낙태에 대한 낙인을 줄이기 위한 내러티브 개입
개별 수준의 낙태 낙인을 줄이기 위한 내러티브 개입: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 PPIL(Planned Parenthood of Illinois)에서 수행될 개인 수준의 낙태 낙인을 줄이기 위한 내러티브 개입의 두 팔, 비맹검, 1:1 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 내러티브 개입은 환자를 디지털 내러티브에 노출한 다음 쓰기 프롬프트에 응답하도록 요청하는 것을 결합하여 먼저 낙태 경험을 정상화한 다음 긍정적인 용어로 프레임을 만드는 것을 목표로 합니다. 중재에 무작위로 배정된 여성들은 헤드폰을 사용하여 태블릿에서 연구팀이 만든 이야기를 볼 것입니다. 이야기는 배우가 읽고 참가자가 재생할 수 있도록 디지털로 녹음됩니다. 내러티브는 가상 환자의 낙태 이야기와 낙태에 관한 기본적인 의학적 및 사회적 사실을 결합합니다. 내러티브를 본 후 참가자는 제공된 태블릿이나 종이에 "환자는 이 시술을 받을 때 경험에 대해 다른 생각과 느낌을 갖습니다. 다른 환자가 도움을 받는 데 도움이 될 수 있는 이야기(실제 또는 가상의 자신 또는 다른 사람에 대한 이야기)를 들려주세요." 이 프롬프트의 목표는 참가자가 개인적인 경험을 기반으로 하지만 다른 (이론적) 환자에게 말하고 돕는 행위를 통해 "가상 커뮤니티"에 정신적으로 참여할 수 있는 기회를 제공하는 내러티브를 작성할 수 있도록 하는 것입니다. 중재에 무작위로 배정된 참가자는 교육자와 만나기 전에 방문 중에 중재를 완료합니다. 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 낙태 클리닉에서 정기적인 치료를 받게 됩니다.
낙태에 대한 낙태 개입의 영향을 측정하기 위해 개발된 척도인 ILAS(Individual Level Abortion Stigma Scale)를 사용하여 기준선과 개입 후 2-4주에 낙인을 측정합니다. The Profile of Mood States-Short Form(POMS-SF)의 4개 항목은 낙태 방문과 후속 조치에서 심리적 고통을 평가하는 데 사용됩니다. 그룹 간의 사전 및 사후 개입 테스트 점수는 최종 분석에서 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60610
- Planned Parenthood
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PPIL(Planned Parenthood of Illinois)에서 의료 또는 외과적 낙태를 겪고 있는 18세 이상의 여성이 포함될 수 있습니다. 포함 기준에는 자궁 내 임신, 클리닉 예약 후 2-4주 후에 문자 메시지로 후속 조치를 취할 수 있는 스마트폰 보유, 당일 외래 약물 또는 수술 낙태에 대한 금기 사항이 없고 제외 사항을 충족하지 않는 것이 포함됩니다. 기준.
제외 기준:
- 제외 기준에는 비영어권, 작동 중인 전화 없음, 5학년 미만의 교육 수준이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 암은 연구팀이 만든 태블릿에서 디지털 스토리를 본 다음 쓰기 프롬프트에 응답합니다.
기본 낙태 낙인 및 심리적 고통 설문 조사는 등록 시 수행되고 2-4주 후 추적 조사 시 다시 수행됩니다.
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개입 그룹의 참가자는 먼저 가상 환자의 낙태 이야기와 낙태에 관한 기본적인 의학적 및 사회적 사실을 결합하는 헤드폰이 있는 태블릿에서 디지털 이야기를 보게 됩니다.
내러티브를 본 후 참가자는 제공된 태블릿이나 종이에 "환자는 이 시술을 받을 때 경험에 대해 다른 생각과 느낌을 갖습니다.
다른 환자가 도움을 받는 데 도움이 될 수 있는 이야기(실제 또는 가상의 자신 또는 다른 사람에 대한 이야기)를 들려주세요."
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 평소와 같이 낙태클리닉에서 진료를 받게 됩니다.
기본 낙태 낙인 및 심리적 고통 설문 조사는 등록 시 수행되고 2-4주 후 추적 조사 시 다시 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 수준의 낙태 오명
기간: 4 주
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기준선과 후속 조치 간의 개별 수준 낙태 낙인 척도(ILAS) 점수 차이: ILAS는 검증된 20개 항목 척도로서 판단에 대한 걱정, 고립, 자기 판단, 커뮤니티 비난.
ILAS의 최대 점수는 5점입니다. 이 척도의 타당성을 확립한 연구에서 평균 점수는 1.35이고 표준 편차는 0.63입니다.
더 높은 점수는 더 큰 낙인을 나타내고 더 낮은 점수는 더 낮은 낙인을 나타냅니다. 따라서 통제 그룹과 비교하여 개입 그룹에서 볼 수 있는 기준선과 후속 조치 사이의 평균 점수의 더 큰 감소는 내러티브 개입의 효과를 나타냅니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통
기간: 4 주
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수정된 버전의 기분 상태 프로필 - 짧은 형식(POMS-SF)에서 기준선과 후속 조치 간의 점수 차이: POMS-SF의 길이가 주어지면 몇 가지 항목만 테스트됩니다.
축약된 형태는 리커트 척도에서 다양한 형용사 또는 기분 상태를 평가하도록 피험자에게 요청하는 37개 항목으로 구성된 설문지입니다.
이 연구에서 사용되는 항목은 "슬픔", "낙담", "자신감" 및 "만족"입니다.
척도는 부정적인 응답과 관련된 점수를 더하고 긍정적인 응답과 관련된 점수를 빼서 채점합니다.
최대 점수는 4이고 최소 점수는 0입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 심리적 고통을 나타냅니다.
POMS-SF의 몇 가지 항목만 사용하는 것은 구체적으로 검증되지 않았지만 참가자에게 상당한 시간 부담을 주지 않으면서 심리적 고통의 이차 결과를 평가하는 데 유용한 정보를 제공할 것이라고 믿습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melissa Gilliam, MD, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cockrill K, Upadhyay UD, Turan J, Greene Foster D. The stigma of having an abortion: development of a scale and characteristics of women experiencing abortion stigma. Perspect Sex Reprod Health. 2013 Jun;45(2):79-88. doi: 10.1363/4507913. Epub 2013 May 2.
- Shacham S. A shortened version of the Profile of Mood States. J Pers Assess. 1983 Jun;47(3):305-6. doi: 10.1207/s15327752jpa4703_14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB18-1683
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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