T1D의 라이프스타일 변화 및 혈당 조절 (LSHBA1C)
2019년 3월 5일 업데이트: Syed Iqbal Azam, Aga Khan University
제1형 당뇨병의 생활 습관 변화와 혈당 조절: 요인 설계 접근법
파키스탄 연구에서는 제1형 당뇨병(T1D) 환자의 자가 관리 비순응, 급성 합병증으로 저혈당증 및 케톤산증의 에피소드를 보고합니다.
자가 관리 지침에는 당화혈색소(HbA1C) 및 급성 합병증에 영향을 미치는 혈당, 신체 활동 및 식이 섭취에 대한 일지 유지 관리가 포함됩니다.
제안된 연구는 혈당 일지를 유지하기 위한 모바일 메시징 또는 걸음 수를 위한 e-기기 사용이 등록 후 3개월 및 6개월에 검사할 HbA1c 수준을 수정하는지 여부를 평가할 것입니다.
또한, 급성 합병증의 에피소드 및 혈당 변동성은 일일 일지 유지 및 걸음 수와 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
제1형 당뇨병(T1D)은 췌장에서 인슐린 생성 베타 세포의 파괴로 인해 발생합니다.
T1D는 일반적으로 어린이와 젊은 개인에서 발생하며 매일 인슐린 용량을 조정하기 위해 지속적인 혈당 모니터링이 필요합니다.
T1D의 발병률은 지난 30년 동안 증가해 왔습니다.
고혈당증 및 케톤산증 에피소드는 일일 혈당의 불규칙한 모니터링으로 인한 일반적인 부작용입니다.
혈당 자가 모니터링(SMBG)을 위한 로그북에 적시에 입력하는 최적의 사용이 적기 때문에 T1D와 함께 생활하는 것은 개발도상국뿐만 아니라 선진국에서도 큰 도전입니다.
현재 지침에서는 모든 당뇨병 환자에게 SMBG 사용을 권장합니다.
한 연구에 따르면, SMBG의 일일 빈도 증가는 어린이와 청소년 사이에서 더 적은 급성 합병증의 추가 이점과 함께 더 낮은 당화혈색소(HbA1C)와 상당한 관련이 있었습니다.
파키스탄에서 사용 가능한 문헌은 권장 식이 조언(58.5%), 신체 활동(42.3%) 및 처방된 인슐린 요법(88.1%)에 대한 T1D 환자의 비순응도를 강조합니다.
모바일 애플리케이션의 사용은 약물 순응도와 자가 혈당 검사의 사용을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
T1D 환자의 일일 걸음 수 증가는 심혈관 사건의 위험을 줄이는 데 도움이 되었습니다.
애플리케이션(Fitbit 앱)과 함께 제공되는 웨어러블 전자 기기는 모바일 애플리케이션에서 데이터를 기록하여 걸음 수를 추적합니다.
HbA1C 수치는 혈당 조절의 지표로 작용하며 합병증과 관련이 있습니다.
그러나 HbA1C는 혈당의 일일 변동성을 결정할 수 없으므로 SMBG는 T1D 합병증의 평균 일일 위험 감소를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
제안된 연구는 분기별 HbA1C 수준을 최적화하여 환자와 간병인 및 인슐린 요법의 가정 기반 기록을 유지하기 위한 표준 프로토콜 준수를 다룰 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Aga Khan University Hospital
-
연락하다:
- Rehana Siddiqui, PhD
- 전화번호: 4818 +922134864818
- 이메일: rehana.siddiqui@aku.edu
-
연락하다:
- Sobiya Sawani, MSc
- 전화번호: 4954 +922134864954
- 이메일: sobiya.sawani@aku.edu
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수석 연구원:
- Iqbal Azam, MSc
-
부수사관:
- Rehana Siddiqui, PhD
-
부수사관:
- Sobiya Sawani, MSc
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부수사관:
- Khadija Humayun
-
부수사관:
- Asma Ahmed
-
부수사관:
- Aysha Habid
-
부수사관:
- Romaina Iqbal, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- T1D > 6개월 진단을 받은 환자
- 환자 연령 ≥ 15세
- 스마트폰을 사용하는 환자 또는 아버지, 어머니 또는 형제자매와 같은 가족 구성원 중 한 사람.
- 환자 또는 가족 중 누구라도 스마트폰 사용 방법(전화 받기 또는 문자 메시지 읽기)을 알고 있습니다.
제외 기준:
- 인슐린 펌프 환자
- 임산부,
- 신경 발달 지연 또는 지중해 빈혈 환자
- 현재 걸음 수 또는 신체 활동을 위해 모든 종류의 실제 전자 장치를 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정기 관리
이 그룹은 의사, 간호사 및 영양사의 조언과 설명에 따라 혈당 및 인슐린 투여량을 문서화하기 위한 표준 일지를 유지하면서 일상적인 치료를 위해 후속 조치를 받을 것입니다.
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활성 비교기: 걸음 수를 위한 전자 장치(fit-bit)
이 그룹은 일상적인 관리 외에도 걸음 수(fit-bit)를 위한 전자 장치를 받습니다.
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이 그룹의 환자는 Fitbit 기기를 받아 일일 걸음 수를 계산하고 일지에 기록합니다.
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활성 비교기: 일지 전자 메시지
이 그룹은 일상적인 관리 외에 일지를 유지하기 위해 매일 전자 메시지를 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자들은 혈당 수치에 대한 지침에 따라 일지를 유지하고 스냅샷을 통해 매주 다시 보내는 전자 메시지를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 일지 및 Fit-bit용 전자 메시지
이 그룹은 일상적인 관리 외에도 걸음 수(fit-bit)를 위한 전자 장치, 혈당 일지를 유지하기 위한 일일 전자 메시지, 인슐린 투여량 및 걸음 수를 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자는 Fitbit 기기를 받아 일일 걸음 수를 계산하고 일지에 기록합니다.
이 그룹의 환자는 혈당 수치에 대한 일지를 유지하고 Fitbit 장치를 사용하고 일일 걸음 수에 대한 일지를 유지하고 스냅샷을 통해 매주 다시 보내는 전자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c의 변화
기간: 각 참가자는 6개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
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혈중 HbA1c 수치는 기준선, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
그것은 mmol/mol 단위로 측정된 비율 척도에서 취해질 것입니다.
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각 참가자는 6개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 합병증의 에피소드
기간: 각 참가자는 6개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
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고혈당증 >450 mg/dl 또는 혈당계에서 "Hi", 진단된 병원당 케톤산증, 저혈당증 <60 mg/dl 또는 혈당계에서 하루 세 번 "낮음".
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각 참가자는 6개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iqbal Azam, MSc, Aga Khan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 29일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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