질 분만 및 제왕절개 중 과섬유소용해증의 발생률
연구 개요
상태
상세 설명
산후 출혈(PPH)은 잠재적으로 생명을 위협하는 노동 합병증이며 산모 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. 출생 후 첫 24시간 동안 500ml 이상의 실혈로 정의되며 전체 산모의 약 2%가 영향을 받는 것으로 추정됩니다. 산후 출혈은 선진국에서 산모 사망의 8%를 차지합니다. 산후 출혈의 위험을 줄이기 위해 자궁수축제의 예방적 사용이 권장됩니다.
Tranexamic acid는 지난 10년 동안 산후 출혈 예방을 위한 또 다른 후보가 되었습니다. 그것은 항 섬유소 용해 효과가 있고 과다 섬유소 용해를 억제하며 그 임상 효과는 여러 상황에서 입증되었습니다. 산부인과 이외의 임상시험에서 트라넥삼산은 선택적 시술 중 수혈의 필요성을 줄이고 두개외외상 또는 두개내외상 환자의 사망률을 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. 최근 연구에서는 혈액 손실을 줄이고 과다 섬유소 용해 및 PPH를 피하기 위해 제왕 절개 중에 이미 예방 적으로 Tranexamic acid를 투여하는 것이 좋습니다.
알려지지 않은 것은 PPH로 나타나지 않고 제왕절개 및 자연분만 동안 환자가 과섬유소용해증의 영향을 받는 빈도입니다. 예를 들어, 외상 환자의 경우 과섬유소용해가 5%에서, 중등도의 과섬유소용해가 57%에서 발견되었습니다.
치료를 목표로 하는 상태의 발병률에 대한 데이터 없이 예방적 치료를 확립하는 것은 드문 일입니다. 따라서 본 연구의 목적은 자연 분만 및 제왕절개 후 섬유소 용해증 발생률에 대한 데이터 기반을 제공하는 것입니다.
주요 목표:
이 연구의 목적은 자연 분만과 제왕절개 동안 과섬유소 용해의 발생률을 정량화하는 것입니다. 이를 위해 아기의 탯줄을 절단한 후 산모의 혈액을 채취하고 트라넥삼산을 첨가한 혈소판조영술을 사용하여 분석합니다. 또한 다음 매개변수를 검사합니다.
- 인자 1(피브리노겐) 및 인자 2(트롬빈)의 수준
- D-Dimer 수준
보조 목표
- 전달 방식(질분만/제왕절개)
- 조작 증가의 지표로 전달 시간 단축
- 질분만의 출생 기간은? 출산까지 진통 시작?
- 이전 출생 수
- 임신 주
- 산과적 위험인자(다태임신, 양수다한증, 장기분만, 발열)
- 산모의 키/몸무게
- ASA(미국 마취학회) 상태
- 항응고제
분만실에서 퇴원할 때, 분만 후 약 6시간 후에 비침습적 헤모글로빈 측정(Rad-67™ Spot-check Pulse CO-Oximeter®(Masimo Corporation, Irvine, CA)) 및 일상적인 임상의 일환으로 채혈하여 헤모글로빈 수치를 확인합니다. 관행. 이러한 방식으로 출혈의 정도를 추정할 수 있으며, 추가 목적으로 조사관은 분만실에서 spHb(지속적인 총 헤모글로빈) 측정의 유용성을 확인할 수도 있습니다.
수술 전후 설정에서 지속적으로 SpHb를 측정하는 것의 유용성은 이전에 설명되었습니다. 여러 연구에서 SpHb가 다양한 환경에서 Hb 값을 추정하고 불필요한 적혈구(RBC) 수혈을 줄이는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다.
분만실 환경에서 spHb 값은 향후 빈혈 환자를 간과하는 비용 없이 불필요한 검사를 줄이는 추가 도구 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philipp Zoidl, MD
- 전화번호: 004331638584659
- 이메일: philipp.zoidl@medunigraz.at
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- 모병
- Medical University of Graz
-
연락하다:
- Philipp Zoidl, MD
- 이메일: philipp.zoidl@medunigraz.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구에 자원하여 6ml의 혈액 샘플 1개를 제공하는 18세 이상의 단태 또는 다태 임신 여성
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 응급 제왕절개
- 혈소판 병증 또는 응고 장애의 병력
- 혈소판 기능 및 응고에 영향을 미치는 약물 치료(5일 미만의 ASS, 클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐러 또는 이와 유사한 약물)
- 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제왕 절개
아기의 탯줄을 절단한 직후 산모의 혈액을 채취하여 트라넥삼산을 첨가한 혈소판조영술을 사용하여 분석합니다. 또한 다음 매개변수를 검사합니다.
분만실에서 퇴원하기 전에 SpHb를 측정하여 혈액 손실을 예측하고 임상 일상의 일부로 실험실에서 측정한 Hb 수치와 비교할 수 있습니다. |
앞서 명명된 응고 검사 및 SpHb
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질 분만
아기의 탯줄을 절단한 직후 산모의 혈액을 채취하여 트라넥삼산을 첨가한 혈소판조영술을 사용하여 분석합니다. 또한 다음 매개변수를 검사합니다.
분만실에서 퇴원하기 전에 SpHb를 측정하여 혈액 손실을 예측하고 임상 일상의 일부로 실험실에서 측정한 Hb 수치와 비교할 수 있습니다. |
앞서 명명된 응고 검사 및 SpHb
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hyperfibrinolysis의 부각
기간: 출생 직후
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Ly30-Index는 Hyperfibrinolysis의 마커로 사용됩니다.
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출생 직후
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D-다이머
기간: 출생 직후
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D-다이머 수준
|
출생 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제왕절개 합병증에 대한 임상 시험
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