lannerangan ahtauma.

Tutkijat vertaavat kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia muuttujia lähtötilanteessa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta epiduroskopian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat interventioendoskooppisen selkäydinkirurgian (IESS) edellä mainituilla eri instrumenteilla. Resaflex, joka käyttää kvanttimolekyyliresonanssia, yhdistämällä eri taajuuksia radiotaajuuksien alueella, emittoi kvanttiresonanssia ja tuottaa vaurioita ja koagulaatiota; Tavoitteena on saavuttaa leesioita tekevä ligamentum flavum vähentääkseen hypertrofisen ligamentumin aiheuttamaa ahtautta kauttaaltaan syvennysalueella radikulaarisen hermon lähellä.

Toimenpiteen turvallisuuden lisäämiseksi tutkijat ottavat ensimmäistä kertaa käyttöön neurofysiologisen seurannan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Unidad de Investigación Clínica Secretaría Técnica CEImFJD Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on indikaatio epiduroskopiaan tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti
  • Neurogeeninen klaudaatio
  • Lannekipu yli 6 kuukautta
  • Numeerinen luokitusasteikko >6
  • Ei vastausta lääketieteellisellä hoidolla
  • Ei vastetta muulla interventiohoidolla: epidurolyysillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkiset häiriöt
  • Opioidiriippuvuus
  • Akuutti orgaaninen sairaus
  • Vaikea krooninen orgaaninen sairaus
  • Vaskulo-aivotauti
  • Koagulaatiomuutokset
  • Oftalmologinen sairaus
  • Allerginen
  • Infektiot
  • Menettelyn ymmärtäminen on mahdotonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lannerangan ahtaumapotilaat
Epiduroskopia potilailla, joilla on lannerangan ahtauma
Menettely: Epiduroskopia
Epiduroskopian käyttäminen ligamentum flavum -hypertrofian hoitoon Resaflexilla, kvanttimolekyyliresonanssilla kudosten koablaatioon.
Muut nimet:
  • Selkärangan endoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiiviset mittaukset lannerangan magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa millimetreinä ligamentum flavum tasolla, jossa suuri ahtauma nivelsiteen keskialueella ja syvennyksessä
Perustaso
Kvantitatiiviset mittaukset lannerangan magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta tekniikan jälkeen
Mittaa millimetreinä ligamentum flavum tasolla, jossa suuri ahtauma nivelsiteen keskialueella ja syvennyksessä
Kolme kuukautta tekniikan jälkeen
Laadulliset muutokset lannerangan magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso
Skizas-luokitus (A: ei ahtaumaa, B: kohtalainen; C: vaikea) tasolla, jolla on suuri ahtauma
Perustaso
Laadulliset muutokset lannerangan magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: kolme kuukautta tekniikan jälkeen
Skizas-luokitus (A: ei ahtaumaa, B: kohtalainen; C: vaikea) tasolla, jolla on suuri ahtauma
kolme kuukautta tekniikan jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Kipu 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Perustaso
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 kk tekniikan jälkeen
Kipu 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
1 kk tekniikan jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta tekniikan jälkeen
Kipu 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
3 kuukautta tekniikan jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta tekniikan jälkeen
Kipu 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
6 kuukautta tekniikan jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta tekniikan jälkeen
Kipu 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
12 kuukautta tekniikan jälkeen
Likert-asteikko, jolla tallennetaan parannusprosentti
Aikaikkuna: perusviiva
Parannusprosentti: 1 (> 75 % huonoin) 2 > 50 % huonoin; 3 (> 25 % huonoin); 4 (ei muutoksia); 5 (25 % parempi); 6 (50 % parempi); 7 (75 % parempi)
perusviiva
Likert-asteikko, jolla tallennetaan parannusprosentti
Aikaikkuna: 1 kk tekniikan jälkeen
Parannusprosentti: 1 (> 75 % huonoin) 2 > 50 % huonoin; 3 (> 25 % huonoin); 4 (ei muutoksia); 5 (25 % parempi); 6 (50 % parempi); 7 (75 % parempi)
1 kk tekniikan jälkeen
Likert-asteikko, jolla tallennetaan parannusprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta tekniikan jälkeen
Parannusprosentti: 1 (> 75 % huonoin) 2 > 50 % huonoin; 3 (> 25 % huonoin); 4 (ei muutoksia); 5 (25 % parempi); 6 (50 % parempi); 7 (75 % parempi)
3 kuukautta tekniikan jälkeen
Likert-asteikko, jolla tallennetaan parannusprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta tekniikan jälkeen
Parannusprosentti: 1 (> 75 % huonoin) 2 > 50 % huonoin; 3 (> 25 % huonoin); 4 (ei muutoksia); 5 (25 % parempi); 6 (50 % parempi); 7 (75 % parempi)
6 kuukautta tekniikan jälkeen
Likert-asteikko, jolla tallennetaan parannusprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta tekniikan jälkeen
Parannusprosentti: 1 (> 75 % huonoin) 2 > 50 % huonoin; 3 (> 25 % huonoin); 4 (ei muutoksia); 5 (25 % parempi); 6 (50 % parempi); 7 (75 % parempi)
12 kuukautta tekniikan jälkeen
EuroQualityofLife visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
EQ:n visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS). VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0–100:n päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (100) ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella" (0). Tätä voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana. Suuremmat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso
EuroQualityofLife Five-Dimensions Five-Levels Questionnaire (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso

5-tasoinen EQ-5D-versio (EQ-5D-5L) koostuu:

1- EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Tämä johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
Perustaso
EuroQualityofLife visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
EQ:n visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS). VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0–100:n päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (100) ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella" (0). Tätä voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana. Suuremmat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
1 kuukauden kuluttua
EuroQualityofLife Five-Dimensions Five-Levels Questionnaire (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua

5-tasoinen EQ-5D-versio (EQ-5D-5L) koostuu:

EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Tämä johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
1 kuukauden kuluttua
EuroQualityofLife visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
EQ:n visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS). VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0–100:n päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (100) ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella" (0). Tätä voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana. Suuremmat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
3 kuukauden kuluttua
EuroQualityofLife Five-Dimensions Five-Levels Questionnaire (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua

5-tasoinen EQ-5D-versio (EQ-5D-5L) koostuu:

EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Tämä johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
3 kuukauden kuluttua
EuroQualityofLife visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
EQ:n visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS). VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0–100:n päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (100) ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella" (0). Tätä voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana. Suuremmat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
6 kuukauden kuluttua
EuroQualityofLife Five-Dimensions Five-Levels Questionnaire (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua

5-tasoinen EQ-5D-versio (EQ-5D-5L) koostuu:

EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Tämä johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
6 kuukauden kuluttua
EuroQualityofLife visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua
EQ:n visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS). VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0–100:n päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (100) ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella" (0). Tätä voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana. Suuremmat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
12 kuukauden kuluttua
EuroQualityofLife Five-Dimensions Five-Levels Questionnaire (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua

5-tasoinen EQ-5D-versio (EQ-5D-5L) koostuu:

EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Tämä johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
12 kuukauden kuluttua
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Perustaso
Alaselän vammaisuuskyselylomake: on validoitu, 10 pisteen potilaan raportoima tuloskysely. Sitä pidetään "kultastandardina" alaselkäkipua (LBP) sairastavien aikuisten vamman ja elämänlaadun heikkenemisen mittaamisessa. 10 tekijää, jotka muodostavat ODI-kriteerit potilaiden toimintahäiriöiden arvioinnissa, ovat kivun voimakkuus ja henkilökohtaisen elämän helppous. hoito, nostaminen, työskentely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokainen 10 kysymyksestä pisteytetään 0–5, jolloin maksimipistemäärä on 50. Kokonaispistemäärä muunnetaan sitten prosenttiosuudeksi kertomalla se kahdella. Pisteet jaetaan vakavuuden mukaan: 0-20, minimaalinen vamma; 21-40, kohtalainen vamma; 41-60, vaikea vamma; 61-80, lamauttava selkäkipu; 81-100, nämä potilaat ovat joko sänkyyn sidottu tai niiden oireet ovat liioiteltuja. Jotta tuloksia pidettäisiin kliinisesti merkittävinä, potilaan pistemäärässä on muutettava vähintään 10 %
Perustaso
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
Alaselän vammaisuuskyselylomake: on validoitu, 10 pisteen potilaan raportoima tuloskysely. Sitä pidetään "kultastandardina" alaselkäkipua (LBP) sairastavien aikuisten vamman ja elämänlaadun heikkenemisen mittaamisessa. 10 tekijää, jotka muodostavat ODI-kriteerit potilaiden toimintahäiriöiden arvioinnissa, ovat kivun voimakkuus ja henkilökohtaisen elämän helppous. hoito, nostaminen, työskentely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokainen 10 kysymyksestä pisteytetään 0–5, jolloin maksimipistemäärä on 50. Kokonaispistemäärä muunnetaan sitten prosenttiosuudeksi kertomalla se kahdella. Pisteet jaetaan vakavuuden mukaan: 0-20, minimaalinen vamma; 21-40, kohtalainen vamma; 41-60, vaikea vamma; 61-80, lamauttava selkäkipu; 81-100, nämä potilaat ovat joko sänkyyn sidottu tai niiden oireet ovat liioiteltuja. Jotta tuloksia pidettäisiin kliinisesti merkittävinä, potilaan pistemäärässä on muutettava vähintään 10 %
1 kuukauden kuluttua
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Alaselän vammaisuuskyselylomake: on validoitu, 10 pisteen potilaan raportoima tuloskysely. Sitä pidetään "kultastandardina" alaselkäkipua (LBP) sairastavien aikuisten vamman ja elämänlaadun heikkenemisen mittaamisessa. 10 tekijää, jotka muodostavat ODI-kriteerit potilaiden toimintahäiriöiden arvioinnissa, ovat kivun voimakkuus ja henkilökohtaisen elämän helppous. hoito, nostaminen, työskentely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokainen 10 kysymyksestä pisteytetään 0–5, jolloin maksimipistemäärä on 50. Kokonaispistemäärä muunnetaan sitten prosenttiosuudeksi kertomalla se kahdella. Pisteet jaetaan vakavuuden mukaan: 0-20, minimaalinen vamma; 21-40, kohtalainen vamma; 41-60, vaikea vamma; 61-80, lamauttava selkäkipu; 81-100, nämä potilaat ovat joko sänkyyn sidottu tai niiden oireet ovat liioiteltuja. Jotta tuloksia pidettäisiin kliinisesti merkittävinä, potilaan pistemäärässä on muutettava vähintään 10 %
3 kuukauden kuluttua
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
Alaselän vammaisuuskyselylomake: on validoitu, 10 pisteen potilaan raportoima tuloskysely. Sitä pidetään "kultastandardina" alaselkäkipua (LBP) sairastavien aikuisten vamman ja elämänlaadun heikkenemisen mittaamisessa. 10 tekijää, jotka muodostavat ODI-kriteerit potilaiden toimintahäiriöiden arvioinnissa, ovat kivun voimakkuus ja henkilökohtaisen elämän helppous. hoito, nostaminen, työskentely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokainen 10 kysymyksestä pisteytetään 0–5, jolloin maksimipistemäärä on 50. Kokonaispistemäärä muunnetaan sitten prosenttiosuudeksi kertomalla se kahdella. Pisteet jaetaan vakavuuden mukaan: 0-20, minimaalinen vamma; 21-40, kohtalainen vamma; 41-60, vaikea vamma; 61-80, lamauttava selkäkipu; 81-100, nämä potilaat ovat joko sänkyyn sidottu tai niiden oireet ovat liioiteltuja. Jotta tuloksia pidettäisiin kliinisesti merkittävinä, potilaan pistemäärässä on muutettava vähintään 10 %
6 kuukauden kuluttua
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua
Alaselän vammaisuuskyselylomake: on validoitu, 10 pisteen potilaan raportoima tuloskysely. Sitä pidetään "kultastandardina" alaselkäkipua (LBP) sairastavien aikuisten vamman ja elämänlaadun heikkenemisen mittaamisessa. 10 tekijää, jotka muodostavat ODI-kriteerit potilaiden toimintahäiriöiden arvioinnissa, ovat kivun voimakkuus ja henkilökohtaisen elämän helppous. hoito, nostaminen, työskentely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokainen 10 kysymyksestä pisteytetään 0–5, jolloin maksimipistemäärä on 50. Kokonaispistemäärä muunnetaan sitten prosenttiosuudeksi kertomalla se kahdella. Pisteet jaetaan vakavuuden mukaan: 0-20, minimaalinen vamma; 21-40, kohtalainen vamma; 41-60, vaikea vamma; 61-80, lamauttava selkäkipu; 81-100, nämä potilaat ovat joko sänkyyn sidottu tai niiden oireet ovat liioiteltuja. Jotta tuloksia pidettäisiin kliinisesti merkittävinä, potilaan pistemäärässä on muutettava vähintään 10 %
12 kuukauden kuluttua
Zürichin kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso

Klaudikaatiotesti: Asteikko liittyy oireisiin viimeisen kuukauden aikana. Kaikille potilaille on 12 kysymystä ja 6 lisäkysymystä hoitotuloksen mittaamiseksi (niille, jotka ovat saaneet hoitoa).

Zürich Claudication Questionnaire koostuu kolmesta ala-asteikosta:

  1. Oireiden vakavuusasteikko (kysymykset I–VII) [jaettu edelleen kipualueeseen (kysymykset I–IV) ja neuroiskeemiseen alueeseen (kysymykset V–VII)]: Mahdollinen pistemäärä on 1–5.
  2. Fyysisten toimintojen asteikko (kysymykset VIII-XII): Mahdollinen pistemäärä on 1-4.
  3. Potilaan tyytyväisyys hoitoasteikkoon (kysymykset XIII-XVIII): asteikon vaihteluväli on 1-4.
Perustaso
Zürichin kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua

Klaudikaatiotesti: Asteikko liittyy oireisiin viimeisen kuukauden aikana. Kaikille potilaille on 12 kysymystä ja 6 lisäkysymystä hoitotuloksen mittaamiseksi (niille, jotka ovat saaneet hoitoa).

Zürich Claudication Questionnaire koostuu kolmesta ala-asteikosta:

  1. Oireiden vakavuusasteikko (kysymykset I–VII) [jaettu edelleen kipualueeseen (kysymykset I–IV) ja neuroiskeemiseen alueeseen (kysymykset V–VII)]: Mahdollinen pistemäärä on 1–5.
  2. Fyysisten toimintojen asteikko (kysymykset VIII-XII): Mahdollinen pistemäärä on 1-4.
  3. Potilaan tyytyväisyys hoitoasteikkoon (kysymykset XIII-XVIII): asteikon vaihteluväli on 1-4.
1 kuukauden kuluttua
Zürichin kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua

Klaudikaatiotesti: Asteikko liittyy oireisiin viimeisen kuukauden aikana. Kaikille potilaille on 12 kysymystä ja 6 lisäkysymystä hoitotuloksen mittaamiseksi (niille, jotka ovat saaneet hoitoa).

Zürich Claudication Questionnaire koostuu kolmesta ala-asteikosta:

  1. Oireiden vakavuusasteikko (kysymykset I–VII) [jaettu edelleen kipualueeseen (kysymykset I–IV) ja neuroiskeemiseen alueeseen (kysymykset V–VII)]: Mahdollinen pistemäärä on 1–5.
  2. Fyysisten toimintojen asteikko (kysymykset VIII-XII): Mahdollinen pistemäärä on 1-4.
  3. Potilaan tyytyväisyys hoitoasteikkoon (kysymykset XIII-XVIII): asteikon vaihteluväli on 1-4.
3 kuukauden kuluttua
Zürichin kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua

Klaudikaatiotesti: Asteikko liittyy oireisiin viimeisen kuukauden aikana. Kaikille potilaille on 12 kysymystä ja 6 lisäkysymystä hoitotuloksen mittaamiseksi (niille, jotka ovat saaneet hoitoa).

Zürich Claudication Questionnaire koostuu kolmesta ala-asteikosta:

  1. Oireiden vakavuusasteikko (kysymykset I–VII) [jaettu edelleen kipualueeseen (kysymykset I–IV) ja neuroiskeemiseen alueeseen (kysymykset V–VII)]: Mahdollinen pistemäärä on 1–5.
  2. Fyysisten toimintojen asteikko (kysymykset VIII-XII): Mahdollinen pistemäärä on 1-4.
  3. Potilaan tyytyväisyys hoitoasteikkoon (kysymykset XIII-XVIII): asteikon vaihteluväli on 1-4.
6 kuukauden kuluttua
Zürichin kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua

Klaudikaatiotesti: Asteikko liittyy oireisiin viimeisen kuukauden aikana. Kaikille potilaille on 12 kysymystä ja 6 lisäkysymystä hoitotuloksen mittaamiseksi (niille, jotka ovat saaneet hoitoa).

Zürich Claudication Questionnaire koostuu kolmesta ala-asteikosta:

  1. Oireiden vakavuusasteikko (kysymykset I–VII) [jaettu edelleen kipualueeseen (kysymykset I–IV) ja neuroiskeemiseen alueeseen (kysymykset V–VII)]: Mahdollinen pistemäärä on 1–5.
  2. Fyysisten toimintojen asteikko (kysymykset VIII-XII): Mahdollinen pistemäärä on 1-4.
  3. Potilaan tyytyväisyys hoitoasteikkoon (kysymykset XIII-XVIII): asteikon vaihteluväli on 1-4.
12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Tutkijat

  • Opintojohtaja: DAVID ABEJON, MD, PHD, Hospital Quirónsalud Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIC131-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa