[18F] 유방암에서 PET/CT에 의한 F-GLN ([18F]F-GLN)
2026년 1월 21일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
유방암에서 PET/CT에 의한 [18F] F-GLN의 흡수를 평가하는 파일럿 연구
직경이 1.5cm 이상인 병변이 하나 있는 원발성 또는 전이성 유방암이 알려졌거나 의심되는 환자는 이 연구에 적합할 수 있습니다. 환자는 18세 이상인 경우 본 연구에 참여할 수 있습니다. 최대 40명의 평가 대상이 단일 이미징 코호트에 참여합니다. 환자는 적어도 10개의 에스트로겐-수용체-발현(ER+) 및 10개의 삼중 음성 유방암(TNBC)을 모집하기 위해 우선 순위를 정하여 유방암 하위 유형별로 분석을 위해 계층화됩니다.
이것은 관찰 연구입니다. [18F]F-GLN PET/CT는 치료 결정을 지시하는 데 사용되지 않습니다. 환자와 의뢰 의사는 [18F]F-GLN PET/CT 결과에 대해 맹검되지 않지만 치료 결정은 임상 기준에 따라 치료 의사가 내립니다.
[18F]F-GLN PET/CT 이미징 세션에는 [18F]F-GLN 주입이 포함됩니다. 신진대사 데이터가 수집됩니다. 파일럿 데이터는 이미지 품질을 평가하고 유방암에서 [18F]F-GLN 섭취에 대한 예비 정보를 수집하기 위해 수집됩니다. 흡수 측정은 조직이 이용 가능할 때 글루타민 대사의 종양 마커와 비교될 것입니다. [18F]F-GLN의 안전성도 모든 피험자에서 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최대 40명의 환자가 [18F](2S,4R)4-플루오로글루타민([18F]F-GLN) 주입 후 약 60분 동안 동적 PET 스캐닝에 이어 최대 2개의 정적 두개골 기반에서 허벅지 중간 스캔을 받게 됩니다.
기본 FDG-PET/CT도 일상적인 임상 병기/재병기 스캔 또는 연구 스캔으로 수행됩니다.
연구용 스캔으로 수행되는 경우 스캔에는 선택적 동적 이미징 세션이 포함될 수 있습니다.
임상 치료의 일부로 전신 치료를 받는 일부 피험자는 치료에 대한 반응으로 [18F]F-GLN 흡수의 변화에 대한 파일럿 데이터를 수집하기 위해 선택적 두 번째 [18F]F-GLN PET/CT를 받을 수도 있습니다.
두 번째 [18F]F-GLN PET/CT를 받는 피험자는 다시 표준 치료 재병기 연구 또는 선택적인 연구 스캔으로 두 번째 FDG-PET/CT를 받을 수 있습니다.
선택적 두 번째 PET 스캔의 시기는 피험자가 받고 있는 치료 유형에 따라 달라집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erin Schubert
- 전화번호: 215-573-6569
- 이메일: Erin.schubert@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
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수석 연구원:
- Austin Pantel, MD
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연락하다:
- Erin Schubert
- 전화번호: 215-573-6569
- 이메일: Erin.schubert@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 ≥ 18 세입니다
- 알려진 또는 의심되는 원발성 또는 전이성 유방암.
- 표준 영상(예: CT, MRI, 맘모그램, 초음파, FDG-PET/CT). 병변을 보여주기 위해서는 한 가지 유형의 영상만 필요합니다.
- 참가자는 본 연구의 조사적 특성에 대해 알고 있어야 하며 서면 동의서를 제공하고 연구별 절차에 앞서 기관 및 연방 지침에 따라 본 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 시점에 임신 중이거나 수유 중인 여성; 소변 임신 검사는 스크리닝 시 가임 여성에서 수행됩니다.
- 조사자 또는 치료 의사의 의견으로는 영상화 절차를 견딜 수 없음.
- 의료 기록 검토 및/또는 자가 보고에 의해 평가된 현재 의료 상태, 질병 또는 장애로서 의사 조사관이 참여자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 상태로 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방암에서 PET/CT에 의한 [18F]F-GLN의 흡수
파일럿 데이터는 이미지 품질을 평가하고 유방암에서 [18F]F-Gln 섭취에 대한 예비 정보를 수집하기 위해 수집됩니다.
흡수 측정은 조직이 이용 가능할 때 글루타민 대사의 종양 마커와 비교될 것입니다.
[18F]F-Gln의 안전성도 모든 대상에서 평가될 것입니다.
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원발성 및 전이성 유방암에서 [18F]F-GLN의 역학 및 생체분포를 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[18F]F-GLN의 역학 및 생체분포
기간: 3 년
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장기 및 전신 선량 측정을 측정하여 [18F]F-GLN의 생체 분포를 평가합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 발생률(안전성 및 내약성)
기간: 3 년
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[18F]F-GLN의 안전성을 평가합니다.
CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수.
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3 년
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[18F]F-GLN과 섭취의 연관성
기간: 3 년
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표준 병리학 결과, ER, PR, HER2를 사용하여 유방암의 병리학적 아형과 [18F]F-GLN의 상관관계를 평가합니다.
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3 년
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종양 마커 및 [18F]F-GLN과의 연관성
기간: 3 년
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조직에서 글루타민 대사의 병리학적 측정과 [18F]F-GLN의 섭취를 연관시킵니다.
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3 년
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[18F]F-GLN의 대사
기간: 3 년
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[18F]F-GLN이 대사되는 속도를 결정하기 위해 [18F]F-GLN을 주입한 후 시간이 지남에 따라 환자 혈액의 생체 대사 산물을 측정합니다.
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3 년
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치료 후 [18F]F-GLN의 섭취 변화
기간: 3 년
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치료 전 기준선과 비교하여 치료 후 [18F]F-GLN 흡수 측정의 변화를 평가합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Austin Pantel, MD, Instructor of Radiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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