Una intervención narrativa para disminuir el estigma del aborto
Una intervención narrativa para disminuir el estigma del aborto a nivel individual: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto será un ensayo controlado aleatorio 1:1, no ciego, de dos brazos de una intervención narrativa para reducir el estigma del aborto a nivel individual que se llevará a cabo en Planned Parenthood of Illinois (PPIL). La intervención narrativa combina exponer a los pacientes a una narrativa digital y luego pedirles que respondan a un mensaje de escritura, con el objetivo primero de normalizar la experiencia del aborto y luego ayudar a enmarcarla en términos positivos. Las mujeres asignadas al azar a la intervención verán una historia creada por el equipo de investigación en una tableta con auriculares. La historia será leída por un actor y grabada digitalmente para que el participante la reproduzca. La narración combinará la historia del aborto de una paciente ficticia con hechos médicos y sociales básicos relacionados con el aborto. Después de ver la narración, se le pedirá al participante que escriba una narración en una tableta provista o en papel con el mensaje: "Los pacientes tienen diferentes pensamientos y sentimientos sobre sus experiencias cuando se someten a este procedimiento. Cuente una historia (sobre usted o sobre otra persona, real o imaginaria) que pueda ayudar a otro paciente a sentirse apoyado". El objetivo detrás de este mensaje es permitir que el participante escriba una narración basada en su experiencia personal, pero que brinde la oportunidad de unirse mentalmente a una "comunidad virtual" a través del acto de hablar y ayudar a otro paciente (teórico). Los participantes asignados al azar a la intervención completarán la intervención durante la visita, antes de reunirse con un educador. Las participantes asignadas al azar al brazo de control recibirán atención regular en la clínica de aborto.
El estigma se medirá al inicio y de 2 a 4 semanas después de la intervención con la Escala de estigma del aborto a nivel individual (ILAS), una escala que se desarrolló para medir el impacto de las intervenciones contra el estigma del aborto. Se utilizarán cuatro ítems de The Profile of Mood States- Short Form (POMS-SF) para evaluar la angustia psicológica en la visita de aborto y nuevamente en el seguimiento. Los puntajes de las pruebas antes y después de la intervención entre los grupos se compararán en el análisis final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Planned Parenthood
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres de 18 años o más que se sometan a un aborto médico o quirúrgico en Planned Parenthood of Illinois (PPIL) serán elegibles para su inclusión. Los criterios de inclusión incluyen tener un embarazo intrauterino, tener un teléfono inteligente para poder hacer un seguimiento por mensaje de texto de 2 a 4 semanas después de la cita en la clínica, no tener contraindicaciones para un medicamento ambulatorio o un aborto quirúrgico ese mismo día y no cumplir con ninguna exclusión. criterios.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluirán no hablar inglés, no tener un teléfono que funcione y tener un nivel educativo inferior al quinto grado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
El brazo de intervención verá una historia digital en una tableta creada por el equipo de investigación y luego responderá a un mensaje de escritura.
Se realizará una encuesta de línea de base sobre el estigma del aborto y la angustia psicológica en el momento de la inscripción y luego nuevamente en el seguimiento después de 2 a 4 semanas.
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Los participantes en el grupo de intervención primero verán una historia digital en una tableta con auriculares que combinará la historia del aborto de una paciente ficticia con hechos médicos y sociales básicos relacionados con el aborto.
Después de ver la narración, se les pedirá a los participantes que escriban una narración en una tableta provista o en papel con el mensaje: "Los pacientes tienen diferentes pensamientos y sentimientos sobre sus experiencias cuando se someten a este procedimiento.
Cuente una historia (sobre usted o sobre otra persona, real o imaginaria) que pueda ayudar a otro paciente a sentirse apoyado".
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control recibirá la atención habitual en la clínica de abortos.
Se realizará una encuesta de línea de base sobre el estigma del aborto y la angustia psicológica en el momento de la inscripción y luego nuevamente en el seguimiento después de 2 a 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estigma del aborto a nivel individual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Diferencia en la puntuación en la Escala de estigma del aborto a nivel individual (ILAS) entre el inicio y el seguimiento: La ILAS es una escala validada de 20 ítems que mide el estigma a nivel individual con cuatro subescalas que incluyen: preocupaciones sobre el juicio, aislamiento, auto-juicio y condena comunitaria.
El ILAS tiene una puntuación máxima de cinco; en el estudio que estableció la validez de esta escala, la puntuación media fue de 1,35 con una desviación estándar de 0,63.
Una puntuación más alta indica un mayor estigma y una puntuación más baja indica un estigma menor, por lo que una mayor disminución en las puntuaciones medias entre el inicio y el seguimiento observado en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control indicaría un efecto de la intervención narrativa.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Diferencia en la puntuación en una versión modificada del Perfil de estados de ánimo-forma corta (POMS-SF) entre el inicio y el seguimiento: Dada la longitud del POMS-SF, solo se evaluarán algunos elementos.
La forma abreviada es un cuestionario de 37 elementos que pide a los sujetos que califiquen varios adjetivos o estados de ánimo en una escala de Likert.
En este estudio, los ítems utilizados serán "triste", "desanimado", "seguro" y "satisfecho".
La escala se califica sumando los puntajes asociados con las respuestas negativas y restando los puntajes asociados con las respuestas positivas.
La puntuación máxima es 4 y la puntuación mínima es cero.
Una puntuación más baja indica un nivel más bajo de angustia psicológica.
Si bien el uso de solo algunos elementos del POMS-SF no se ha validado específicamente, creemos que proporcionará información útil para evaluar nuestro resultado secundario de angustia psicológica sin imponer una carga de tiempo significativa a los participantes.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Gilliam, MD, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cockrill K, Upadhyay UD, Turan J, Greene Foster D. The stigma of having an abortion: development of a scale and characteristics of women experiencing abortion stigma. Perspect Sex Reprod Health. 2013 Jun;45(2):79-88. doi: 10.1363/4507913. Epub 2013 May 2.
- Shacham S. A shortened version of the Profile of Mood States. J Pers Assess. 1983 Jun;47(3):305-6. doi: 10.1207/s15327752jpa4703_14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB18-1683
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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