Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narracyjna interwencja mająca na celu zmniejszenie piętna aborcji

17 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Chicago

Narracyjna interwencja mająca na celu zmniejszenie indywidualnego piętna aborcji: randomizowana, kontrolowana próba

Piętno aborcji jest wszechobecne w Stanach Zjednoczonych. Działa na wielu poziomach, w tym na poziomie indywidualnym, wspólnotowym i strukturalnym. Chociaż aborcja sama w sobie nie powoduje problemów ze zdrowiem psychicznym, z powodu stygmatyzacji kobiety, które poddają się aborcji, są narażone na negatywne reakcje psychologiczne, w tym tłumienie myśli i izolację, co może prowadzić do stresu psychicznego. Niewiele badań interwencyjnych dotyczyło piętna aborcji. Badania w innych dyscyplinach, w szczególności w dziedzinie zdrowia psychicznego, wykazały znaczenie samooceny w lepszym radzeniu sobie. Opierając się na wykorzystaniu pisma przez psychologów w terapii poznawczej i nacisku medycyny narracyjnej na narrację jako mechanizm uzdrawiania, proponowane badanie jest próbą przetestowania nowej interwencji w celu zmniejszenia stygmatyzacji aborcji na poziomie indywidualnym. Badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą oceniającą interwencję narracyjną w celu zmniejszenia stygmatyzacji aborcji na poziomie indywidualnym. Główne pytanie badawcze brzmi: czy interwencja narracyjna, której celem jest pozytywne ujęcie doświadczenia aborcyjnego, może zmniejszyć stygmatyzację aborcji na poziomie indywidualnym? Dodatkowym pytaniem badawczym jest: czy kobiety, które biorą udział w narracyjnej interwencji mającej na celu zmniejszenie stygmatyzacji aborcji, poprawią psychologiczne reakcje na aborcję? Kobiety z grupy interwencyjnej obejrzą cyfrową historię na tablecie, która ma zapewnić edukację i normalizację, a następnie odpowiedzą na zachętę do pisania mającą na celu restrukturyzację poznawczą. Grupa kontrolna otrzyma jak zwykle opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie będzie dwuramiennym, niezaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem 1:1 interwencji narracyjnej w celu zmniejszenia indywidualnego piętna aborcji, które zostanie przeprowadzone w Planned Parenthood of Illinois (PPIL). Interwencja narracyjna łączy w sobie wystawianie pacjentów na narrację cyfrową, a następnie proszenie ich o odpowiedź na zachętę do pisania, mając na celu najpierw normalizację doświadczenia aborcyjnego, a następnie pomoc w sformułowaniu go w pozytywne słowa. Kobiety wybrane losowo do interwencji obejrzą historię stworzoną przez zespół badawczy na tablecie za pomocą słuchawek. Opowieść zostanie odczytana przez aktora i nagrana cyfrowo do odtworzenia przez uczestnika. Narracja połączy historię aborcji fikcyjnej pacjentki z podstawowymi medycznymi i społecznymi faktami dotyczącymi aborcji. Po obejrzeniu narracji, uczestnik zostanie poproszony o napisanie na dołączonym tablecie lub na papierze narracji z podpowiedzią: „Pacjenci mają różne myśli i uczucia na temat swoich doświadczeń związanych z tą procedurą. Opowiedz historię (o sobie lub o kimś innym, prawdziwą lub wymyśloną), która może pomóc innemu pacjentowi poczuć wsparcie”. Celem tego monitu jest umożliwienie uczestnikowi napisania narracji opartej na osobistych doświadczeniach, ale która daje możliwość mentalnego dołączenia do „wirtualnej społeczności” poprzez akt mówienia i pomagania innemu (teoretycznemu) pacjentowi. Uczestnicy wylosowani do interwencji dokończą interwencję podczas wizyty, przed spotkaniem z edukatorem. Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego będą otrzymywać regularną opiekę w klinice aborcyjnej.

Stygmatyzacja będzie mierzona na początku badania i 2-4 tygodnie po interwencji za pomocą Indywidualnej Skali Stygmatu Aborcyjnego (ILAS), skali opracowanej w celu pomiaru wpływu interwencji związanych ze stygmatyzacją aborcji. Cztery pozycje z Krótkiego formularza profilu stanów nastroju (POMS-SF) zostaną użyte do oceny cierpienia psychicznego podczas wizyty aborcyjnej i ponownie podczas wizyty kontrolnej. Wyniki testów przed i po interwencji między grupami zostaną porównane w analizie końcowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
        • Planned Parenthood

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze poddawane aborcji medycznej lub chirurgicznej w Planned Parenthood of Illinois (PPIL) będą kwalifikować się do włączenia. Kryteria włączenia to: ciąża wewnątrzmaciczna, posiadanie smartfona umożliwiającego kontakt SMS-em po 2-4 tygodniach od wizyty w klinice, brak przeciwwskazań do leczenia ambulatoryjnego lub aborcji chirurgicznej tego samego dnia oraz niespełnienie kryteriów wykluczenia kryteria.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują osoby niemówiące po angielsku, niedziałające telefony i wykształcenie poniżej piątej klasy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Ramię interwencyjne obejrzy cyfrową historię na tablecie stworzonym przez zespół badawczy, a następnie odpowie na monit o napisanie. Podczas rejestracji zostanie przeprowadzona podstawowa ankieta na temat stygmatyzacji aborcji i stresu psychicznego, a następnie ponownie podczas wizyty kontrolnej po 2-4 tygodniach.
Behawioralne: Interwencja narracyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej najpierw obejrzą cyfrową historię na tablecie ze słuchawkami, która połączy historię aborcji fikcyjnej pacjentki z podstawowymi faktami medycznymi i społecznymi dotyczącymi aborcji. Po obejrzeniu narracji uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie na dołączonym tablecie lub na papierze narracji z monitem: „Pacjenci mają różne myśli i uczucia na temat swoich doświadczeń związanych z tą procedurą. Opowiedz historię (o sobie lub o kimś innym, prawdziwą lub wymyśloną), która może pomóc innemu pacjentowi poczuć wsparcie”.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma jak zwykle opiekę w klinice aborcyjnej. Podczas rejestracji zostanie przeprowadzona podstawowa ankieta na temat stygmatyzacji aborcji i stresu psychicznego, a następnie ponownie podczas wizyty kontrolnej po 2-4 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stygmat aborcji na poziomie indywidualnym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Różnica w wynikach Indywidualnej Skali Stygmatu Aborcji (ILAS) między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym: ILAS jest zwalidowaną 20-punktową skalą, która mierzy stygmat na poziomie indywidualnym z czterema podskalami, w tym: obawy związane z osądem, izolacją, samooceną i potępienie społeczności. ILAS ma maksymalną liczbę pięciu punktów; w badaniu, które ustaliło trafność tej skali, średni wynik wyniósł 1,35 przy odchyleniu standardowym 0,63. Wyższy wynik wskazuje na większe piętno, a niższy wynik wskazuje na mniejsze piętno, więc większy spadek średnich wyników między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym obserwowany w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną wskazywałby na efekt interwencji narracyjnej.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Różnica w wynikach zmodyfikowanej wersji kwestionariusza Profile of Mood States — Short Form (POMS-SF) między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym: Biorąc pod uwagę długość POMS-SF, przetestowanych zostanie tylko kilka pozycji. Skrócona forma to kwestionariusz składający się z 37 pozycji, w którym prosi się osoby badane o ocenę różnych przymiotników lub stanów nastroju w skali Likerta. W tym badaniu użyte elementy to „smutny”, „zniechęcony”, „pewny siebie” i „zadowolony”. Skala jest oceniana przez dodanie wyników związanych z odpowiedziami negatywnymi i odjęcie wyników związanych z odpowiedziami pozytywnymi. Maksymalny wynik to 4, a minimalny wynik to zero. Niższy wynik wskazuje na niższy poziom dystresu psychicznego. Chociaż użycie tylko kilku elementów POMS-SF nie zostało szczegółowo zweryfikowane, wierzymy, że dostarczy on przydatnych informacji do oceny naszego wtórnego wyniku dystresu psychicznego bez nakładania znaczącego obciążenia czasowego na uczestników.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

Planned Parenthood Federation of America

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Gilliam, MD, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB18-1683

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z tego badania nie będą udostępniane poza badaczami zaangażowanymi w ten protokół.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja narracyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj