Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F] F-GLN PET/CT:llä rintasyövässä ([18F]F-GLN)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Pilottitutkimus, jossa arvioidaan [18F] F-GLN:n ottoa PET/CT:llä rintasyövässä

Potilaat, joilla on tiedossa tai epäilty primaarinen tai metastaattinen rintasyöpä, jossa yksi leesio on halkaisijaltaan 1,5 cm tai suurempi, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita. Jopa 40 arvioitavaa kohdetta osallistuu yhteen kuvantamiskohorttiin. Potilaat jaetaan analyysiä varten rintasyövän alatyypin mukaan siten, että priorisoidaan vähintään 10 estrogeenireseptoria ekspressoivaa (ER+) ja 10 kolminkertaisesti negatiivista rintasyöpää (TNBC).

Tämä on havainnointitutkimus; [18F]F-GLN PET/CT:tä ei käytetä hoitopäätösten ohjaamiseen. Vaikka potilaat ja lähettävät lääkärit eivät sokeudu [18F]F-GLN PET/CT-tuloksiin, hoitopäätökset tekevät hoitavat lääkärit kliinisten kriteerien perusteella.

[18F]F-GLN PET/CT-kuvausistunnot sisältävät [18F]F-GLN:n injektion. Aineenvaihduntatietoja kerätään. Pilottitietoja kerätään kuvien laadun arvioimiseksi ja alustavien tietojen keräämiseksi [18F]F-GLN:n imeytymisestä rintasyövässä. Sisäänottomittauksia verrataan glutamiiniaineenvaihdunnan kasvainmarkkereihin, kun kudosta on saatavilla. [18F]F-GLN:n turvallisuus arvioidaan myös kaikissa kohteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 40 potilaalle tehdään noin 60 minuutin dynaaminen PET-skannaus, jota seuraa enintään 2 staattista kallon tyvestä reiden puoliväliin ulottuvaa kuvaa [18F] (2S,4R)4-fluoroglutamiinin ([18F]F-GLN) injektion jälkeen. Perustason FDG-PET/CT-tutkimus tehdään myös joko rutiininomaisena kliinisenä staging-/uudelleenvaihekuvauksena tai tutkimusskannauksena. Jos se suoritetaan tutkimusskannauksena, skannaus voi sisältää valinnaisen dynaamisen kuvantamisistunnon. Jotkut koehenkilöt, jotka saavat systeemistä hoitoa osana kliinistä hoitoaan, voivat myös tehdä valinnaisen toisen [18F]F-GLN PET/CT:n kerätäkseen pilottitietoja [18F]F-GLN:n oton muutoksista vasteena terapiaan. Koehenkilöille, joille tehdään toinen [18F]F-GLN PET/CT, voidaan tehdä toinen FDG-PET/CT, jälleen joko tavanomaisena hoidon uudelleenjärjestelytutkimuksena tai valinnaisena tutkimusskannauksena. Valinnaisten toisten PET-skannausten ajoitus vaihtelee kohteen saaman hoidon tyypin mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Päätutkija:
          • Austin Pantel, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat ≥ 18-vuotiaita
  • Tiedossa tai epäilty primaarinen tai metastaattinen rintasyöpä.
  • Vähintään yksi ≥ 1,5 cm leesio, joka näkyy tavallisessa kuvantamisessa (esim. CT, MRI, mammografia, ultraääni, FDG-PET/CT). Vain yhden tyyppinen kuvantaminen vaaditaan leesion osoittamiseksi.
  • Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on oltava valmiita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistumaan tähän tutkimukseen institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia ​​menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät seulonnan aikana; hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti seulonnassa.
  • Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä.
  • Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tila, sairaus tai häiriö, joka on arvioitu potilastietojen tarkastelussa ja/tai itse ilmoittama ja jonka lääkärin tutkija pitää tilana, joka voi vaarantaa osallistujien turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET/TT:N [18F]F-GLN:N OTTO RINTASyövässä
Pilottitietoja kerätään kuvien laadun arvioimiseksi ja alustavien tietojen keräämiseksi [18F]F-Gln:n imeytymisestä rintasyövässä. Sisäänottomittauksia verrataan glutamiiniaineenvaihdunnan kasvainmarkkereihin, kun kudosta on saatavilla. [18F]F-Gln:n turvallisuus arvioidaan myös kaikissa aiheissa.
Lääke: Fluoroglutamiini [18F]F-GLN
Arvioi [18F]F-GLN:n kinetiikka ja biologinen jakautuminen primaarisessa ja metastaattisessa rintasyövässä.
Muut nimet:
  • [18F](2S, 4R)4-fluoroglutamiini ([18F]F-GLN)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]F-GLN:n kinetiikka ja biologinen jakautuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioi [18F]F-GLN:n biologinen jakautuminen mittaamalla elin- ja koko kehon dosimetriaa.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus (turvallisuus ja siedettävyys)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioi [18F]F-GLN:n turvallisuus. Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna.
3 vuotta
Sisäänoton yhdistäminen [18F]F-GLN:n kanssa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioi [18F]F-GLN:n korrelaatio rintasyövän patologisten alatyyppien kanssa käyttämällä standardinmukaisia ​​patologisia tuloksia, ER, PR, HER2.
3 vuotta
Yhteys kasvainmarkkerien ja [18F]F-GLN:n kanssa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Korreloi [18F]F-GLN:n otto kudoksen glutamiinimetabolian patologiseen mittaukseen.
3 vuotta
[18F]F-GLN:n metabolia
Aikaikkuna: 3 vuotta
Mittaa biometaboliitit potilaan verestä ajan mittaan [18F]F-GLN:n injektion jälkeen määrittääksesi nopeuden, jolla [18F]F-GLN metaboloituu.
3 vuotta
Muutos [18F]F-GLN:n vastaanotossa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioi muutos [18F]F-GLN:n ottomittauksissa hoidon jälkeen verrattuna hoitoa edeltävään lähtötasoon.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Austin Pantel, MD, Instructor of Radiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 831804

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa