Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Narratiivinen interventio abortin leimautumisen vähentämiseksi

perjantai 17. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Chicago

Narratiivinen interventio yksittäisen tason abortin leimautumisen vähentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Aborttistigma on levinnyt Yhdysvalloissa. Se toimii useilla tasoilla, mukaan lukien yksilö-, yhteisö- ja rakenteelliset tasot. Vaikka abortti itsessään ei aiheuta mielenterveysongelmia, leimautumisen vuoksi abortin tehneet naiset ovat vaarassa kärsiä negatiivisista psykologisista reaktioista, mukaan lukien ajatusten tukahduttaminen ja eristäytyminen, mikä voi johtaa psyykkiseen ahdistukseen. Harvat interventiotutkimukset ovat käsitelleet abortin leimaamista. Muiden tieteenalojen, erityisesti mielenterveyden, tutkimus on osoittanut itsetutkiskelun merkityksen parantuneessa selviytymisessä. Ehdotettu tutkimus perustuu psykologien kirjoittamiseen kognitiivisessa terapiassa ja Narratiivisen lääketieteen painottamasta narratiivista parantavaan mekanismiin, ja se pyrkii testaamaan uutta interventiota, jolla vähennetään yksilötason abortin leimautumista. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan narratiivista interventiota, jolla vähennetään yksilötason abortin leimautumista. Keskeinen tutkimuskysymys on: voiko aborttikokemuksen positiiviseen muotoilemiseen tähtäävä narratiivinen interventio vähentää yksilötason abortin leimaa? Lisätutkimuskysymys on: onko naisilla, jotka osallistuvat narratiiviseen interventioon abortin leimautumisen vähentämiseksi, parantuneet psykologiset vasteet aborttiin? Interventioryhmän naiset katsovat tabletilla digitaalista tarinaa, jonka tarkoituksena on tarjota koulutusta ja normalisointia, ja sitten vastata kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn tähtäävään kirjoituskehotukseen. Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on kaksihaarainen, ei-sokkoutettu, 1:1 satunnaistettu kontrolloitu koe narratiivisesta interventiosta yksilötasolla abortin leimautumisen vähentämiseksi, joka suoritetaan Planned Parenthood of Illinoisissa (PPIL). Narratiivinen interventio yhdistää potilaiden altistamisen digitaaliselle narratiiville ja sitten heidän pyytämisensä vastaamaan kirjoituskehotteeseen. Tavoitteena on ensin normalisoida aborttikokemus ja sitten auttaa muotoilemaan se positiivisesti. Interventioon satunnaistetut naiset katsovat tutkimusryhmän luomaa tarinaa tabletilla kuulokkeiden avulla. Tarinan lukee näyttelijä ja se tallennetaan digitaalisesti toistettavaksi. Tarina yhdistää kuvitteellisen potilaan aborttitarinan aborttiin liittyviin lääketieteellisiin ja yhteiskunnallisiin perustietoihin. Narratiivin katselun jälkeen osallistujaa pyydetään kirjoittamaan kertomus joko mukana tulleelle tabletille tai paperille, jossa kehotetaan: "Potilailla on erilaisia ​​ajatuksia ja tunteita kokemuksistaan, kun heillä on tämä toimenpide. Kerro tarina (itsestäsi tai jostakin toisesta, todellisesta tai kuvitteellisesta), joka saattaa auttaa toista potilasta tuntemaan tukea." Tämän kehotteen takana oleva tavoite on antaa osallistujalle mahdollisuus kirjoittaa kertomus, joka perustuu henkilökohtaiseen kokemukseen, mutta joka tarjoaa mahdollisuuden liittyä henkisesti "virtuaaliseen yhteisöön" puhumalla toiselle (teoreettiselle) potilaalle ja auttamalla sitä. Interventioon satunnaistetut osallistujat suorittavat intervention käynnin aikana ennen tapaamista kouluttajan kanssa. Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat säännöllistä hoitoa aborttiklinikalla.

Stigma mitataan lähtötilanteessa ja 2–4 ​​viikkoa toimenpiteen jälkeen ILAS (Individual Level Abortion Stigma Scale) -asteikolla, joka on kehitetty mittaamaan abortin leimautumisen vaikutusta. Neljää The Profile of Mood States - Short Form (POMS-SF) -kohdetta käytetään psykologisen ahdistuksen arvioimiseen aborttikäynnillä ja jälleen seurannassa. Loppuanalyysissä verrataan ryhmien välisiä interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä testipisteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

215

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
        • Planned Parenthood

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joille tehdään lääketieteellinen tai kirurginen abortti Planned Parenthood of Illinoisissa (PPIL), voidaan ottaa mukaan. Sisällytämiskriteereinä ovat kohdunsisäinen raskaus, älypuhelin, jolla voi seurata tekstiviestillä 2-4 viikkoa klinikan käynnin jälkeen, ei vasta-aiheita avohoitoon tai kirurgiseen aborttiin samana päivänä, eikä poikkeamia täytä. kriteeri.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisältävät muun kuin englannin puhumisen, ei toimivan puhelimen ja alle 5. luokan koulutustason.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä tarkastelee digitaalista tarinaa tutkimusryhmän luomalla tabletilla ja vastaa sitten kirjoituskehotteeseen. Perustason abortin leimautumista ja psykologista kärsimystä koskeva tutkimus tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten uudelleen seurannassa 2–4 ​​viikon kuluttua.
Käyttäytyminen: Narratiivinen interventio
Interventioryhmän osallistujat katsovat ensin tabletilla kuulokkeilla digitaalisen tarinan, jossa fiktiivinen potilaan aborttitarina yhdistetään aborttiin liittyviin lääketieteellisiin ja yhteiskunnallisiin perustietoihin. Kertomuksen katselun jälkeen osallistujia pyydetään kirjoittamaan kertomus joko tabletille tai paperille, jossa kehotetaan: "Potilailla on erilaisia ​​ajatuksia ja tunteita kokemuksistaan, kun heillä on tämä toimenpide. Kerro tarina (itsestäsi tai jostakin toisesta, todellisesta tai kuvitteellisesta), joka saattaa auttaa toista potilasta tuntemaan tukea."
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa hoitoa normaalisti aborttiklinikalla. Perustason abortin leimautumista ja psykologista kärsimystä koskeva tutkimus tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten uudelleen seurannassa 2–4 ​​viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilötason abortin leima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Erot pisteissä yksilötason aborttiasteikolla (ILAS) lähtötason ja seurannan välillä: ILAS on validoitu 20 pisteen asteikko, joka mittaa yksilön tason leimautumista neljällä ala-asteikolla, mukaan lukien: huoli tuomitsemisesta, eristäytyminen, itsetuomion ja yhteisön tuomitseminen. ILAS:n enimmäispistemäärä on viisi; tutkimuksessa, joka vahvisti tämän asteikon validiteetin, keskimääräinen pistemäärä oli 1,35 keskihajonnan ollessa 0,63. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stigmaa ja pienempi pistemäärä pienempi leimautumista, joten suurempi keskimääräisten pistemäärien lasku lähtötason ja seurannan välillä interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, osoittaisi narratiivisen intervention vaikutuksen.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ero mielialaprofiilin (POMS-SF) muokatun version perustason ja seurannan välillä: POMS-SF:n pituus huomioon ottaen testataan vain muutamia kohteita. Lyhennetty lomake on 37 kohdan kyselylomake, jossa koehenkilöitä pyydetään arvioimaan erilaisia ​​adjektiiveja tai mielialan tiloja Likert-asteikolla. Tässä tutkimuksessa käytetyt kohteet ovat "surullisia", "lannistuneita", "varmaisia" ja "tyytyväisiä". Asteikko pisteytetään laskemalla yhteen negatiivisiin vastauksiin liittyvät pisteet ja vähentämällä positiivisiin vastauksiin liittyvät pisteet. Enimmäispistemäärä on 4 ja vähimmäispistemäärä nolla. Alhaisempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa psykologista kärsimystä. Vaikka vain muutamien POMS-SF:n osien käyttöä ei ole erityisesti validoitu, uskomme, että se tarjoaa hyödyllistä tietoa psykologisen ahdistuksen toissijaisen seurauksen arvioimiseksi ilman merkittävää aikataakkaa osallistujille.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Planned Parenthood Federation of America

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Gilliam, MD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB18-1683

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tietoja ei jaeta tähän protokollaan osallistuvien tutkijoiden ulkopuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa