Trinidad의 Tertiary Center에서 cADiovasCular 환자의 우울증 선별 검사. (SAD-CAT)

연구 설계는 2018년 11월부터 2019년 2월까지 수행된 단면 기술 연구였다. 그것은 트리니다드의 Champ Fleurs에 있는 Eric Williams Medical Sciences Complex에서 수행되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 트리니다드 토바고의 심혈관 질환 환자에서 우울증 환자를 선별하고 우울증 환자와 다른 동반 질환 사이의 연관성을 확인하는 것이었습니다.

환자들은 심장병 클리닉에 소속된 의사를 만나기 위해 기다리는 동안 연구 참여 대상이 되었습니다. 월요일부터 금요일까지 진행 중인 심장 외래 진료소가 있는 Eric Williams Medical Sciences Complex에서 참가자를 확보했습니다. 이 환자들로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 1차 조사자 및/또는 공동 조사자가 현장에 있는 이 환자들에게 설문지가 시행되었습니다. 이 연구의 참가자 수는 1203명의 환자였습니다. 연구에서 제외된 피험자는 없었고 참가자에 의한 불완전한 설문지도 없었습니다. 이 연구의 표본 크기는 1159명의 환자로 계산되었습니다. Huffman이 수행한 연구에 따르면 심혈관 질환 환자의 40%가 우울증도 동반하는 것으로 추정됩니다(2). 제1종 오류율 5%(α = 0.05)는 90%의 통계 검정력으로 제2종 오류율을 95%(β = 0.95)로 만듭니다. 10%의 환자 감소 및 감소율과 10%의 최소 탐지 가능한 차이를 가정하면 추정 표본 크기는 1159명의 환자로 계산되었습니다.

데이터 수집은 8명의 특별히 훈련되고 지향된 의대생과 함께 연구의 연구원에 의해 수행되었습니다. 연구의 모든 데이터 수집자는 연구의 1차 조사자 및 공동 조사자의 감독을 받아 급성 정신병 또는 급성 심장 응급 상황과 같은 부작용이 발생하는 경우 환자를 사고 및 응급실로 직접 의뢰할 수 있었습니다. 일상적인 의료 서비스를 받을 수 있었던 Eric Williams Medical Sciences Complex.

또한 St. Augustine에 있는 University of the West Indies의 윤리 위원회에서도 승인한 동의서 양식이 첨부되어 있습니다. 이 동의서는 참가자들에게 연구가 수행되는 이유, 설문지를 작성하는 평균 기간, 연구 참여와 관련된 이점 및 잠재적 위험을 명확하게 설명하고 전체 연구 동안 기밀이 유지되고 환자는 직면한 영향 없이 언제든지 설문지를 중단하거나 완료하지 않을 수 있습니다. 이 정보는 동의서에 문서화되었으며 연구 연구원이 각 잠재적 참가자에게 설명했습니다. 환자의 모든 추가 질문은 연구 참여에 대한 환자의 결정에 영향을 미쳤는지 여부에 관계없이 정직하게 답변되었습니다.

심장 외래 환자 진료소의 Eric Williams Medical Sciences Complex에 등록된 환자인 한 환자에게 연구 참여를 요청했습니다. 이것은 심장 외래 환자 클리닉 예약 목록에 있는 등록 번호와 환자를 일치시킴으로써 확인되었습니다. 이 목록은 매주 월요일, 화요일, 수요일, 목요일 및 금요일에 예정된 각 심장병 클리닉 이전에 작성됩니다. 연구 참여를 위한 포함 기준에는 Eric Williams Sciences Complex의 심장 외래 진료소에 등록된 환자와 함께 18세 이상의 환자가 포함되었습니다.

참고로 피험자의 연구 참여를 독려하기 위해 어떠한 보상이나 인센티브도 제공되지 않았으며 연구 참여 감소에 대한 어떠한 불이익도 없었습니다. 구체적으로, 환자들은 연구 참여를 장려하기 위해 어떠한 금전적 지불도 제공받지 않았습니다. 환자는 연구에 참여하기를 원하는지 여부를 스스로 결정할 수 있었습니다. 피험자는 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 얻어 참여할 수 있었습니다. 중요한 것은 이 연구를 수행하기 위해 후원을 받지 않았다는 것입니다.

환자의 이름은 기록하지 않고 기록된 모든 데이터는 비식별 처리하여 환자의 기밀을 유지하고 보장했습니다. 환자는 심장 외래 진료소의 진료 등록 번호를 사용하여 고유하게 식별되었습니다. 환자 식별을 위해 등록 번호를 사용함으로써 데이터의 중복 수집 및 입력을 방지하는 데 도움이 되었습니다. 또한 데이터베이스는 연구의 주 조사자와 공동 조사자만 액세스할 수 있었습니다. 데이터는 암호로 보호된 장치에 저장되었으며 이 암호는 연구의 주 조사자 및 공동 조사자만 사용할 수 있었습니다. 데이터베이스는 환자의 기록된 정보가 안전한지 확인하기 위해 암호화되었습니다.

중요한 것은 이 연구의 참여자로부터 침습적 데이터를 수집하지 않았다는 것입니다. 연구에 등록한 모든 환자에게 혈액 샘플을 채취하지 않았으며 테스트 중인 약물도 투여하지 않았습니다. 또한 의학적 응급 상황으로 간주되는 모든 환자는 Eric Williams Medical Sciences Complex의 사고 및 응급실로 의뢰되어 일상적인 의료 프로토콜을 따르고 적절한 의뢰가 이루어졌습니다. 이러한 비상 사태의 몇 가지 예에는 급성 정신병, 급성 관상 동맥 증후군 및 급성 심부전이 포함됩니다.

환자 건강 설문지-9의 점수는 점수의 해석 및 우울증 척도에서의 의미와 함께 연구의 1차 조사자 및/또는 공동 조사자가 기밀로 환자에게 구두로 전달했습니다. 환자는 이러한 결과를 심장 외래 진료소에서 보고 있는 의사에게 전달하기를 원하는지 여부를 결정할 기회가 주어졌습니다. 결과는 적절한 의뢰 및 일상적인 의료 서비스를 결정했을 각 의사에게 제공되었습니다. 여기에는 정신과에 대한 적절한 추천이 포함됩니다.

Social Sciences 24(SPSS, Chicago, Illinois USA)는 데이터 입력 및 분석에 사용되는 소프트웨어였습니다. 조정되지 않은 기술 분석이 수행되었습니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 인정되었습니다.