特立尼达三级中心心血管患者抑郁症筛查。 (SAD-CAT)

研究设计是一项横断面描述性研究，于 2018 年 11 月至 2019 年 2 月进行。 它是在特立尼达 Champ Fleurs 的 Eric Williams Medical Sciences Complex 进行的。 该研究的主要目的是在特立尼达和多巴哥的心血管疾病患者中筛查抑郁症，并确定抑郁症患者与其他合并症之间的关联。

患者的目标是在等待看心脏病诊所的附属医生时参与该研究。 参与者是在周一至周五的几天内在埃里克威廉姆斯医学科学中心获得的，那里有正在进行的心脏病门诊诊所。 一旦获得这些患者的知情同意，就对这些患者进行问卷调查，其中主要研究者和/或共同研究者在现场。 本研究的参与者人数为 1203 名患者。 没有从研究中退出的受试者，也没有任何参与者不完整的问卷。 本研究的样本量经计算为 1159 名患者。 根据霍夫曼所做的一项研究，估计 40% 的心血管疾病患者同时患有抑郁症 (2)。 I 类错误率为 5% (α = 0.05)，使 II 类错误率为 95% (β = 0.95)，统计功效为 90%。 假设 10% 的患者下降和流失率以及 10% 的最小可检测差异，估计的样本量计算为 1159 名患者。

数据收集由该研究的研究人员与八名经过专门培训和定向的医学生一起进行。 研究中的所有数据收集者都受到研究的主要研究者和共同研究者的监督，以便在发生任何不良事件（例如急性精神病或任何急性心脏病学紧急情况）时，患者可以直接转诊至急诊室埃里克·威廉姆斯医学综合大楼，可以在那里进行常规医疗护理。

此外，还附有一份同意书，该表格也得到了西印度群岛圣奥古斯丁大学伦理委员会的批准。 这份同意书清楚地向参与者解释了进行研究的原因、完成问卷的平均持续时间、与参与研究相关的好处和任何潜在风险，以及在整个研究过程中保密的保证，以及患者可以随时停止或不完成问卷，而不会受到任何影响。 该信息记录在同意书上，研究人员还向每位潜在参与者解释了这些信息。 无论是否会影响患者参与研究的决定，患者的所有额外问题均如实回答。

只要患者是 Eric Williams Medical Sciences Complex 任何一家心脏病门诊诊所的注册患者，他们就被要求参与这项研究。 通过将患者与其在心脏病门诊预约清单上的注册号进行匹配，可以证实这一点。 这些名单是在每周安排在星期一、星期二、星期三、星期四和星期五的每个心脏病学诊所之前制定的。 参与该研究的纳入标准包括 18 岁及以上的患者以及 Eric Williams Sciences Complex 心脏病门诊的注册患者。

值得注意的是，没有提供任何奖励或奖励来鼓励受试者参与研究，也没有对拒绝参与研究的任何惩罚。 具体来说，没有向患者提供任何货币付款以鼓励他们参与研究。 允许患者自行决定是否要参加该研究。 受试者能够根据符合的纳入标准和获得的知情同意参与。 重要的是，没有获得赞助来进行这项研究。

由于没有记录患者姓名，并且所有记录的数据都被取消识别，因此保持并确保了患者的机密性。 患者使用他们在心脏病门诊的诊所注册号进行唯一识别。 通过使用登记号来识别患者，这有助于防止重复收集和输入数据。 此外，该数据库仅供研究的主要研究者和共同研究者访问。 数据存储在受密码保护的设备上，同样，该密码仅供研究的主要研究者和共同研究者使用。 数据库经过加密，以确保患者记录的信息安全。

重要的是，没有从本研究的参与者那里收集侵入性数据。 没有抽取血液样本，也没有向参与研究的任何患者服用任何正在测试的药物。 此外，任何被视为医疗紧急情况的患者都有机会被转介到埃里克·威廉姆斯医学综合大楼的事故和急诊科，在那里遵循常规医疗协议并进行适当的转介。 这些紧急情况的一些例子包括急性精神病、急性冠状动脉综合征和急性心力衰竭。

患者健康问卷 9 的分数由该研究的主要研究者和/或共同研究者以保密的方式口头传达给患者，同时还包括对分数的解释及其在抑郁量表上的含义。 患者有机会决定他们是否希望将这些结果传达给在心脏病门诊就诊的医生，如果愿意的话；结果被提供给他们各自的医生，他们将决定适当的转诊和常规医疗护理。 这将包括适当转诊至精神病学。

Social Sciences 24（SPSS，芝加哥，美国伊利诺伊州）是用于输入数据及其分析的软件。 进行了未经调整的描述性分析。 统计显着性被接受为 p < 0.05。